Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 387

Pacientui nustatyta alergija vaistams nuo skausmo.
■
Pacientui nustatytas padidėjęs jautrumas antikoaguliantams ar kontrastinei medžiagai arba žinomos jų
■
kontraindikacijos, kurių negalima išgydyti.
Nurodytos procedūros metu pacientas serga aktyvia ar sistemine infekcija.
■
Pacientas yra jaunesnis nei 18 metų amžiaus.
■
■
Visiems pacientams, kuriems buvo atlikta endovaskulinė korekcija, turi būti atliekamas periodinis vaizdų tyrimas, kad būtų
įvertintas stento transplantas ir kraujagyslė. Reikšmingas aneurizmos padidėjimas (>5 mm), naujas vidinis pratekėjimas,
pasislinkimas netinkamai užsandarintoje zonoje ar tebetekanti srovė į netikrą spindį disekacijos atveju turėtų paskatinti
tolimesnį tyrimą ir gali reikšti, kad reikia papildomos intervencijos arba pereiti į chirurginę procedūrą. Jei aneurizma didėja ir
(arba) vyksta nuolatinis vidinis pratekėjimas, aneurizma gali plyšti.
4.3. Įspėjimai ir atsargumo priemonės – implantavimo procedūra
■
Prieš implantavimą nelenkite, nesukite ir kitaip nekeiskite įvedimo sistemos, nes įstatant gali kilti sunkumų.
■
Pajutę pasipriešinimą, nestumkite kreipiamosios vielos ar įvedimo sistemos. Būtina įvertinti pasipriešinimo priežastį, kad
būtų išvengta kraujagyslės ar įvedimo kateterio pažeidimo.
■
Labiau tikėtini stento transplanto vielos lūžiai esant itin padidinto dydžio endoprotezams, sulinkimui, susisukimui ar
sulenkimui širdies ar kvėpavimo ciklų metu. Vielos lūžiai gali turėti klinikinių pasekmių, pvz., sukelti vidinį pratekėjimą,
endoprotezo pasislinkimą arba gretimų audinių pažeidimą.
■
Padidinkite stento transplanto aortos dalį, taikydami dydžio nustatymo rekomendacijas, pateiktas 6.3 skyr.
(Rekomenduojamas įtaiso dydžio nustatymas) ir 6.4 skyr. (Įtaiso dydžio nustatymo rekomendacijos).
■
Kai renkate įtaiso dydį, griežtai laikykitės „Valiant Navion" krūtinės ląstos stento transplanto sistemos dydžio nustatymo
konfigūracijų ir rekomendacijų (nuo 2 lent. iki 8 lent.). Atitinkamo padidinto dydžio nustatymas jau yra įtrauktas dydžio
nustatymo rekomendacijose. Nustačius dydį, kuris yra už šių ribų, galima sukelti vidinį pratekėjimą, lūžį, pasislinkimą,
susiraukšlėjimą ar transplanto nusidėvėjimą.
■
nustatant per didelį kraujagyslės stento transplanto dydį daugiau nei 10%, gali būti nesaugu esant disekuotų audinių ar
intramuralinei hematomai.
■
Jei sandarinimo sritis nepakankama, gali padidėti vidinio pratekėjimo ar stento transplanto poslinkio pavojus. Pasislinkimą
taip pat gali sukelti proksimalinio stento įdėjimas į trombu užpildytą ar labai pakreiptą kraujagyslę. Žr. 6.1 skyr. (Paciento
parinkimas).
■
Manipuliuojant vielomis, balionėliais, kateteriais ir endotransplantais krūtininėje aortos dalyje, galima sukelti kraujagyslių
traumą, įskaitant aortos disekaciją ir emboliją.
■
Transplanto medžiagos susiraukšlėjimai gali skatinti trombų susidarymą. Įdėto stento transplanto spindyje išplėskite
atitinkamą balionėlį, kad sumažintumėte transplanto medžiagos susiraukšlėjimą.
Pastaba: Su „Valiant Navion" krūtinės ląstos stento transplantu „Medtronic" rekomenduoja naudoti „Reliant" balionėlį. Nėra
duomenų apie kitų balioninių kateterių naudojimą iš naujo modeliuojant „Valiant Navion" krūtinės ląstos stento transplantą.
„Reliant" įtaisą naudokite pagal naudojimo instrukcijas, tiekiamas su „Reliant" stento transplanto balioniniu kateteriu.
■
„Reliant" prietaiso nemėginkite naudoti prieš tai neperskaitę ir nesupratę visos informacijos, pateiktos su „Reliant" stento
transplanto balioniniu kateteriu.
„Reliant" stento transplanto balioninio kateterio nenaudokite pacientams, kuriems buvo krūtininės dalies disekacijos liga.
■
„Reliant" stento transplanto balionėlio nepripildykite per daug transplanto medžiagos ribose ar už jų.
Jeigu „Reliant" balionėlio proksimalinis ir distalinis rentgenokontrastinis žymekliai nėra visiškai uždengti (transplanto
■
medžiagos) protezo dalies viduje, kai išplečiamas kraujagyslės protezas, padidėja pavojus, jog kraujagyslė bus
pažeista ir (arba) plyš ir pacientas gali mirti.
■
Dėl padidėjusios medžiagos išjudinimo distalinio „Valiant Navion" krūtinės ląstos stento transplanto perdėjimo metu rizikos
„Valiant Navion" krūtinės ląstos stento transplanto nerekomenduojama įdėti aukščiau kraujagyslėje, esant masyviems
sukalkėjimams ar trombams. Žr. 9.5 skyr. (Įvedimo sistemos padėties nustatymas).
■
„Valiant Navion" krūtinės ląstos stento transplanto sistemos nestumkite, kai stento transplantas yra dalinai įvestas ir yra
priglaustas prie kraujagyslės sienelės.
■ „Valiant Navion" krūtinės ląstos dengto stento transplanto proksimalinio galo negalima dėti už kairiosios bendrosios miego
arterijos pradinės dalies (0 zonoje arba 1 zonoje). Žr. 3 pav..
Naudojimo instrukcijos Lietuviškai 385