Выбор Пациента, Лечение И Выбор Устройства - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
Экструзия/эрозия
■
Невозможность доставки стент-графта
■
Нейропатия бедренного нерва
■ Свищ (включая аортобронхиальный, аортокишечный,
аортопищеводный, артериовенозный и лимфатиче-
ский)
■
Гастроинтестинальное кровотечение или осложнения
■
Осложнения со стороны мочеполовой системы
■
Гематома
■ Кровоизлияние/кровотечение
■
Гипотензия / гипертензия
■
Инфекция или лихорадка
■
Затрудненное введение или извлечение устройства
■
Межреберная боль
■
Интрамуральная гематома
■ Отек голени или стопы
6. Выбор пациента, лечение и выбор устройства
6.1. Выбор пациента
При выборе пациента следует учитывать, в частности, следующие факторы:
■ Возраст и ожидаемая продолжительность жизни пациента
■
Сопутствующие заболевания (например, наличие до оперативного вмешательства сердечной, легочной или
почечной недостаточности, патологическое ожирение и другие)
■ Отсутствие у пациента противопоказаний для открытой хирургической коррекции
■
Допускают ли особенности анатомического строения выполнение эндоваскулярной коррекции
■
Соотношение риска разрыва пораженного участка с рисками эндоваскулярного вмешательства
■
Переносимость общей, региональной или местной анестезии
■
Анатомическое строение используемых для доступа подвздошных или бедренных сосудов (например,
минимальное тромбирование, кальцификация или извитость), позволяющее использовать методы, устройства
и/или принадлежности для сосудистого доступа.
■ При лечении аневризм и пенетрирующих атеросклеротических язв: диаметр аорты за пределами аневризмы в
диапазоне от 16 до 42 мм
■
При лечении тупых травматических повреждений аорты: диаметр аорты за пределами аневризмы в диапазоне от
16 до 44 мм
■
При лечении расслоений: диаметр здорового участка аорты без патологий за пределами аневризмы в диапазоне от
19 до 45 мм
■
Проксимальная зона герметизации за пределами аневризмы ≥ 20 мм (для конфигурации FreeFlo) и ≥ 25 мм (для
конфигурации CoveredSeal) и длина дистальной шейки ≥ 20 мм (для конфигурации FreeFlo и CoveredSeal)
(веретенообразные и мешковидные аневризмы/пенетрирующие язвы).
■
Проксимальная зона герметизации ≥ 20 мм (для конфигурации FreeFlo) и ≥ 25 мм (для конфигурации CoveredSeal)
(тупые травматические повреждения аорты, расслоения).
6.2. Лечение
6.2.1. Индивидуализация лечения
Перед использованием системы торакального стент-графта Valiant Navion для каждого пациента следует тщательно
проанализировать предупреждения и меры предосторожности, описанные ранее в разд. 4. Перед использованием
системы торакального стент-графта Valiant Navion следует тщательно проанализировать риск и пользу для каждого
пациента.
Правильное измерение устройства входит в обязанности врача. См. разд. 6.3 (Определение рекомендуемых размеров
устройства).
Внимание! Если диаметр стент-графта будет чрезмерно превосходить диаметр кровеносного сосуда, то возможно
повреждение сосуда (например, расслоение, перфорация или разрыв). Чрезмерное или недостаточное превышение
размера также может привести к эндоподтеканию типа I. Учитывайте извитость сосудов при выборе длины стент-
графта. Если используемые при предоперационном планировании размеры не являются точными, врач должен иметь
в наличии системы с длинами и диаметрами, необходимыми для выполнения процедуры. Этот подход позволяет
632 инструкция по применению
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
На русском языке
Миграция стент-графта
Неправильное позиционирование стент-графта
Окклюзия стент-графта
Разрыв стент-графта
Деформация или перекрут стент-графта
Транзиторная ишемическая атака (ТИА)
Тромбоз
Некроз тканей
Сосудистая ишемия
Травма сосуда
Расхождение краев раны
Осложнения, связанные с заживлением раны
Раневая инфекция