Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Възможни Нежелани Реакции - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

Inhaltsverzeichnis

Werbung

Не използвайте балонния катетър за стент графт Reliant при пациенти с анамнеза за гръдно дисекационно
заболяване. Не надувайте прекомерно балонния катетър за стент графт Reliant вътре или извън материала на
графта.
Ако проксималните и дистални рентгеноконтрастни маркери на балона Reliant не са разгънати изцяло в рамките
на покритата (платно на графта) част на васкуларната протеза при разширяването на протезата, има повишена
опасност от увреждане на съда и/или руптура, както и от възможна смърт на пациента.
Не се препоръчва позиционирането на гръдния стент графт Valiant Navion по-високо в съда при наличието на
прекомерно калциране или тромб поради повишения риск от разместване на материала по време на дисталното
повторно позициониране на гръдния стент графт Valiant Navion. Вижте Раздел 9.5 (Позициониране на носещата
система).
Не придвижвайте системата на гръдния стент графт Valiant Navion напред, когато стент графтът е частично
разгънат и е срещу стената на съда.
Проксималният край на покрития гръден стент графт Valiant Navion не трябва да се поставя извън началото на
лявата обща сънна артерия (Зона 0 или Зона 1). Вижте Фигура 3.
Уверете се, че гръдните стент графтове Valiant Navion са поставени в подходяща зона за разгъване, състояща се
от здрава тъкан. Здрава тъкан се определя, като тъкан без доказателства за периферни тромби, интрамурален
хематом, улцерация и/или аневризмално усложнение. В противен случай това може да доведе до неподходящо
изолиране или съдово увреждане, включително и перфорация. Вижте Раздел 6.1 (Избор на пациент).
Необработените ендогенни протичания по време на процедурата за имплантиране трябва да бъдат внимателно
наблюдавани след това.
Избягвайте запушване на артериални разлонения, които нямат колатерална или защитена перфузия до крайни
органи или телесни структури. Ако лявата подклавична артерия (LSA) трябва да бъде покрита, проверете кръвния
поток на гръбначните или церебралните артерии и ретроградния поток на лявата подклавична артерия.
Внимание: Пациенти с байпас на LIMA-LAD (лява вътрешна артерия мамария-лява предна десцендентна артерия)
не трябва да бъдат предлагани за покриване на LSA, освен ако не бъдат направени допълнителни байпаси преди
процедурата по стент графт.
4.4. Ядрено-магнитен резонанс (ЯМР)
ЯМР може да се използва с гръден стент графт Valiant Navion само при определени условия. Вижте Раздел 11.5
(Информация за ЯМР безопасността).
5. Нежелани реакции
5.1. Възможни нежелани реакции
Нежеланите реакции или усложнения, свързани с използването на системата за гръден стент графт Valiant Navion,
които могат да възникнат или да изискват намеса, включват, но не се ограничават до:
Невъзможност за достъп
Усложнения на мястото на достъп (напр. спазъм,
травма, кървене, разкъсване, дисекация)
36
Инструкции за употреба
Фигура 3. Зони за поставяне на покрит стент графт
Бългаpски
Загуба на проходимост
Лимфоцеле

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltsverzeichnis