Indicaciones De Uso; Contraindicaciones - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

proporcionar una fijación adicional al tiempo que se mantiene el flujo transvascular. Los diámetros de los extremos proximal y
distal de la configuración CoveredSeal recta son constantes a lo largo de toda la longitud cubierta del dispositivo.
Configuración CoveredSeal cónica
Esta configuración incluye extremos proximal y distal CoveredSeal. En el extremo proximal, un stent interno de 6 picos (18 Fr o
20 Fr) o de 7 picos (22 Fr) con un stent en W de 12 picos (18 Fr o 20 Fr) o de 14 picos (22 Fr) están cubiertos para
proporcionar una fijación adicional al tiempo que se mantiene el flujo transvascular. El diámetro del extremo proximal de la
configuración CoveredSeal cónica es mayor que el del extremo distal.
1.2. Sistema de liberación
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8
1. Conector Luer
2. Engranaje helicoidal
3. Mango deslizador
4. Activador
5. Empuñadura frontal
6. Cubierta
7. Tope del stent
8. Mecanismo de captura de punta
9. Banda marcadora radiopaca
10. Punta cónica
11. Mecanismo de bloqueo posterior
12. Mango de liberación del mecanismo de captura de punta
13. Anillo de clampado
14. Puerto de irrigación
El sistema de liberación Valiant Navion consta de un catéter desechable de un solo uso con un mango integrado que permite
al usuario realizar un despliegue controlado. Está disponible en diámetros externos de 18, 20 y 22 Fr y una longitud de trabajo
de 93 cm. El conjunto de catéter es flexible y compatible exclusivamente con una guía de 0,89 mm (0,035 pulgadas).
El extremo del elemento interno lleva acoplada una punta cónica flexible que proporciona una transición uniforme desde la
guía hasta la cubierta externa de la endoprótesis. Las superficies externas de la punta cónica y de la cubierta de la
endoprótesis tienen un recubrimiento hidrófilo lubricado. Una vez activado con una gasa estéril empapada en solución salina,
este recubrimiento facilita el acceso vascular y el avance a través de la anatomía. Una marca radiopaca distal indica el borde
de la cubierta de la endoprótesis bajo fluoroscopia. El puerto de irrigación incluye una válvula unidireccional que impide el
reflujo del líquido de irrigación y mantiene la hemostasia durante la intervención, al tiempo que permite la irrigación del sistema
de liberación durante la preparación del dispositivo. La endoprótesis se despliega girando o haciendo retroceder el mango
deslizador integrado. El mango de liberación del mecanismo de captura de punta situado en la parte posterior del sistema de
liberación se desbloquea y se hace retroceder para liberar el extremo proximal de la endoprótesis.

2. Indicaciones de uso

El sistema de endoprótesis torácica Valiant Navion está indicado para el tratamiento de enfermedades de la aorta torácica
descendente, incluidas entre otras aneurismas, disecciones y lesiones aórticas por traumatismo contuso (LATC). La
endoprótesis torácica Valiant Navion está indicada para la exclusión del aneurisma, la luz falsa o el sitio de rotura y para la
restauración del flujo sanguíneo a través de la luz de la endoprótesis. Este dispositivo se ha diseñado para utilizarse en
pacientes que sean candidatos para la reparación quirúrgica convencional y en pacientes que no sean candidatos para la
reparación quirúrgica convencional debido a factores de riesgo preexistentes.

3. Contraindicaciones

El sistema de endoprótesis torácica Valiant Navion está contraindicado en las siguientes poblaciones de pacientes:
■
Pacientes que presenten un trastorno que conlleve riesgo de infección de la endoprótesis.
■
Pacientes que presenten alergia o sensibilidad a los materiales del dispositivo (Tabla 1).
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Figura 2. Sistema de liberación
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Instrucciones de uso
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