Indicações De Utilização - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

Atenção: A extremidade proximal de uma endoprótese FreeFlo nunca deve ser colocada dentro da secção revestida a tecido
de outro enxerto, uma vez que, ao fazê-lo, o stent nu pode provocar o desgaste do tecido e dar origem a orifícios no material
de enxerto ou suturas partidas.
Configuração CoveredSeal reta
Esta configuração inclui extremidades proximal e distal CoveredSeal. Na extremidade proximal, um stent interno de 6 picos
(18 Fr ou 20 Fr) ou de 7 picos (22 Fr) com um stent em forma de W de 12 picos (18 Fr ou 20 Fr) ou de 14 picos (22 Fr) estão
revestidos para proporcionar uma fixação adicional, ao mesmo tempo que mantêm a circulação através dos vasos. Os
diâmetros da extremidade proximal e da extremidade distal da configuração CoveredSeal reta são constantes ao longo de
todo o comprimento revestido do dispositivo.
Configuração CoveredSeal cónica
Esta configuração inclui extremidades proximal e distal CoveredSeal. Na extremidade proximal, um stent interno de 6 picos
(18 Fr ou 20 Fr) ou de 7 picos (22 Fr) com um stent em forma de W de 12 picos (18 Fr ou 20 Fr) ou de 14 picos (22 Fr) estão
revestidos para proporcionar uma fixação adicional, ao mesmo tempo que mantêm a circulação através dos vasos. O diâmetro
da extremidade proximal da configuração CoveredSeal cónica é superior ao diâmetro da extremidade distal.
1.2. Sistema de colocação
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1. Conector Luer
2. Sem-fim
3. Manípulo deslizante
4. Botão ativador
5. Pega frontal
6. Proteção do enxerto
7. Travamento do stent
8. Mecanismo de captura da ponta
9. Banda de marcação radiopaca
10. Ponta cónica
11. Fecho posterior
12. Manípulo de desengate da captura da ponta
13. Anel de fixação
14. Porta de lavagem
O sistema de colocação Valiant Navion consiste num cateter descartável de utilização única, com um manípulo integrado para
proporcionar uma abertura controlada. Está disponível em diâmetros externos de 18, 20 e 22 Fr e com um comprimento útil de
93 cm. A unidade do cateter é flexível e exclusivamente compatível com um fio-guia de 0,89 mm (0,035 polegadas).
Uma ponta cónica flexível presa à extremidade do elemento interno permite uma transição suave do fio-guia para a proteção
do enxerto exterior. As superfícies externas da ponta cónica e da proteção do enxerto estão cobertas com um revestimento
hidrofílico lúbrico. Depois de ativado com uma gaze esterilizada saturada em soro fisiológico, este revestimento facilita o
acesso aos vasos e o seguimento através da anatomia. Um marcador radiopaco distal assinala a borda da proteção do
enxerto sob fluoroscopia. A porta de irrigação contém uma válvula de uma via que evita o refluxo do fluido irrigado e mantém a
hemostase durante o procedimento, ao mesmo tempo que permite que o sistema de colocação seja irrigado durante a
preparação do dispositivo. A endoprótese é aberta por meio de rotação ou de retração do manípulo deslizante integrado. O
manípulo de desengate da captura da ponta na parte traseira do sistema de colocação está desbloqueado e retraído para
libertar a extremidade proximal da endoprótese.
2. Indicações de utilização
O sistema de endoprótese torácica Valiant Navion está indicado para o tratamento de doenças da aorta torácica descendente,
incluindo, embora não exclusivamente, aneurismas, dissecções e lesões da aorta por trauma contuso. A endoprótese torácica
Valiant Navion está indicada para a exclusão do aneurisma, do falso lúmen ou do local de rutura e a restauração da circulação
sanguínea através do lúmen da endoprótese. O dispositivo destina-se a utilização em doentes que são candidatos para a
572 Instruções de utilização
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Figura 2. Sistema de colocação
Português (PT)
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