Επιλογή Ασθενών, Θεραπεία Και Επιλογή Προϊόντος - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
Συρίγγιο (συμπεριλαμβάνονται αορτοβρογχικό αορτοεντε-
ρικό, αορτοοισοφαγικό, αρτηριοφλεβικό και λεμφικό)
■
Γαστρεντερική αιμορραγία/γαστρεντερικές επιπλοκές
■
Ουρογεννητικές επιπλοκές
■
Αιμάτωμα
■
Αιμορραγία
■ Υπόταση/υπέρταση
■
Λοίμωξη ή πυρετός
■
Δυσκολία εισχώρησης ή αφαίρεσης
■
Μεσοπλεύριος πόνος
■
Ενδοτοιχωματικό αιμάτωμα
■
Οίδημα κάτω άκρων/άκρου ποδός
6. Επιλογή ασθενών, θεραπεία και επιλογή προϊόντος
6.1. Επιλογή ασθενών
Στους παράγοντες επιλογής ασθενών περιλαμβάνονται ενδεικτικά οι εξής:
■ Ηλικία και προσδόκιμο ζωής του ασθενούς
■
Συννοσηρότητα (για παράδειγμα, καρδιακή, πνευμονική ή νεφρική ανεπάρκεια πριν από την επέμβαση, παθολογική
παχυσαρκία και ούτω καθεξής)
■
Καταλληλότητα του ασθενούς για ανοιχτή χειρουργική αποκατάσταση
■ Ανατομική καταλληλότητα ασθενούς για ενδοαγγειακή αποκατάσταση
■
Ο κίνδυνος ρήξης της βλάβης σε σχέση με τους κινδύνους ενδοαγγειακής αποκατάστασης
■
Ικανότητα ανοχής γενικής, περιοχικής ή τοπικής αναισθησίας
■
Μορφολογία του λαγόνιου ή μηριαίου αγγείου προσπέλασης, όπως θρόμβωση, σχηματισμός ασβεστίου ή ελίκωση, που
είναι συμβατή με τεχνικές, διατάξεις ή εξοπλισμό αγγειακής προσπέλασης
■
Για θεραπεία των ανευρυσμάτων και διατιτραίνοντος αθηροσκληρωτικού έλκους αορτής: αορτή χωρίς ανεύρυσμα με
διάμετρο μεταξύ 16 mm και 42 mm
■
Για θεραπεία αμβλειών τραυματικών κακώσεων αορτής: αορτή χωρίς ανεύρυσμα με διάμετρο μεταξύ 16 mm και 44 mm
■
Για θεραπεία των διαχωρισμών: υγιής μη νοσούσα αορτή με διάμετρο μεταξύ 19 mm και 45 mm
■
Εγγύς μη ανευρυσματική ζώνη τοποθέτησης ≥ 20 mm (για διαμόρφωση FreeFlo) και ≥ 25 mm (για διαμόρφωση
CoveredSeal) και μήκη άπω αυχένα ≥ 20 mm (για διαμορφώσεις FreeFlo και CoveredSeal) (ατρακτοειδή και σακοειδή
ανευρύσματα/διατιτραίνοντα έλκη).
■
Εγγύς ζώνη τοποθέτησης ≥ 20 mm (για διαμόρφωση Freeflo) και ≥ 25 mm (για διαμόρφωση CoveredSeal) αμβλείες
τραυματικές αορτικές κακώσεις, διαχωρισμοί).
6.2. Θεραπεία
6.2.1. Εξατομίκευση της θεραπείας
Οι προειδοποιήσεις και οι προφυλάξεις που περιγράφονται στην Ενότητα 4 πρέπει να εξετάζονται προσεκτικά για κάθε ασθενή
πριν από τη χρήση του συστήματος θωρακικού μοσχεύματος stent Valiant Navion. Οι κίνδυνοι και τα πλεονεκτήματα πρέπει να
εξετάζονται προσεκτικά για κάθε ασθενή πριν από τη χρήση του συστήματος θωρακικού μοσχεύματος stent Valiant Navion.
Η επιλογή του κατάλληλου μεγέθους του μοσχεύματος αποτελεί ευθύνη του ιατρού. Ανατρέξτε στην Ενότητα 6.3 (Συνιστώμενη
επιλογή μεγέθους διάταξης).
Προσοχή: Μπορεί να προκληθεί βλάβη αγγείου όπως διαχωρισμός, διάτρηση ή ρήξη εξαιτίας της επιλογής υπερβολικά
μεγάλου μοσχεύματος stent σε σχέση με τη διάμετρο του αιμοφόρου αγγείου. Υπερβολική ή ανεπαρκής επιλογή μεγαλύτερου
μεγέθους μπορεί επίσης να έχει ως αποτέλεσμα ενδοδιαφυγή Τύπου Ι. Λάβετε υπόψη την ελίκωση του αγγείου όταν επιλέγετε
μήκος μοσχεύματος stent. Εάν οι προεγχειρητικές μετρήσεις για τον προγραμματισμό της περίπτωσης δεν είναι βέβαιες, όλα τα
μήκη και οι διάμετροι του συστήματος που είναι απαραίτητα για την ολοκλήρωση της διαδικασίας θα πρέπει να είναι διαθέσιμα
στον ιατρό. Αυτή η προσέγγιση επιτρέπει μεγαλύτερη ενδοεγχειρητική ευελιξία για την επίτευξη βέλτιστων αποτελεσμάτων
διαδικασίας. Η χρήση του προϊόντος έξω από τον συνιστώμενο ανατομικό υπολογισμό μεγέθους μπορεί να έχει ως
αποτέλεσμα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα σχετιζόμενα με το προϊόν. Οι ιατροί μπορούν να συνεργαστούν με έναν
αντιπρόσωπο της Medtronic για να προσδιορίσουν τις κατάλληλες διαστάσεις των τμημάτων του μοσχεύματος stent βάσει της
εκτίμησης του ιατρού για τις ανατομικές μετρήσεις του ασθενούς. Ωστόσο, η τελική απόφαση για τη θεραπευτική αγωγή
εναπόκειται στην κρίση του ιατρού και του ασθενούς. Τα οφέλη και οι κίνδυνοι που περιγράφηκαν προηγουμένως θα πρέπει να
λαμβάνονται προσεκτικά υπόψη για κάθε ασθενή πριν από τη χρήση του συστήματος θωρακικού μοσχεύματος stent
Valiant Navion.
■
Ρήξη μοσχεύματος stent
■
Κάμψη ή στρέβλωση μοσχεύματος stent
■
Παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ)
■
Θρόμβωση
■
Νέκρωση ιστού
■ Αγγειακή ισχαιμία
■
Αγγειακό τραύμα
■
Διάνοιξη τραύματος
■
Επιπλοκές στην επούλωση τραυμάτων
■
Μόλυνση τραύματος
Οδηγίες χρήσης Ελληνικά 147