Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 69

Materiály doporučené pro implantaci produktu
Společnost Medtronic doporučuje, aby lékaři měli v době zákroku k dispozici následující materiály:
■
Produkt o všech délkách a průměrech nutných k dokončení zákroku, a to zejména v případě, že měření provedená při
předoperačním plánování (průměry a délky pro použití při léčbě) nejsou jednoznačná. Tento přístup umožňuje větší
flexibilitu při zákroku a dosažení optimálních výsledků zákroku.
■
Různé angiografické katétry, angioplastické katétry, odstupňované zahnuté (pigtail) katétry
■ Kontrastní látka
■
Fluoroskop s funkcemi digitální angiografie a možností záznamu a opětovného zobrazení snímků
■
Chirurgický sál pro případ naléhavého otevřeného chirurgického zákroku
■
Heparin a heparinizovaný fyziologický roztok
■
Transezofageální echokardiografie (TEE)
■
Intravaskulární ultrazvukový katétr (IVUS)
■ Zaváděcí pouzdra pro vaskulární přístup a provedení diagnostických snímků
■
Rentgenkontrastní měřítko
■
Balónkový katétr Reliant pro stentgraft a další materiály doporučené v návodu k použití systému Reliant
■
Sterilní lubrikant
■
Škála tuhých vodicích drátů o průměru 0,89 mm (0,035 palce) a délce ≥ 260 cm
6.3. Doporučené velikosti prostředku
Společnost Medtronic doporučuje používat systém thorakálního stentgraftu Valiant Navion podle konfigurací velikosti, které
uvádí tabulka 2 až tabulka 5, a pokynů pro stanovení velikosti, které uvádí tabulka 6 až tabulka 8. V případě, že předoperační
předběžná měření nejsou stanovena s jistotou, musí mít lékař k dispozici všechny délky a průměry stentgraftu, které jsou nutné
k provedení zákroku. Tento přístup umožňuje větší flexibilitu při zákroku a dosažení optimálních výsledků zákroku. Použití
velikostí tohoto prostředku jiných, než jsou doporučené velikosti podle anatomických poměrů, může vést k vážným nežádoucím
příhodám souvisejícím s prostředkem nebo ke klinickým příhodám.
Průměr konkrétního stentgraftu musí být zvolen větší oproti cévě bez onemocnění, a to podle pokynů ke stanovení velikosti,
aby se zajistila správná radiální fixace. Při volbě velikosti prostředku je bezpodmínečně nutné přesně dodržovat pokyny pro
stanovení velikosti. tabulka 6 až tabulka 8 popisují pokyny ke stanovení větší velikosti stentgraftu vzhledem k cévě.
V doporučených velikostech je již začleněn vhodný přírůstek velikosti. Další zvětšení se již nedoporučuje. Výběr velikosti mimo
tento rozsah může vést k endoleaku, prasknutí, migraci, vchlípení nebo opotřebení graftu.
Vnější průměr (Fr)
18
20
22
Vnější průměr (Fr)
18
20
Tabulka 2. Rovné konfigurace FreeFlo
Průměr (mm)
20
22
25
28
31
34
37
40
43
46
Tabulka 3. Rovné konfigurace CoveredSeal
Průměr (mm)
20
22
25
28
31
34
37
Délka pokrytí (mm)
96
96, 185
97, 174
97, 174, 229
59, 97, 174, 229
62, 103, 183, 223
Délka pokrytí (mm)
94
94, 180
90, 182
90, 182, 223
52, 90, 182, 223
Návod k použití Česky 67