Možné Nežádoucí Účinky - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
Zajistěte, aby byly thorakální stentgrafty Valiant Navion umístěny v odpovídající cílové zóně tvořené zdravou tkání. Zdravá
tkáň je definována jako tkáň bez cirkumferenčního trombu, intramurálního hematomu, ulcerace a/nebo aneurysmatu.
V opačném případě může dojít k nedostatečné exkluzi nebo poškození cévy, včetně perforace. Viz část 6.1 (Výběr
pacienta).
■
Pokud po implantační proceduře přetrvává endoleak, je třeba jej po implantaci pečlivě sledovat.
■
Vyhněte se okluzi arteriálních větví, které nemají kolaterální nebo chráněnou perfuzi cílových orgánů nebo tělesných
struktur. Pokud je nutno pokrýt levou podklíčkovou tepnu (LSA), zkontrolujte prokrvení vertebrálních nebo cerebrálních
artérií a retrográdní průtok LSA.
Upozornění: U pacientů s průchodným bypassem LIMA-LAD (levá vnitřní mamární tepna - levá anteriorní descendentní
tepna) by nemělo být provedeno pokrytí LSA (levé podklíčkové tepny), pokud nejsou před implantací stentgraftu provedeny
další bypassy.
4.4. Vyšetření magnetickou rezonancí (MR)
Zobrazení magnetickou rezonancí lze v případě thorakálního stentgraftu Valiant Navion použít pouze za určitých podmínek.
Viz část 11.5 (Bezpečnostní informace týkající se vyšetření magnetickou rezonancí (MRI)).
5. Nežádoucí účinky
5.1. Možné nežádoucí účinky
Mezi nežádoucí účinky nebo komplikace spojené se systémem thorakálního stentgraftu Valiant Navion, které se mohou
vyskytnout nebo mohou vyžadovat intervenci, mimo jiné patří:
■
nemožnost vytvoření vstupu,
■
komplikace v místě vstupu (např. spasmus, trauma, krvá-
cení, ruptura, disekce),
■
adynamický ileus,
■
alergická reakce (na kontrastní látku, protidestičkovou
terapii, materiál stentgraftu),
■
amputace,
■
anafylaxe,
■
anastomotické falešné aneurysma,
■
anestetické komplikace,
■ ruptura aneurysmatu,
■
angina pectoris,
■
expanze aorty (například: aneuryzma, falešné lumen),
■
poškození aortální chlopně,
■
ruptura aortální cévy,
■
arytmie,
■ stenóza artérie,
64 Návod k použití Česky
Obrázek 3. Zóny umístění krytého stentgraftu
■
ztráta průchodnosti,
■
lymfokéla,
■
infarkt myokardu,
■
zvětšení krčku,
■
neoplazma,
■
poškození nervu,
■
neuropatie,
■
okluze – venózní nebo arteriální,
■ bolest/reakce v místě zavedení katétru,
■
ochrnutí,
■
paraparéza,
■
paraplegie,
■
parestézie,
■
perfuze falešného lumen,
■ periferní ischemie,