Οδηγίες Χρήσης - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
Μην επαναχρησιμοποιείτε ή προσπαθείτε να επαναποστειρώσετε.
■
Η επαναχρησιμοποίηση προϊόντων μίας χρήσης ενδέχεται να διακυβεύσει τη δομική ακεραιότητα του προϊόντος, τα
ουσιώδη χαρακτηριστικά υλικών και σχεδίασης ή/και να οδηγήσει σε αστοχία του προϊόντος.
■
Εάν η διάταξη έχει υποστεί ζημία ή η ακεραιότητα του φραγμού αποστείρωσης έχει υποβαθμιστεί, μη χρησιμοποιήσετε το
προϊόν. Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της Medtronic για πληροφορίες επιστροφής.
8.2. Περιεχόμενα
■
Ένα σύστημα θωρακικού μοσχεύματος stent Valiant Navion
■
Ένα φυλλάδιο «Οδηγίες χρήσης» ή διαδικτυακές οδηγίες
8.3. Αποθήκευση
Φυλάσσετε το σύστημα σε θερμοκρασία δωματίου σε σκοτεινό, ξηρό μέρος.
9. Οδηγίες χρήσης
9.1. Αγγειακή προσπέλαση
1. Πραγματοποιήστε αγγειακή προσπέλαση για την εισαγωγή του συστήματος τοποθέτησης μέσω μιας μικρής λοξής τομής
στη βουβωνική χώρα, επάνω από την κύρια αρτηρία πρόσβασης. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν λαγόνια αγγεία για να
εξασφαλιστεί η ασφαλής εισαγωγή του συστήματος τοποθέτησης. Ένα δευτερεύον σημείο προσπέλασης θα πρέπει να
χρησιμοποιηθεί για σκοπούς διάγνωσης και απεικόνισης. Το δευτερεύον σημείο προσπέλασης προσδιορίζεται κατά την
κρίση του ιατρού.
2. Για να μειωθεί ο κίνδυνος θρομβοεμβολής, συνιστάται να χορηγείται στον ασθενή αντιπηκτική αγωγή για όλη τη διάρκεια
της διαδικασίας ώστε να επιτευχθεί ενεργοποιημένος χρόνος πήξης από 250 έως 300 δευτερόλεπτα, κατά την κρίση του
ιατρού. Aντιαιμοπεταλιακή θεραπεία μπορεί επίσης να χορηγηθεί κατά την κρίση του ιατρού.
Προσοχή: Ποτέ μην προωθείτε ή αποσύρετε τα εργαλεία από το αγγειακό σύστημα χωρίς ακτινοσκόπηση.
9.2. Αρχικό αγγειογράφημα
1. Χρησιμοποιώντας συνεχή ακτινοσκόπηση, εισαγάγετε εγκάρσια ένα οδηγό σύρμα 0,89 mm (0,035 in) και έναν
διαβαθμισμένο αγγειογραφικό καθετήρα τύπου pigtail (μέσω του δευτερεύοντος σημείου προσπέλασης) για να
επιβεβαιώσετε τις στοχευόμενες ζώνες τοποθέτησης.
2. Με χρήση αγγειογραφικής απεικόνισης, επιβεβαιώστε τις προεγχειρητικές μετρήσεις CT. Ανατρέξτε στον Πίν. 2 έως Πίν. 6
για να επιβεβαιώσετε τη διάμετρο της διάταξης.
3. Αφήστε τον αγγειογραφικό καθετήρα σταθερό σε όλη τη διάρκεια της διαδικασίας, προκειμένου να διευκολυνθεί η
επιβεβαίωση της θέσης του μοσχεύματος.
Σημείωση: Προκειμένου να ενισχυθεί η οπτικοποίηση του θωρακικού αορτικού τόξου, μπορεί να επιλεγεί μια γωνίωση από
45 έως 60 μοίρες αριστερής πρόσθιας λοξής προβολής.
Για περιπτώσεις διαχωρισμού, συνιστάται επίσης η χρήση διοισοφάγειας ηχοκαρδιογραφίας (ΔΟΗ) ή ενδοαγγειακών
υπερήχων (ΕΑΥ).
9.3. Προετοιμασία του συστήματος θωρακικού μοσχεύματος stent Valiant Navion
1. Επιθεωρήστε προσεκτικά ολόκληρη τη συσκευασία του προϊόντος για ζημίες ή ελαττώματα πριν από τη χρήση. Μην το
χρησιμοποιήσετε, εάν η ημερομηνία «Χρήση έως» έχει παρέλθει, το προϊόν έχει υποστεί ζημία ή ο φραγμός αποστείρωσης
έχει υποβαθμιστεί.
Σημείωση: Η συσκευασία του συστήματος θωρακικού μοσχεύματος stent Valiant Navion αποτελείται από έναν στείρο
φραγμό μονού σάκου. Ανοίξτε προσεκτικά τον σάκο και μεταφέρετε το σύστημα τοποθέτησης μέσα στο στείρο πεδίο.
2. Κρατώντας το κωνικό άκρο του συστήματος θωρακικού μοσχεύματος stent Valiant Navion υψηλότερα από τη λαβή,
εκπλύνετε το κάλυμμα του μοσχεύματος με χρήση σύριγγας με ηπαρινισμένο αλατούχο διάλυμα μέσω της θύρας
έκπλυσης. Εφαρμόστε σταθερή πίεση στη σύριγγα μέχρι να παρατηρήσετε υγρό να εξέρχεται από την ένωση του
καλύμματος του μοσχεύματος και του κωνικού άκρου ή μέσω των οπών εξόδου του υγρού στο άκρο.
Προσοχή: Μη χρησιμοποιείτε αυτόματο εγχυτή με τη θύρα έκπλυσης.
Προσοχή: Εάν συναντήσετε δυσκολίες που εμποδίζουν την πλήρη έκπλυση του αυλού του καλύμματος του μοσχεύματος,
μη χρησιμοποιήσετε τη διάταξη.
3. Εκπλύνετε τον αυλό του οδηγού σύρματος με ηπαρινισμένο αλατούχο διάλυμα μέσω του συνδέσμου luer μέχρι να
παρατηρήσετε να εξέρχεται υγρό από την άπω έκταση του κωνικού άκρου.
Προσοχή: Μην πιάνετε τη λαβή απελευθέρωσης της σύλληψης άκρου κατά την έκπλυση του συστήματος τοποθέτησης.
4. Επαληθεύστε ότι η λαβή απελευθέρωσης της σύλληψης άκρου είναι στη θέση ασφάλισης. Η λαβή δεν θα πρέπει να έχει
δυνατότητα δεξιόστροφης περιστροφής όταν είναι στη θέση ασφάλισης (Εικ. 4).
152 Οδηγίες χρήσης Ελληνικά