Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 689

■
za zdravljenje anevrizem in penetrirajočih aterosklerotičnih razjed: premer aorte izven anevrizme v obsegu od 16 mm do
42 mm;
■
za zdravljenje topih travmatičnih poškodb aorte: premer aorte izven anerizme v obsegu od 16 mm do 44 mm;
■
za zdravljenje disekcij: premer zdrave, neobolele aorte v obsegu od 19 mm do 45 mm.
■
Proksimalno ciljno mesto namestitve izven anevrizme ≥ 20 mm (za konfiguracijo FreeFlo) in ≥ 25 mm (za konfiguracijo
CoveredSeal) in dolžine distalnega vratu ≥ 20 mm (za konfiguracije FreeFlo in konfiguracije CoveredSeal) (fuziformne in
sakularne anevrizme/penetrirajoče razjede).
■
Proksimalno ciljno mesto namestitve ≥ 20 mm (za konfiguracijo FreeFlo) in ≥ 25 mm (za konfiguracijo CoveredSeal) (tope
travmatične poškodbe aorte, disekcije).
6.2. Obdelava
6.2.1. Individualno zdravljenje
Pred uporabo sistema torakalne pokrite žilne opornice Valiant Navion temeljito pretehtajte opozorila in previdnostne ukrepe, ki
jih navaja razdelek 4, povezana z vsakim posameznim bolnikom. Pred uporabo sistema torakalne pokrite žilne opornice Valiant
Navion temeljito pretehtajte prednosti in tveganja pri vsakem bolniku posebej.
Za izbiro pravilne velikosti pripomočka je odgovoren zdravnik. Glejte razdelek 6.3 (Priporočena velikost pripomočka).
Pozor: Prekomerno predimenzioniranje pokrite žilne opornice v odnosu do premera krvne žile lahko privede do poškodb žile,
kot so disekcija, perforacija ali raztrganje žile. Preveliko ali nezadostno predimenzioniranje lahko tudi povzroči endovaskularno
puščanje tipa I. Pri izbiri dolžine pokrite žilne opornice upoštevajte zakrivljenost žile. Če so predoperativne meritve za
načrtovanje primera negotove, morajo biti zdravniku na voljo vse dolžine in premeri sistema, ki so potrebni za dokončanje
postopka. Takšen pristop omogoča večjo raven prilagajanja med posegom za doseganje optimalnih rezultatov postopka.
Uporaba pripomočka izven priporočene anatomske velikosti lahko povzroči resne, s pripomočkom povezane neželene učinke.
Zdravniki se lahko posvetujejo s predstavniki družbe Medtronic, da določijo pravilne mere komponent pokrite žilne opornice, in
sicer na osnovi zdravnikove ocene anatomskih mer bolnika. Končna odločitev glede zdravljenja je v rokah zdravnika in bolnika.
Pred uporabo sistema torakalne pokrite žilne opornice Valiant Navion temeljito pretehtajte prej opisane prednosti in tveganja pri
vsakem bolniku posebej.
6.2.2. Priporočene veščine in usposabljanje
V nadaljevanju so navedene zahteve glede potrebnega znanja in veščin za zdravnike, ki uporabljajo sistem torakalne pokrite
žilne opornice Valiant Navion:
Izbira bolnika
■ Poznavanje naravnega poteka lezij torakalne aorte, med drugim anevrizme torakalne aorte, disekcije torakalne aorte in
komorbidnosti, povezane z zdravljenjem torakalnih lezij;
■
znanje za interpretacijo slikovnega gradiva, izbiro pokrite žilne opornice in določanje velikosti.
Veščine in izkušnje zdravnika
Pred uporabo se morajo vsi zdravniki usposobiti za uporabo sistema torakalne pokrite žilne opornice Valiant Navion.
Pozor: Sistem torakalne pokrite žilne opornice Valiant Navion smejo uporabljati le zdravniki in ekipe, ki so usposobljeni za
izvajanje vaskularnih intervencijskih tehnik in uporabo tega pripomočka.
Spodnji seznam navaja zahteve glede potrebnega znanja in veščin za zdravnike, ki uporabljajo sistem torakalne pokrite žilne
opornice Valiant Navion:
■
poznavanje naravnega poteka anevrizem torakalne aorte (TAA), fuziformnih in sakularnih anevrizem ali penetrirajočih
razjed in komorbidnosti, povezanih s TAA;
■
interpretacija radiografskih, fluoroskopskih in angiografskih slik;
■
angioplastika;
■ ustrezna uporaba antikoagulantov (npr. heparina);
■
ustrezna uporaba kontrastnega sredstva za radiografijo;
■
embolija;
■
namestitev endovaskularne pokrite žilne opornice;
■
femoralni rez, arteriotomija in zdravljenje;
■
tehnike neselektivne in selektivne vodilne žice in katetra;
■ tehnike uporabe zanke;
■
tehnike minimiziranja izpostavljenosti sevanju;
■
izbira pripomočka in velikosti.
Navodila za uporabo Slovenščina 687