Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Дополнительное Обследование И Лечение; Отказ От Гарантии - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

Inhaltsverzeichnis

Werbung

Режим сканирования
Скорость движения стола (мм/оборот)
Интервал (мм)
kVp (пиковое напряжение (кВ))
мА
Реконструкция (мм)
11.4. Рентгенография
Рентгенографию грудной клетки можно использовать для оценки целостности устройства (например, нарушение
структурной целостности стент-графта или отсоединение компонентов). Для визуализации стент-графта
рекомендуется исследование в передне-задней и боковых проекциях. Оценка состояния всего устройства может
выполняться только по изображению, захватывающему все компоненты устройства.
11.5. Информация о безопасности МРТ
Неклиническое исследование показало, что МРТ торакального стент-графта Valiant Navion можно выполнять с
соблюдением определенных условий. Пациент с таким устройством может безопасно проходить МРТ при следующих
условиях:
Статическое магнитное поле с индукцией только 1,5 и 3,0 тесла.
Максимальный пространственный градиент поля не более 2000 гаусс/см (20 Тл/м).
Максимальное зарегистрированное для системы МРТ среднее для всего тела значение удельной скорости
поглощения излучения (SAR) 4 Вт/кг (управляемый на первом уровне режим).
При указанных выше условиях сканирования максимальное ожидаемое повышение температуры торакального стент-
графта Valiant Navion составляет 2,8 °C после 15 минут непрерывного сканирования.
По результатам неклинических исследований вызываемый устройством артефакт изображения распространяется
приблизительно на 6 мм от торакального стент-графта Valiant Navion при сканировании с последовательностью
импульсов градиент-эхо в системе МРТ 3,0 Тл. Артефакт не делает просвет устройства нечетким.
11.6. Дополнительные методы визуализации
Примечание: Для более детальной оценки стент-графта in situ с учетом результатов предыдущей лучевой
диагностики, могут потребоваться дополнительные лучевые методы рентгеновской визуализации. Может оказаться
целесообразным выполнение следующих рекомендаций.
При наличии данных рентгенографии органов грудной клетки, свидетельствующих о неудовлетворительном или
неправильном положении стент-графта, его выраженном изгибе, перекруте или миграции, для оценки размеров
участка поражения и наличия или отсутствия эндоподтекания следует выполнить спиральную КТ.
Если с помощью спиральной КТ выявлено новое эндоподтекание или увеличение размеров участка поражения,
может оказаться полезной более подробная оценка стент-графта или участка поражения в ходе дополнительных
исследований, например трехмерной реконструкции или ангиографической оценки стент-графта и нативной
сосудистой сети.
Для пациентов с непереносимостью контрастного вещества или нарушением функции почек может оказаться
целесообразным выполнение спиральной КТ без контрастирования, МРТ или МРА. Для пациентов с нарушением
функции почек в центрах, обладающих соответствующей квалификацией, может быть выполнена ангиография с
использованием CO
12. Дополнительное обследование и лечение
У пациентов с признаками увеличения аневризмы (> 5 мм), эндоподтеканием, миграцией, недостаточной зоной
герметизации, увеличением ложного просвета или нарушением целостности устройства следует рассмотреть
целесообразность проведения дополнительной внутрисосудистой или открытой хирургической коррекции аневризмы.
Решение о повторном вмешательстве или переходе к открытой хирургической операции принимает лечащий врач с
учетом сопутствующих заболеваний и ожидаемой продолжительности жизни конкретного пациента, а также
предпочтений самого пациента. Пациент должен быть осведомлен о том, что после имплантации эндопротеза может
возникнуть необходимость в последующей повторной операции. Это может быть операция через катетер или переход
к открытому хирургическом вмешательству.
13. Отказ от гарантии
ХОТЯ СИСТЕМА ТОРАКАЛЬНОГО СТЕНТ-ГРАФТА VALIANT NAVION КОМПАНИИ MEDTRONIC ИЗГОТОВЛЕНА В
ТЩАТЕЛЬНО КОНТРОЛИРУЕМЫХ УСЛОВИЯХ, КОМПАНИИ MEDTRONIC, INC., MEDTRONIC VASCULAR, INC. И ИХ
СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ДОЧЕРНИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ (В СОВОКУПНОСТИ «MEDTRONIC») НЕ КОНТРОЛИРУЮТ
УСЛОВИЯ, В КОТОРЫХ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДАННЫЙ ПРОДУКТ. ПРИВЕДЕННЫЕ НА ЭТИКЕТКАХ ПРОДУКТА
652
инструкция по применению
или препаратов на основе гадолиния.
2
На русском языке
HS
15
1
120
120 без контрастирования/200 с контрастированием
От 1 (обычное строение тела) до 2 (> 99,8 кг (220 фунтов))

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltsverzeichnis