Indikacije Za Upotrebu; Kontraindikacije - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

bi omogućili dodatno učvršćivanje, održavajući pritom protok kroz žilu. Promjeri proksimalnog i distalnog kraja ravne
konfiguracije "CoveredSeal" jednaki su diljem pokrivene duljine uređaja.
"CoveredSeal" konfiguracija sa slobodnim protokom i suženjem
Ova konfiguracije uključuje proksimalne i distalne krajeve CoveredSeal. Na proksimalnom su kraju unutarnji stent sa šest
vrhova (18 Fr ili 20 Fr) ili sedam vrhova (18 Fr ili 20 Fr) i W-stent s 12 vrhova (18 Fr ili 20 Fr) ili 14 vrhova (22 Fr) pokriveni kako
bi omogućili dodatno učvršćivanje, održavajući pritom protok kroz žilu. Promjer na proksimalnom kraju "CoveredSeal"
konfiguracije sa suženjem širi je od promjera na distalnom kraju.
1.2. Sustav za uvođenje
9
10
8
1. Luerova priključnica
2. Navoj
3. Ručica klizača
4. Okidač
5. Prednji držak
6. Obloga grafta
7. Graničnik stenta
8. Mehanizam hvataljke vrha
9. Trakica markera neprozirnog za x-zrake
10. Suženi vrh
11. Stražnja bravica
12. Ručica za otpuštanje vrha
13. Stezni prsten
14. Otvor za ispiranje
Svaki se sustav za uvođenje Valiant Navion sastoji od jednokratnog katetera s ugrađenom ručicom koja omogućuje
kontrolirano uvođenje stenta. Dostupan je u vanjskim promjerima od 18, 20 i 22 Fr te u radnoj duljini od 93 cm. Sklop katetera
elastičan je i kompatibilan isključivo sa žicom vodilicom od 0,89 mm (0,035 inča).
Elastični suženi vrh pričvršćuje se na kraj unutarnjeg elementa i osigurava gladak prijelaz sa žice vodilice na vanjsku ovojnicu
grafta. Vanjske površine suženog vrha i ovojnice grafta obložene su lubrikantnim, hidrofilnim premazom. Premaz se aktivira
sterilnom gazom natopljenom fiziološkom otopinom te olakšava pristup žili i praćenje kroz anatomiju. Distalni marker,
neproziran za x-zrake, pokazuje rub ovojnice grafta pod fluoroskopijom. Ulaz za ispiranje uključuje jednosmjerni ventil koji
sprječava povratni tok otopine i održava hemostazu tijekom postupka, omogućujući pritom ispiranje sustava za uvođenje
tijekom pripreme uređaja. Stent graft uvodi se okretanjem ili povlačenjem ugrađenog klizača ručice. Ručica za hvatanje vrha sa
stražnje strane sustava za uvođenje je otključana te se povlači kako bi otpustila proksimalni kraj stent-grafta.

2. Indikacije za upotrebu

Sustav torakalnog stent-grafta Valiant Navion indiciran je pri liječenju bolesti silazne torakalne aorte, uključujući, ali bez
ograničenja na aneurizme, disekcije i tupe traumatske aortne ozljede (BTAI). Torakalni stent-graft Valiant Navion indiciran je pri
ekskluziji aneurizme, lažnog lumena ili rupture i rekonstrukcije protoka kroz lumen stent-grafta. Uređaj je namijenjen upotrebi u
bolesnika koji su kandidati za konvencionalnu kiruršku rekonstrukciju te u bolesnika koji nisu kandidati za konvencionalnu
kiruršku rekonstrukciju zbog postojećih faktora rizika.

3. Kontraindikacije

Sustav torakalnog sten-grafta Valiant Navion kontraindiciran je u sljedećih populacija bolesnika:
■
u bolesnika čija bolest može izazvati infekciju grafta
■
u bolesnika osjetljivih ili alergičnih na materijale uređaja (tabl. 1)
Pogledajte i informacije u odjelj. 4.2 (Upozorenja i mjere opreza – odabir bolesnika, liječenje i praćenje).
7 6
Slika 2. Sustav za uvođenje
5 4
3 13 12
2
1
14
11
Upute za upotrebu Hrvatski 279