Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 570

11.3. Imagens de ATC
As imagens de ATC são recomendadas no pré-tratamento (no período de 3 meses que antecede o implante) para determinar
a adequação anatômica para a endoprótese torácica Valiant Navion. O ATC com reconstrução tridimensional é recomendada
para avaliar a anatomia do paciente com precisão. O médico determina quais os cuidados pré-operatórios necessários para
pacientes com alergias ao contraste ou com função renal comprometida.
As imagens de ATC também são recomendadas pós-tratamento para avaliação da lesão e do dispositivo. O protocolo de
obtenção de imagens trifásicas para TC de acompanhamento deverá consistir em um exame não otimizado, otimizado com
contraste e com atraso de 5 minutos. Consulte a Tabela 11 (Orientações para imagens de ATC) para obter resultados ideais
de ATC.
■
Os conjuntos de filmes devem incluir todas as imagens sequenciais obtidas com a menor espessura de corte possível (<3
mm). Não faça cortes de grande espessura (>3 mm) nem omita conjuntos de filmes/imagens tomográficas consecutivos,
pois isso impede a realização de comparações precisas da anatomia e do dispositivo ao longo do tempo.
■ É necessário efetuar ciclos sem contraste e com contraste, utilizando posições de mesa correspondentes.
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Os intervalos e as espessuras dos cortes nos ciclos pré-contraste e com contraste devem ser coincidentes.
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Não modifique a orientação do paciente nem atribua novos pontos de referência ao paciente entre os ciclos sem contraste
e com contraste.
Uma linha de base sem contraste e otimizada com contraste e as imagens de acompanhamento são importantes para um
acompanhamento ideal do paciente. A Tabela 11 lista exemplos dos protocolos aceitos para a obtenção de imagens.
Volume de injeção (cc ou ml)
Taxa de injeção (cc/s ou ml/s)
Horário do bolus
Intervalo de leitura
Diâmetro da leitura (FOV)
DFOV (cm)
Tipo de leitura
Velocidade de rotação (s)
Espessura de corte (mm)
Modo de leitura
Velocidade da mesa (mm/rot.)
Intervalo (mm)
kVp
mA
Reconstrução (mm)
11.4. Radiografia
É possível usar as radiografias torácicas para avaliar a integridade do dispositivo, como fratura da endoprótese ou separação
entre os componentes. Recomenda-se a obtenção de imagens posteriores/anteriores (PA) e laterais para a visualização da
endoprótese. Certifique-se de que todo o dispositivo é capturado nas imagens para uma avaliação do mesmo.
11.5. Informações de segurança sobre RM
Testes não clínicos demonstraram que a endoprótese torácica Valiant Navion é condicional para RM. Um paciente com este
dispositivo pode ser submetido, com segurança, a um exame de RM em um sistema que atenda as seguintes condições:
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Campo magnético estático de apenas 1,5 e 3,0 Tesla
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Campo magnético com gradiente espacial máximo de 2000 Gauss/cm (20 T/m) ou inferior
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Sistema RM máximo relatado, taxa máxima de absorção específica (SAR) de corpo inteiro de 4 W/kg (modo controlado de
primeiro nível)
Nas condições de exame definidas acima, é esperado que a endoprótese torácica Valiant Navion produza uma elevação de
temperatura máxima de 2,8 °C após 15 minutos de leitura contínua.
Em testes não clínicos, o artefato de imagem provocado pelo dispositivo se estendeu aproximadamente 6 mm da endoprótese
torácica Valiant Navion quando retratado com uma sequência de pulso de gradiente eco e um sistema de RM de 3,0 Tesla. O
artefato não obscurece o lúmen do dispositivo.
568 Instruções de utilização
Tabela 11. Orientações para imagens de ATC
100–150
3-4 via 20G IV ou superior (4-5 para pacientes obesos > 99,8 kg [220 lb])
SmartPrep, carebolus ou equivalente
Entrada torácica até bifurcação aórtica
Grande
24–30
Helicoidal
0,8
≤2,5
HS
15
1
120
120 para estudo sem contraste / 200 para porção do estudo com contraste
1 (físico normal) a 2 (>99,8 kg [220 lb])
Português (BR)