Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 674

Upozornenie: Stentgrafty kratšie ako 90 mm nepoužívajte pri nepodporenom spoji ani na spojenie 2 predtým umiestnených
stentgraftov.
Poznámka: Testovanie odolnosti (únavy materiálu) in vitro svedčí o tom, že dlhodobá odolnosť zariadenia môže byť ohrozená
v podmienkach s nadmerným naddimenzovaním alebo deformáciou zariadenia v súvislosti so srdcovými a dychovými cyklami.
Fraktúry drôtu môžu mať neznáme klinické následky, medzi ktoré môže patriť, okrem iného, migrácia zariadenia, perforácia
cievy, strata vylúčenia aneuryzmy, zväčšenie nepravého lúmenu alebo smrť.
1. Pozrite časť 9.3 (Príprava systému hrudného stentgraftu Valiant Navion).
2. Pozrite časť 9.4 (Zavedenie aplikačného systému). Posúvanie aplikačného systému v rámci už implantovaného stentgraftu
sa musí starostlivo monitorovať pomocou skiaskopie a musí sa zabezpečiť, aby sa implantovaný stentgraft nepohol.
3. Pozrite časť 9.5 (Umiestnenie aplikačného systému).
4. Pozrite časť 9.6 (Potvrdenie pozície stentgraftu). Pomocou röntgenu skontrolujte, či je distálny marker na proximálnom
grafte zarovnaný so stredovým markerom (medzi tretím a štvrtým pokrytým stentom) na distálnom grafte, aby ste
zabezpečili minimálnu vzdialenosť prekrytia, s výnimkou prípadov, keď používate stentgraft kratší ako 90 mm.
Pozrite obr. 6, obr. 12 a obr. 13. Skontrolujte aj to, či markery na ďalšom stentgrafte označujú, že sa proximálne a distálne
konce pokrytého stentgraftu nachádzajú na požadovanom mieste.
5. Ak na predĺženie pokrytia proximálneho stentgraftu používate stentgraft, ktorý je kratší ako 90 mm, rozviňte proximálny
okraj graftového materiálu stentgraftu maximálne 10 mm proximálne k okraju graftového materiálu priľahlého stentgraftu.
Ak chcete predĺžiť pokrytie proximálnej zóny vhodného umiestnenia o viac ako 10 mm, použite stentgraft s pokrytou dĺžkou
≥90 mm. Najproximálnejší stentgraft musí splniť požiadavky na zónu vhodného umiestnenia buď pre konfiguráciu FreeFlo
(≥20 mm) alebo CoveredSeal (≥25 mm).
6. Ak na predĺženie pokrytia distálneho stentgraftu používate stentgraft, ktorý je kratší ako 90 mm, rozviňte distálny okraj
graftového materiálu stentgraftu maximálne 10 mm distálne k okraju graftového materiálu priľahlého stentgraftu. Ak chcete
predĺžiť pokrytie distálnej zóny vhodného umiestnenia o viac ako 10 mm, použite stentgraft s pokrytou dĺžkou ≥90 mm.
Najdistálnejší stentgraft musí splniť požiadavky na distálnu zónu vhodného umiestnenia (≥ 20 mm). Pozrite časť 6.1 (Výber
pacienta).
7. Pozrite časť 9.7 (Rozvinutie hrudného stentgraftu Valiant Navion).
8. Pozrite časť 9.8 (Rozvinutie mechanizmu na zachytenie hrotu).
9. Pozrite časť 9.9 (Vytiahnutie aplikačného systému).
10. Pozrite časť 9.10 (Vyrovnanie tkaniny stentgraftu a modelovanie stentgraftu).
2
4
672 Pokyny na používanie
1
3
Obrázok 12. Zarovnanie ďalších častí (prvý graft je umiestnený proximálne)
Slovenčina
1
2
3
4