Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 238

Varoitus: Vältä laitteen asettamista korkeammalle, jos suoni on erittäin kalkkeutunut tai tukkeutunut, sillä se suurentaa
materiaalin irtoamisriskiä, kun stenttisiirrettä siirretään distaalisesti.
Varoitus: Vältä parallaksia tai muita visualisointivirheitä tai kompensoi niiden vaikutukset.
Varoitus: Älä vie sisäänviejäjärjestelmän kärkeä tai ohjainvaijeria aorttaläpän läpi.
Varoitus: Älä pidä kiinni kärkisuojuksen vapautuskahvasta sisäänviejäjärjestelmän sijoittamisen aikana.
Huomautus: Stenttisiirre voidaan ohjata myös kohdetiivistysalueen proksimaaliselle puolelle.
9.6. Stenttisiirteen sijainnin varmistaminen
1. Ennen kuin vapautat rinta-aortan Valiant Navion -stenttisiirteen, varmista laitteen oikea sijainti fluoroskopialla.
2. Kun asetat stenttisiirrettä paikalleen, varmista, että proksimaaliset röntgenpositiiviset merkit ovat halutussa kohdassa
(kuva 6). Distaalisen pään asetus tarkistetaan varmistamalla, että distaaliset merkit ovat halutussa kohdassa. Ylimääräisiä
stenttisiirteitä voidaan implantoida, jotta peitetty alue on pitempi ja leesio saadaan eristettyä. Lisätiedot: katso kohta 9.11
(Ylimääräisten kokoonpanojen implantoiminen).
Huomautus: Röntgenpositiivisten merkkien sijainti kehällä vaihtelee. Rinta-aortan Valiant Navion -stenttisiirre on
aksisymmetrinen, eikä sitä tarvitse suunnata kiertämällä, jotta halutut kliiniset tulokset saavutetaan.
Huomautus: Kun stenttisiirteen sijaintia varmistetaan kahden tai useamman Valiant Navion -laitteen implantoinnin aikana,
päällekkäinen vähimmäispituus saavutetaan kohdistamalla proksimaalisen siirteen distaaliset merkit distaalisen siirteen
keskimerkkiin, paitsi jos käytetään distaalista stenttisiirrettä, joka on lyhyempi kuin 90 mm. Katso kohta 9.11 (Ylimääräisten
kokoonpanojen implantoiminen).
Huomautus: Jos pidennät proksimaalisen stenttisiirteen peittämää aluetta alle 90 mm:n pituisella stenttisiirteellä, vapauta
stenttisiirteen proksimaalisen siirremateriaalin reuna enintään 10 mm:n päähän proksimaalisesti viereisen stenttisiirteen
siirremateriaalin reunasta. Jos pidennät proksimaalista tiivistysaluetta yli 10 mm, käytä stenttisiirrettä, jonka peitetty pituus on
≥ 90 mm. Proksimaalisimman stenttisiirteen on vastattava joko FreeFlo-kokoonpanon (≥ 20 mm) tai CoveredSeal-kokoonpanon
(≥ 25 mm) proksimaalista tiivistysaluetta koskevia vaatimuksia.
Huomautus: Jos pidennät distaalisen stenttisiirteen peittämää aluetta alle 90 mm:n pituisella stenttisiirteellä, vapauta
stenttisiirteen distaalisen siirremateriaalin reuna enintään 10 mm:n päähän distaalisesti viereisen stenttisiirteen siirremateriaalin
reunasta. Jos pidennät distaalista tiivistysaluetta yli 10 mm, käytä stenttisiirrettä, jonka peitetty pituus on ≥ 90 mm.
Distaalisimman stenttisiirteen on vastattava distaalista tiivistysaluetta koskevaa vaatimusta (≥ 20 mm sekä FreeFlo-
kokoonpanolle että CoveredSeal-kokoonpanolle). Katso kohta 6.1 (Potilasvalinta).
Varoitus: Jos suoni on erittäin kalkkeutunut tai tukkeutunut, laitteen sijoittaminen korkeammalle ja sitten sen siirtäminen
distaalisesti stenttisiirteen osittaisen vapauttamisen jälkeen ei ole suositeltavaa, koska se voi suurentaa materiaalin
irtoamisriskiä.
Varoitus: Älä käytä alle 90 mm:n pituisia stenttisiirteitä tukemattomassa liitoskohdassa tai kahden aiemmin asetetun
stenttisiirteen yhdistämiseen.
Varoitus: Vältä parallaksia tai muita visualisointivirheitä tai kompensoi niiden vaikutukset.
Varoitus: Älä pidä kiinni kärkisuojuksen vapautuskahvasta sisäänviejäjärjestelmän sijainnin varmistamisen aikana.
9.7. Rinta-aortan Valiant Navion -stenttisiirteen vapauttaminen
1. Varmista, että sisäänviejäjärjestelmä kulkee ulkokaarta pitkin, jotta se pysyy vakaana vapautuksen aikana.
236 Käyttöohjeet Suomi
Kuva 6. Stenttisiirteen sijainnin varmistaminen