Informācija Par Piegādes Formu; Lietošanas Norādījumi - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

Ar endovaskulāru ārstēšanu saistītie riski
■
■
Atvērtas ķirurģiskas operācijas un endovaskulāras ārstēšanas ieguvumi un trūkumi
■
Endovaskulāras ārstēšanas iespējamās priekšrocības, izmantojot minimāli invazīvu metodi
■
Iespējamība, ka vēlāk būs nepieciešama endovaskulāra ārstēšana vai atvērta ķirurģiska operācija
■
Ir jāveic regulāra apsekošana, tostarp stentprotēzes attēldiagnostika. Papildu informāciju skatiet 11 sad. "Ieteikumi par
attēldiagnostiku apsekošanas periodā".
■
Aortas asinsvada plīsuma simptomi
8. Informācija par piegādes formu
8.1. Sterilitāte
Katra krūšu aortas stentprotēze Valiant Navion atrodas atsevišķā ievadīšanas sistēmā. Tā ir sterilizēta, izmantojot elektronstaru
sterilizāciju, tiek piegādāta sterila un ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
■
To nedrīkst atkārtoti lietot vai mēģināt atkārtoti sterilizēt.
■
Vienreiz lietojamas ierīces atkārtota izmantošana var negatīvi ietekmēt šīs ierīces strukturālo viengabalainību, būtiskās
materiāla un konstrukcijas īpašības un/vai izraisīt ierīces bojājumus.
■
Ja ierīce ir bojāta vai tās sterilizācijas barjeras viengabalainība ir bojāta, neizmantojiet izstrādājumu. Lai saņemtu
informāciju par izstrādājuma nogādāšanu atpakaļ, sazinieties ar Medtronic pārstāvi.
8.2. Iepakojuma saturs
■
Viena krūšu aortas stentprotēzes sistēma Valiant Navion
■ Viena lietošanas pamācība vai informācijas lapa par lietošanas pamācības elektroniskās versijas lejupielādi
8.3. Uzglabāšana
Sistēma ir jāuzglabā istabas temperatūrā, tumšā, sausā vietā.
9. Lietošanas norādījumi
9.1. Piekļuve caur asinsvadiem
1. Izveidojiet piekļuvi caur asinsvadiem, lai ievietotu ievadīšanas sistēmu, izmantojot nelielu slīpu cirkšņa iegriezumu virs
primārās piekļuves artērijas. Lai ievadīšanas sistēmas ievietošana būtu droša, var izmantot iegurņa kanālus. Sekundārā
piekļuves vieta ir jāizmanto diagnostikas un attēlveidošanas nolūkā. Sekundāro piekļuves vietu nosaka pēc ārsta ieskatiem.
2. Lai mazinātu trombembolijas risku, visas procedūras gaitā ir ieteicams pacientiem nodrošināt antikoagulantu terapiju, pēc
ārsta ieskatiem nosakot aktivēto recēšanas laiku no 250 līdz 300 sekundēm. Prettrombocītu terapiju arī var lietot pēc ārsta
ieskatiem.
Uzmanību! Ierīci nedrīkst virzīt uz priekšu asinsvadu sistēmā vai atvilkt, nelietojot fluoroskopiju.
9.2. Sākotnējā angiogramma
1. Nepārtrauktā fluoroskopijas kontrolē šķērsojiet vadītājstīgu, kuras diametrs ir 0,89 mm (0,035 collas), un spirālveida
("pigtail") angiogrāfijas katetru ar iedaļām (izmantojot sekundārās piekļuves vietu), lai apstiprinātu novietojuma mērķzonas.
2. Izmantojot angiogrāfijas attēldiagnostiku, apstipriniet pirmsoperācijas datortomogrāfijas mērījumus. Lai apstiprinātu ierīces
diametru, skatiet 2. tab. līdz 6. tab.
3. Procedūras laikā atstājiet angiogrāfijas katetru savā vietā, lai atvieglotu stentprotēzes pozīcijas apstiprināšanu.
Piezīme: lai uzlabotu krūšu aortas loka vizualizāciju, var izvēlēties no 45 līdz 60 grādu leņķa LAO (kreisā priekšējā slīpā)
projekciju.
Atslāņošans gadījumā arī ir ieteicams izmantot transezofageālo ehokardiogrāfiju vai intravaskulāro ultraskaņu.
9.3. Krūšu aortas stentprotēzes sistēmas Valiant Navion sagatavošana
1. Pirms lietošanas rūpīgi pārbaudiet, vai izstrādājuma iepakojumam nav bojājumu vai defektu. Nelietojiet ierīci, ja ir pagājis
tās derīguma termiņš vai ierīce vai sterilizācijas barjera ir bojāta.
Piezīme: krūšu aortas stentprotēzes sistēmas Valiant Navion iepakojums sastāv no vienreizlietojama maisiņa sterilas
barjeras. Uzmanīgi atveriet maisiņu un pārvietojiet ievadīšanas sistēmu uz sterilo zonu.
2. Turot krūšu aortas stentprotēzes sistēmas Valiant Navion sašaurināto uzgali augstāk par rokturi, ar šļirci, kurā ir
heparinizēts fizioloģiskais šķīdums, caur skalošanas portu izskalojiet protēzes apvalku. Lietojiet šļircei nemainīgu
spiedienu, līdz ir redzams, ka šķidrums izplūst no protēzes apvalka un sašaurinātā uzgaļa savienojuma vai caur uzgalī
esošajām šķidruma atverēm.
Uzmanību! Injicējot caur skalošanas portu, nelietojiet automātisko šļirci.
Uzmanību! Neizmantojiet ierīci, ja rodas grūtības pilnībā izskalot protēzes apvalka lūmenu.
418 Lietošanas pamācība Latviski