Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 150

6.2.2. Συνιστώμενες δεξιότητες και εκπαίδευση
Οι προτεινόμενες απαιτήσεις σε δεξιότητες/γνώσεις για τους ιατρούς που χρησιμοποιούν το σύστημα θωρακικού μοσχεύματος
stent Valiant Navion περιγράφονται παρακάτω:
Επιλογή ασθενών
■
Γνώση του φυσικού ιστορικού των βλαβών της θωρακικής αορτής, συμπεριλαμβανομένων, ενδεικτικά, των ανευρυσμάτων
θωρακικής αορτής, των διαχωρισμών θωρακικής αορτής και της συννοσηρότητας που σχετίζεται με την αποκατάσταση της
βλάβης στη θωρακική αορτή
■
Γνώση ερμηνείας ακτινοσκοπικής απεικόνισης, επιλογής μοσχεύματος stent και υπολογισμού μεγέθους
Δεξιότητες και εμπειρία του ιατρού
Όλοι οι ιατροί πρέπει να εκπαιδευτούν στη χρήστη του συστήματος θωρακικού μοσχεύματος stent Valiant Navion πριν το
χρησιμοποιήσουν.
Προσοχή: Το σύστημα θωρακικού μοσχεύματος stent Valiant Navion πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς και ομάδες
εκπαιδευμένες στις τεχνικές αγγειακής παρέμβασης και στη χρήση της παρούσας διάταξης.
Η ακόλουθη λίστα περιγράφει τις απαιτήσεις σε γνώσεις και δεξιότητες για τους ιατρούς που χρησιμοποιούν το σύστημα
θωρακικού μοσχεύματος stent Valiant Navion:
■
Φυσικό ιστορικό του θωρακικού αορτικού ανευρύσματος, ατρακτοειδή και σακοειδή ανευρύσματα ή διατιτραίνοντα έλκη και
συννοσηρότητες που σχετίζονται με το θωρακικό αορτικό ανεύρυσμα
■
Ερμηνεία ακτινογραφικής, ακτινοσκοπικής και αγγειογραφικής απεικόνισης
■
Αγγειοπλαστική
■
Κατάλληλη χρήση αντιπηκτικών (για παράδειγμα, ηπαρίνης)
■
Κατάλληλη χρήση σκιαγραφικού μέσου για ακτινοσκόπηση
■ Εμβολισμός
■
Ενδοαγγειακή τοποθέτηση μοσχεύματος stent
■
Μηριαία τομή, αρτηριοτομή και αποκατάσταση
■
Μη εκλεκτικές και εκλεκτικές τεχνικές οδηγού σύρματος και καθετήρα
■
Τεχνικές χρήσης βρόχων
■
Τεχνικές ελαχιστοποίησης της έκθεσης σε ακτινοβολία
■ Επιλογή και υπολογισμός μεγέθους διάταξης
Συνιστώμενα υλικά για την εμφύτευση του προϊόντος
Η Medtronic συνιστά στους ιατρούς να έχουν διαθέσιμα τη χρονική στιγμή της επέμβασης τα ακόλουθα υλικά:
■
Όλα τα μήκη και οι διάμετροι των προϊόντων που είναι απαραίτητα για την ολοκλήρωση της διαδικασίας, θα πρέπει να είναι
διαθέσιμα στον ιατρό, ιδιαίτερα όταν οι προεγχειρητικές μετρήσεις για τον προγραμματισμό της περίπτωσης
(διάμετροι/μήκη θεραπείας) δεν είναι βέβαιες. Αυτή η προσέγγιση επιτρέπει μεγαλύτερη ενδοεγχειρητική ευελιξία για την
επίτευξη βέλτιστων αποτελεσμάτων διαδικασίας.
■
Διάφορους αγγειογραφικούς καθετήρες, καθετήρες αγγειοπλαστικής, διαβαθμισμένους καθετήρες τύπου pigtail
■ Σκιαγραφικά μέσα
■
Φθοριοσκόπηση με δυνατότητες ψηφιακής αγγειογράφησης, καθώς και καταγραφής και ανάκλησης της απεικόνισης
■
Αίθουσα χειρουργείου σε περίπτωση που απαιτηθεί άμεση μετατροπή σε ανοιχτή επέμβαση
■
Ηπαρίνη και ηπαρινισμένο αλατούχο διάλυμα
■
Διοισοφάγεια ηχοκαρδιογραφία (ΔΟΗ)
■
Καθετήρας ενδοαγγειακών υπερήχων (EAY)
■ Θηκάρια εισαγωγέα για αγγειακή προσπέλαση και για εκτέλεση διαγνωστικής απεικόνισης
■
Ακτινοσκιερό κανόνα
■
Καθετήρα-μπαλόνι μοσχεύματος stent Reliant και άλλα υλικά που συνιστώνται από τις οδηγίες χρήσης του Reliant
■
Στείρα λιπαντική ουσία
■
Μια σειρά άκαμπτων οδηγών συρμάτων 0,89 mm (0,035 in), μήκους ≥ 260 cm
6.3. Συνιστώμενη επιλογή μεγέθους διάταξης
Η Medtronic συνιστά να χρησιμοποιείτε το θωρακικό μόσχευμα stent Valiant Navion σύμφωνα με τον υπολογισμό μεγέθους
διαμορφώσεων στον Πίν. 2 έως τον Πίν. 5 και στις κατευθυντήριες οδηγίες υπολογισμού μεγέθους που παρέχονται στον Πίν. 6
έως τον Πίν. 8. Εάν οι προεγχειρητικές μετρήσεις για τον προγραμματισμό της περίπτωσης δεν είναι βέβαιες, όλα τα μήκη και οι
διάμετροι του συστήματος που είναι απαραίτητα για την ολοκλήρωση της διαδικασίας θα πρέπει να είναι διαθέσιμα στον ιατρό.
Αυτή η προσέγγιση επιτρέπει μεγαλύτερη ενδοεγχειρητική ευελιξία για την επίτευξη βέλτιστων αποτελεσμάτων διαδικασίας. Η
148 Οδηγίες χρήσης Ελληνικά