Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 632

Примечание: Для торакального стент-графта Valiant Navion компания Medtronic рекомендует использовать баллон
Reliant. Данные по использованию других баллонов для ремоделирования торакального стент-графта Valiant
Navion отсутствуют.
Используйте устройство Reliant согласно инструкции по эксплуатации, поставляемой вместе с баллонным
■
катетером стент-графта Reliant. Не пытайтесь использовать устройство Reliant, пока полностью не прочитаете и
не усвоите информацию, поставляемую вместе с баллонным катетером стент-графта Reliant.
Не используйте баллонный катетер стент-графта Reliant у пациентов с расслоением грудной аорты в анамнезе.
■
Не допускайте чрезмерного раздувания баллона стент-графта Reliant в полости материала графта, а также за
его пределами.
Если во время расправления протеза проксимальные или дистальные рентгеноконтрастные маркеры баллона
■
Reliant не полностью находятся в покрытой оболочкой (тканым материалом графта) части сосудистого протеза,
имеется повышенный риск повреждения и/или разрыва сосуда, а также смерти пациента.
■
Не рекомендуется размещать торакальный стент-графт Valiant Navion выше уровня чрезмерной кальцификации
или тромбоза в сосуде, ввиду повышенного риска отрыва материала при дистальной репозиции торакального
стент-графта Valiant Navion. См. разд. 9.5 (Размещение системы доставки).
■ Если торакальный стент-графт Valiant Navion частично развернут и прилегает к сосудистой стенке, его
продвижение запрещено.
■
Проксимальный конец покрытого торакального стент-графта Valiant Navion не следует размещать до места
отхождения левой общей сонной артерии (в зоне 0 или 1). См. рис. 3.
■
Проследите за тем, чтобы торакальные стент-графты Valiant Navion располагались в подходящей зоне
герметизации, состоящей из здоровых тканей. Здоровая ткань определяется как ткань без признаков
периферического пристеночного тромба, интрамуральной гематомы, изъязвления и/или отсутствие
аневризматического поражения. Несоблюдение этих требований может привести к недостаточной герметизации
или повреждению сосуда, включая перфорацию. См. разд. 6.1 (Выбор пациента).
■ Любое эндоподтекание, не устраненное во время имплантации, требует тщательного наблюдения после
имплантации.
■
Не допускайте окклюзии артериальных ветвей при отсутствии коллатерального или защищенного кровообращения
в конечных органах или частях тела. Если необходимо закрыть ЛПА, проверьте кровоток в позвоночных или
мозговых артериях и обратный кровоток в ЛПА.
Внимание! У пациентов с проходимым шунтом между ЛВГА и ЛПНА выключение из кровотока ЛПА следует
рассматривать только в том случае, если до имплантации стент-графта были наложены дополнительные шунты.
4.4. Магнитно-резонансная томография (МРТ)
При наличии имплантированного торакального стент-графта Valiant Navion МРТ можно выполнять только при
соблюдении определенных условий. См. разд. 11.5 (Информация о безопасности МРТ).
630 инструкция по применению
Рисунок 3. Зоны размещения покрытых стент-графтов
На русском языке