Tarnimine; Kasutusjuhised - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
regulaarse järekontrolli vajadus, sh stentsiiriku piltdiagnostika. Lisateavet vt lõik 11 (Piltdiagnostilise järelkontrolli
soovitused);
■
aordi ruptuuri sümptomid.

8. Tarnimine

8.1. Steriilsus
Iga torakaalne stentsiirik Valiant Navion asub eraldi sisestussüsteemis. See steriliseeritakse elektronkiirtega ja tarnitakse
steriilselt ainult ühekordseks kasutamiseks.
■ Ärge kasutage korduvalt ega steriliseerige uuesti.
■
Ühekordseks kasutamiseks mõeldud seadmete korduskasutamine võib rikkuda seadme struktuurset terviklikkust, materjale
ja tooteomadusi ja/või viia seadme rikkeni.
■ Kui seade on kahjustatud või steriilsusbarjääri terviklikkus on rikutud, ärge toodet kasutage. Tagastamise kohta teabe
saamiseks võtke ühendust ettevõtte Medtronic esindajaga.
8.2. Sisu
■
Üks torakaalse stentsiiriku süsteem Valiant Navion
■
Üks kasutusjuhend või veebi viiteleht
8.3. Hoiustamine
Hoidke süsteemi toatemperatuuril pimedas kuivas kohas.

9. Kasutusjuhised

9.1. Veresoonde sisenemine
1. Tehke sisestussüsteemi veresoonde sisestamise jaoks kubemepiirkonda väike diagonaalne sisselõige peamise
sisenemiseks kasutatava arteri kohale. Sisestussüsteemi ohutu sisestamise tagamiseks võib kasutada niudearteri sooni.
Diagnostilisel ja piltdiagnostika eesmärgil tuleks kasutada ka sekundaarset sisenemiskohta. Sekundaarse sisenemiskoha
valib arst oma äranägemisel.
2. Trombemboolia ohu vähendamiseks tuleks patsientidele teha protseduuri ajaks hüübimisvastast ravi, et saavutada arsti
äranägemise järgi 250 kuni 300 sekundi pikkust aktiveeritud hüübimisaega. Arsti äranägemise järgi võib kasutada ka
trombotsüüdivastast ravi.
Ettevaatust! Ärge kunagi viige seadmeid veresoonestikus edasi ega tõmmake tagasi ilma fluoroskoopilise jälgimiseta.
9.2. Esmane angiogramm
1. Juhtige 0,035-tolline (0,89 mm) juhtetraat ja gradueeritud angiograafiline seasaba-kateeter (sekundaarse sisenemiskoha
kaudu) läbi, et kontrollida siht-kinnitumistsoone.
2. Kontrollige operatsioonieelseid KT mõõteväärtusi angiograafilise piltdiagnostika abil. Seadme läbimõõdu kontrollimise
kohta vt tabel 2 kuni tabel 6.
3. Jätke angiograafiline kateeter protseduuri ajaks paigale: see aitab kontrollida siiriku asendit.
Märkus. Rinnaaordi kaare visualiseerimise hõlbustamiseks võib valida 45- kuni 60-kraadise vasakpoolse eesmise
põikivaate (LAO).
Dissektsioonide korral on soovitatav kasutada ka transösofageaalset ehhokardiograafiat (TEE) või intravaskulaarset ultraheli
(IVUS).
9.3. Torakaalse stentsiiriku süsteemi Valiant Navion ettevalmistamine
1. Enne kasutamist kontrollige kõiki tootepakendeid hoolikalt kahjustuste ja defektide suhtes. Ärge kasutage seadet, kui
kõlblikkusaja kuupäev on möödunud, seade on kahjustatud või steriilsusbarjääri terviklikkus rikutud.
Märkus. Torakaalse stentsiiriku süsteemi Valiant Navion pakend kujutab endast steriilset barjääri, mis koosneb ühest
kotist. Avage kott ettevaatlikult ja viige sisestussüsteem steriilsele väljale.
2. Hoides torakaalse stentsiiriku süsteemi Valiant Navion koonusjat otsakut käepidemest kõrgemal, loputage siiriku katet
loputusava kaudu, kasutades hepariniseeritud füsioloogilise lahusega täidetud süstalt. Avaldage süstlale pidevat survet,
kuni siiriku katte ja koonusja otsaku liitekohast või otsaku vedelikuavade kaudu võib näha väljumas vedelikku.
Ettevaatust! Ärge kasutage loputusavaga perfuusorit.
Ettevaatust! Kui esineb probleeme, mis ei lase siiriku katte valendikku täielikult loputada, siis ärge seadet kasutage.
3. Loputage juhtetraadi valendikku Luer-liitmiku kaudu hepariniseeritud füsioloogilise lahusega, kuni koonusja otsaku
distaalsest osast võib näha väljumas vedelikku.
Ettevaatust! Ärge hoidke sisestussüsteemi loputamise ajal kinni otsaku haardemehhanismi vabastuskäepidemest.
208 Kasutusjuhend Eesti