Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 778

Dikkat: Çakışmanın yeterli ölçüde sağlanamaması stent greft bileşenlerinin birbirinden ayrılmasına neden olabilir.
Dikkat: Desteklenmeyen bir eklemde veya önceden yerleştirilmiş 2 stent grefti birleştirmek için 90 mm'den kısa olan stent
greftleri kullanmayın.
Not: İn vitro dayanıklılık (yorulma) testleri, cihazın uzun süreli dayanıklılığının cihaz boyutunun aşırı derecede büyük olarak
belirlendiği veya kardiyak döngüler ve solunum döngüleriyle ilişkili deformasyonun söz konusu olduğu koşullarda olumsuz
etkilenebileceğini göstermektedir. Teldeki kırılmaların, cihazın yer değiştirmesi, damarda delinme, anevrizmanın tek başına
bırakılmasında kayıp, yalancı lumen genişlemesi veya ölüm dahil, fakat bunlarla sınırlı olmayan bilinmeyen klinik sonuçları
olabilir.
1. Bkz. Bölüm 9.3 (Valiant Navion torasik stent greft sisteminin hazırlanması).
2. Bkz. Bölüm 9.4 (Taşıma sisteminin yerleştirilmesi). İmplante stent greftin hareket etmemesinin sağlanması için, taşıma
sisteminin daha önceden implante edilmiş olan stent greft içerisinde ilerletilmesinin dikkatlice gözetim altında tutulması
gerekir.
3. Bkz. Bölüm 9.5 (Taşıma sisteminin konumlandırılması).
4. Bkz. Bölüm 9.6 (Stent greft konumunun doğrulanması). 90 mm'den kısa olan bir stent greftin kullanıldığı durumlar hariç
olmak üzere, minimum çakışma alanını elde etmek için, proksimal greftteki distal belirtecin distal greftteki orta belirteç
(üçüncü ve dördüncü muhafazalı stent arasında) ile aynı hizada olduğunu radyografik olarak doğrulayın.
Bkz. Şekil 6, Şekil 12 ve Şekil 13. Ayrıca, ek stent greftteki belirteçlerin, muhafazalı stent greftin proksimal ve distal
uçlarının istenen yerlerde olduğunu belirttiğini de teyit edin.
5. Proksimal stent greft kapsama alanını genişletmek için 90 mm'den kısa bir stent greft kullanılıyorsa, stent greftin proksimal
greft malzemesi kenarını, bitişik stent greftin greft malzemesi kenarına en fazla 10 mm proksimal olacak şekilde açın.
Proksimal iniş bölgesi kapsama alanını 10 mm'den daha fazla olacak şekilde genişletmek için, muhafazalı uzunluğu
≥ 90 mm olan bir stent greft kullanın. En proksimal konumda olan stent greft, ya FreeFlo (≥ 20 mm) ya da CoveredSeal
(≥ 25 mm) için iniş bölgesi gerekliliklerini karşılamalıdır.
6. Distal stent greft kapsama alanını genişletmek için 90 mm'den kısa bir stent greft kullanılıyorsa, stent greftin distal greft
malzemesi kenarını, bitişik stent greftin greft malzemesi kenarına en fazla 10 mm distal olacak şekilde açın. Distal iniş
bölgesi kapsama alanını 10 mm'den daha fazla olacak şekilde genişletmek için, muhafazalı uzunluğu ≥ 90 mm olan bir
stent greft kullanın. En distal konumda olan stent greft, distal iniş bölgesi gerekliliğini (≥ 20 mm) karşılamalıdır.
Bkz. Bölüm 6.1 (Hasta seçimi).
7. Bkz. Bölüm 9.7 (Valiant Navion torasik stent greftin açılması).
8. Bkz. Bölüm 9.8 (Uç yakalama mekanizmasının açılması).
9. Bkz. Bölüm 9.9 (Taşıma sisteminin çıkarılması).
10. Bkz. Bölüm 9.10 (Stent greft kumaşının düzleştirilmesi ve stent greftin modellenmesi).
2
4
Şekil 12. Ek bölümlerin hizalanması (birinci greft proksimal olarak yerleştirilmişken)
776 Kullanım Talimatları
1
3
Türkçe
1
2
3
4