Ulteriori Controlli E Trattamento; Esclusione Dalla Garanzia - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

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In caso di accertata presenza di un nuovo endoleak o di un aumento delle dimensioni della lesione a seguito di una TAC
spirale, altri esami, quali la ricostruzione 3D o una valutazione angiografica dell'endoprotesi e del sistema vascolare nativo,
possono risultare utili ai fini di un'analisi più approfondita di eventuali variazioni sopraggiunte nell'endoprotesi o nella
lesione.
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Valutare l'esecuzione di una TAC spirale senza mezzo di contrasto, di un esame RM o di un esame angio-RM su pazienti
selezionati con un'intolleranza nei confronti dei mezzi di contrasto o con una funzione renale alterata. Nei centri
specializzati, si può prendere in considerazione l'angiografia con gadolinio o CO
che necessitano di una valutazione angiografica.

12. Ulteriori controlli e trattamento

È necessario valutare l'opportunità di una ulteriore riparazione endovascolare o di una riparazione chirurgica a cielo aperto
dell'aneurisma nei pazienti che mostrano evidenza di aneurisma ingrossato (>5 mm), endoleak, migrazione, zona di chiusura
inadeguata, ingrossamento di falsi lumi o rottura. Fra le considerazioni per un reintervento o per una conversione in chirurgia a
cielo aperto vanno annoverate le valutazioni, da parte del medico responsabile, dei singoli pazienti e delle rispettive
comorbilità, l'aspettativa di vita e le decisioni personali del paziente. I pazienti vanno informati dell'eventualità di un reintervento
a seguito di un impianto di endoprotesi e della possibilità che questo reintervento preveda l'utilizzo di procedure tramite
catetere o la conversione in chirurgia a cielo aperto.

13. Esclusione dalla garanzia

PER QUANTO L'ENDOPROTESI TORACICA CON SISTEMA DI RILASCIO VALIANT NAVION DI MEDTRONIC SIA STATA
FABBRICATA IN CONDIZIONI ATTENTAMENTE CONTROLLATE, MEDTRONIC INC., MEDTRONIC VASCULAR INC. E LE
RELATIVE SOCIETÀ AFFILIATE (DI SEGUITO COLLETTIVAMENTE DENOMINATE "MEDTRONIC") NON HANNO ALCUN
CONTROLLO SULLE CONDIZIONI IN PRESENZA DELLE QUALI IL PRODOTTO IN OGGETTO VERRÀ UTILIZZATO. LE
AVVERTENZE INDICATE NELLA DOCUMENTAZIONE DEL PRODOTTO FORNISCONO INFORMAZIONI PIÙ
DETTAGLIATE A TALE RIGUARDO E SONO DA CONSIDERARSI COME PARTE INTEGRANTE DELLA PRESENTE
ESCLUSIONE DALLA GARANZIA. MEDTRONIC ESCLUDE PERTANTO SIN D'ORA OGNI GARANZIA, SIA IMPLICITA CHE
ESPLICITA, RELATIVA AL PRODOTTO, TRA CUI GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILITÀ O DI IDONEITÀ A
DETERMINATI SCOPI. MEDTRONIC NON PUÒ IN ALCUN CASO ESSERE RITENUTA RESPONSABILE NEI CONFRONTI
DI ALCUN SOGGETTO O ENTITÀ, PER SPESE MEDICHE, DANNI DIRETTI, INCIDENTALI O CONSEQUENZIALI CAUSATI
DALL'USO, DAI DIFETTI O DAL MALFUNZIONAMENTO DEL PRODOTTO, INDIPENDENTEMENTE DAL FATTO CHE LA
RICHIESTA DI RISARCIMENTO DI TALI DANNI SIA BASATA SU GARANZIA, CONTRATTO, FATTO ILLECITO O ALTRO.
NESSUN SOGGETTO HA FACOLTÀ DI VINCOLARE MEDTRONIC AD ALCUNA DICHIARAZIONE O GARANZIA RELATIVA
AL PRODOTTO.
Le esclusioni e le restrizioni di cui sopra non sono intese, né devono essere interpretate, come contravvenenti alle norme
inderogabili dalla legislazione vigente. Nel caso in cui una parte o un termine della presente esclusione dalla garanzia venga
giudicato illegale, inefficace o in conflitto con il diritto applicabile da un organo giudiziario competente, la validità delle rimanenti
parti della presente esclusione dalla garanzia non verrà compromessa e tutti i diritti e gli obblighi verranno interpretati ed
applicati come se la presente esclusione dalla garanzia non contenesse la parte o i termini ritenuti non validi.
per i pazienti con funzione renale alterata
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