Ytterligere Overvåkning Og Behandling - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
Både kontrastfrie og kontrastforsterkede analyser er nødvendige, med samme eller tilsvarende bordposisjoner.
■
De kontrastfrie og kontrastforsterkede analysenes snittykkelser og intervaller må samsvare.
■
Endre ikke pasientens retning eller referanseleie mellom kontrastfrie og kontrastforsterkede analyser.
Kontrastfrie og kontrastforsterkede utgangs- og oppfølgingsbilder er viktige for optimal pasientovervåking. I tabell 11 finner du
eksempler på godkjente avbildningsprotokoller.
Injeksjonsvolum (ml)
Injeksjonshastighet (ml/sek)
Bolustiming
Skanningsområde
Skanningsdiameter (FOV)
DFOV (cm)
Skanningstype
Rotasjonshastighet (sek)
Snittykkelse (mm)
Skanningsmodus
Bordhastighet (mm/rot)
Intervall (mm)
kVp
mA
Rekonstruksjon (mm)
11.4. Røntgen
Brystrøntgen kan brukes til å vurdere enhetens integritet, for eksempel stentgraftfraktur eller separasjon mellom komponenter.
Posteriore/anteriore (PA) og laterale bilder anbefales for visualisering av stentgraftet. Påse at hele enheten fanges inn på
bildene med hensyn til vurdering av enheten.
11.5. Informasjon om MR-sikkerhet
Ikke-klinisk testing har vist at Valiant Navion torakalt stentgraft er MR-betinget. En pasient med denne enheten kan trygt
skannes i et MR-system som oppfyller følgende betingelser:
■
Statisk magnetfelt på kun 1,5 og 3,0 tesla
■
Maksimalt romlig gradientmagnetfelt på 2000 gauss/cm (20 T/m) eller mindre
■
Maksimal MR-systemrapportert spesifikk absorpsjonsrate (SAR) i gjennomsnitt for hele kroppen på 4 W/kg (kontrollert
modus på første nivå)
Under skanningsbetingelsene som er definert ovenfor, forventes Valiant Navion torakalt stentgraft å produsere en maksimal
temperaturøkning på 2,8 °C etter 15 minutter med kontinuerlig skanning.
Ved ikke-klinisk testing strekker bildeartefaktet forårsaket av enheten seg ca. 6 mm fra Valiant Navion torakalt stentgraft ved
avbildning med en gradientekkopulssekvens og et 3,0 tesla MR-system. Artefaktet formørker ikke enhetslumenet.
11.6. Ytterligere bildeundersøkelser
Merk! Det kan være nødvendig å utføre ytterligere radiologiske undersøkelser for å evaluere stentgraftet in situ basert på funn
som er gjort under tidligere bildeundersøkelser. Følgende anbefalinger kan vurderes:
■
Hvis det er tegn på dårlig eller uregelmessig posisjonering av stentgraftet, kraftig vinkling, knekk eller migrasjon av
stentgraftet på røntgenbilder av brystet, skal det utføres spiral-CT for å vurdere lesjonsstørrelsen og tilstedeværelse eller
fravær av endolekkasje.
■
Hvis det observeres en ny endolekkasje eller økt lesjonsstørrelse under spiral-CT, kan supplerende undersøkelser, for
eksempel tredimensjonal rekonstruksjon eller angiografisk vurdering av stentgraftet og den native vaskulaturen, være til
hjelp ved ytterligere evaluering av eventuelle endringer vedrørende stentgraftet eller lesjonen.
■
Spiral-CT uten kontrast, MR eller MRA kan vurderes hos utvalgte pasienter som ikke tåler kontrastmiddel, eller som har
nedsatt nyrefunksjon. Ved sentre med nødvendig ekspertise kan det vurderes å bruke angiografi med gadolinium eller CO
hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon som trenger angiografisk vurdering.
12. Ytterligere overvåkning og behandling
Ytterligere endovaskulær reparasjon eller åpen kirurgisk aneurismereparasjon skal vurderes for pasienter med tegn på
forstørret aneurisme (> 5 mm), endolekkasje, migrasjon, inadekvat forseglingssone, forstørrelse av falskt lumen, eller fraktur.
Hensyn knyttet til ny intervensjon eller konversjon til åpen kirurgi skal inngå i legens vurdering av den enkelte pasients
Tabell 11. Retningslinjer for CTA-bildedannelse
100–150
3–4 via 20 G IV eller større (4–5 for overvektige pas. > 99,8 kg (220 lbs))
SmartPrep, carebolus eller tilsvarende
Toraksinngang til aortabifurkasjon
Stor
24–30
Spiral
0,8
≤ 2,5
HS
15
1
120
120 for kontrastfri / 200 for kontrastforsterket del av undersøkelsen
1 (normal kroppsholdning) til 2 (> 99,8 kg (220 lbs))
Bruksanvisning Norsk
2
513