Informações De Aconselhamento Do Paciente; Apresentação; Instruções De Utilização - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

Tabela 9. Ordem de abertura quando são utilizadas várias seções dos componentes das endopróteses
Diâmetro aórtico proximal = diâ-
metro aórtico distal
Primeira seção Seção principal proximal implantada
implantada na extremidade proximal da lesão
(seção primária)
Segunda seção Seção principal distal implantada
implantada com superdimensionamento correto
(seção adicional) da junção. Devido à configuração
cônica da seção principal distal, esta
se ajusta corretamente em uma
aorta reta
Terceira seção Seções adicionais [opcionais]
implantada implantadas com superdimensiona-
(seção adicional) mento correto na junção
7. Informações de aconselhamento do paciente
O médico deverá rever as seguintes informações ao aconselhar o paciente sobre este dispositivo e este procedimento
endovascular:
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Diferenças entre reparação endovascular e reparação cirúrgica aberta
Riscos relacionados com a reparação cirúrgica aberta
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Riscos relacionados com a reparação endovascular
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Prós e contras da reparação cirúrgica aberta e da reparação endovascular
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Vantagens potenciais da reparação endovascular usando uma abordagem minimamente invasiva
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Possibilidade de ser necessário realizar uma reparação endovascular ou uma reparação cirúrgica aberta subsequente
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Deve ser realizado um acompanhamento regular, incluindo exames de imagem da endoprótese. Para obter mais
informações, consulte a Seção 11 (Recomendações de imagiologia de acompanhamento).
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Sintomas de ruptura do vaso aórtico
8. Apresentação
8.1. Esterilidade
Cada endoprótese torácica Valiant Navion está individualmente contida no interior de um sistema de colocação. Este é
esterilizado utilizando esterilização por feixe de elétrons e é fornecido estéril apenas para uma utilização única.
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Não reutilize nem tente reesterilizar.
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A reutilização de dispositivos para utilização única pode comprometer a integridade estrutural do dispositivo,
características essenciais do material e de projeto e/ou causar falha do dispositivo.
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Caso o dispositivo esteja danificado ou a integridade da barreira estéril tenha sido comprometida, não utilize o produto.
Entre em contato com seu representante da Medtronic para obter informações sobre devolução.
8.2. Conteúdo
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Um sistema de endoprótese torácica Valiant Navion
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Um manual de Instruções de utilização ou folheto web
8.3. Armazenamento
Armazene o sistema à temperatura ambiente, em local seco e escuro.
9. Instruções de utilização
9.1. Acesso vascular
1. Estabeleça um acesso vascular para a introdução do sistema de colocação através de uma pequena incisão oblíqua sobre
a artéria de acesso principal. Os canais ilíacos podem ser utilizados para garantir uma introdução segura do sistema de
colocação. Deve ser usado um local de acesso secundário para fins de diagnóstico e de imagiologia. O local de acesso
secundário é determinado a critério do médico.
2. Para reduzir o risco de tromboembolia, recomendamos que os pacientes recebam terapia anticoagulante durante todo o
procedimento, para alcançarem um tempo de coagulação ativado de 250 a 300 segundos, a critério do médico. Também
pode ser administrada terapia antiplaquetária a critério do médico.
554 Instruções de utilização
Diâmetro aórtico proximal > diâmetro
aórtico distal
Seção principal distal (ou outra configu-
ração, se for mais adequada) implantada
na extremidade distal da lesão
Seção principal proximal implantada com
superdimensionamento correto na jun-
ção com a seção principal distal. O
encaixe proximal dos dispositivos se
ajusta a esta forma de aorta
Seções adicionais [opcionais] implanta-
das com superdimensionamento correto
na junção
Português (BR)
Diâmetro aórtico proxi-
mal < diâmetro aórtico
distal
Seção principal proximal
implantada na extremidade
proximal da lesão
Seção principal distal
implantada com superdi-
mensionamento correto na
junção
Seções adicionais [opcio-
nais] implantadas com
superdimensionamento
correto na junção