Indicații De Utilizare; Contraindicații - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

pentru a asigura fixarea suplimentară în timp ce mențin fluxul în vasul de sânge. Diametrele capătului proximal și capătului
distal ale configurației CoveredSeal drepte sunt constante pe întreaga lungime acoperită a dispozitivului.
Configurația CoveredSeal conică
Această configurație include capete CoveredSeal proximale și distale. La capătul proximal, un stent intern cu 6 vârfuri (18 Fr
sau 20 Fr) sau 7 vârfuri (22 Fr) cu un stent în forma literei W cu 12 vârfuri (18 Fr sau 20 Fr) sau 14 vârfuri (22 Fr) sunt acoperite
pentru a asigura fixarea suplimentară în timp ce mențin fluxul în vasul de sânge. Diametrul capătului proximal al configurației
CoveredSeal conice este mai mare decât diametrul capătului distal.
1.2. Sistemul de plasare
9
10
8
1. Conector luer
2. Mecanism de înșurubare
3. Mâner glisor
4. Declanșator
5. Mâner frontal
6. Înveliș grefă
7. Opritor de stent
8. Mecanism de prindere a vârfului
9. Bandă marcatoare radioopacă
10. Vârf conic
11. Dispozitiv de fixare pentru capătul posterior
12. Mâner eliberare mecanism de prindere a vârfului
13. Inel de prindere
14. Orificiu de spălare
Sistemul de plasare Valiant Navion se compune dintr-un cateter de unică folosință cu mâner integrat, care oferă posibilitatea
plasării controlate. Este disponibil cu diametre exterioare de 18, 20 și 22 Fr și o lungime de lucru de 93 cm. Ansamblul
cateterului este flexibil și este compatibil exclusiv cu un fir de ghidare de 0,89 mm (0,035 in).
Un vârf conic flexibil este atașat la capătul părții interioare și permite trecerea lină de la firul de ghidare la învelișul exterior al
grefei. Suprafețele externe ale vârfului conic și ale învelișului grefei sunt acoperite cu un strat lubrifiant hidrofil. Odată activat cu
un tifon steril îmbibat cu ser fiziologic, acest strat facilitează accesul în vas și urmărirea prin structurile anatomice. Un marcaj
RO distal indică marginea învelișului de grefă în timpul fluoroscopiei. Orificiul de spălare include o valvă unidirecțională care
împiedică fluxul retrograd al lichidului de spălare și menține hemostaza pe durata procedurii, permițând în același timp ca
sistemul de plasare să fie spălat în timpul pregătirii dispozitivului. Grefa de tip stent se instalează prin rotirea și retragerea
mânerului glisor integrat. Mânerul pentru eliberarea captării vârfului, aflat la capătul sistemului de plasare, este deblocat și
retras pentru a elibera capătul proximal al grefei de tip stent.
2. Indicații de utilizare
Sistemul de grefă toracică de tip stent Valiant Navion este indicat pentru tratarea afecțiunilor aortei toracice descendente,
inclusiv, dar fără a se limita la anevrisme, disecții și leziuni traumatice contondente ale aortei. Grefa toracică de tip stent Valiant
Navion este indicată pentru excluderea anevrismului, a lumenului fals sau a punctului în care s-a produs ruptura și pentru
restabilirea fluxului sangvin prin lumenul grefei de tip stent. Dispozitivul se adresează pacienților care sunt eligibili pentru
proceduri chirurgicale tradiționale și pacienților care nu sunt eligibili pentru proceduri chirurgicale tradiționale din cauza unor
factori de risc existenți.
3. Contraindicații
Sistemul de grefă toracică de tip stent Valiant Navion este contraindicat pentru următoarele categorii de pacienți:
■
Pacienții cu afecțiuni care prezintă un risc de infectare a grefei
■
Pacienți sensibili sau alergici la materialele din componența dispozitivului (tabelul 1)
7 6
Figura 2. Sistemul de plasare
5 4
3
Instrucţiuni de utilizare
13 12
2
1
14
11
Română 599