Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Dodatni Pregledi In Zdravljenje; Zavrnitev Jamstva - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

Inhaltsverzeichnis

Werbung

Če na rentgenski sliki prsnega koša obstajajo dokazi o slabem ali nepravilnem položaju pokrite žilne opornice, hudi
angulaciji, zvijanju ali premiku pokrite žilne opornice, opravite spiralno računalniško tomografijo (CT), da ocenite velikost
lezije in prisotnost ali odsotnost endovaskularnega puščanja.
Če s spiralno računalniško tomografijo (CT) opazite novo endovaskularno puščanje ali povečanje velikosti lezije, lahko s
pomožnimi pregledi, kot je 3-D-rekonstrukcija ali angiografsko ocenjevanje pokrite žilne opornice in nativne vaskulature,
podrobneje ocenite vse spremembe pokrite žilne opornice ali lezije.
Spiralno računalniško tomografijo (CT) brez kontrastnega sredstva, MRI ali MRA priporočamo pri izbranih bolnikih, ki ne
prenašajo kontrastnega sredstva ali imajo oslabljeno delovanje ledvic. V centrih z ustrezno usposobljenim osebjem
priporočamo angiografijo z uporabo gadolinija ali ogljikovega dioksida (CO
potrebujejo angiografsko ocenjevanje.

12. Dodatni pregledi in zdravljenje

Za bolnike, pri katerih je prisotna povečana anevrizma (> 5 mm), endovaskularno puščanje, premiki, neprimerno območje
tesnjenja, povečanje lažnega lumna ali zlom, je treba razmisliti o dodatnem endovaskularnem zdravljenju ali zdravljenje
anevrizme z odprto operacijo. V primeru možnosti za ponovno intervencijo ali spremembo na odprto operacijo je treba kot
dejavnike vključiti zdravnikovo oceno soobolenj posameznega bolnika, pričakovano življenjsko dobo ter bolnikovo osebno
izbiro. Bolnikom je treba pojasniti, da bo po postopku namestitve endopresadka morda potrebna nadaljnja ponovna
intervencija. To lahko pomeni zdravljenje z uporabo katetra ali pa zdravljenje z odprto operacijo.

13. Zavrnitev jamstva

ČEPRAV JE BIL SISTEM TORAKALNE POKRITE ŽILNE OPORNICE VALIANT NAVION DRUŽBE MEDTRONIC IZDELAN V
NATANČNO NADZOROVANEM OKOLJU, DRUŽBI MEDTRONIC, INC. IN MEDTRONIC VASCULAR, INC. TER NJUNE
PODRUŽNICE (SKUPNO IME JE »MEDTRONIC«) NIMAJO NADZORA NAD POGOJI, V KATERIH SE TA IZDELEK
UPORABLJA. OPOZORILA NA OZNAKAH NA TEM IZDELKU VSEBUJEJO PODROBNEJŠE INFORMACIJE IN SO
SESTAVNI DEL TE ZAVRNITVE JAMSTVA. MEDTRONIC ZATO ZAVRAČA VSA IZRECNA ALI NAZNAČENA JAMSTVA V
ZVEZI Z IZDELKOM, VKLJUČNO S KAKRŠNIM KOLI NAZNAČENIM JAMSTVOM GLEDE PRIMERNOSTI ZA PRODAJO ALI
DOLOČEN NAMEN, A NE OMEJENO NANJ. MEDTRONIC NE ODGOVARJA NOBENI FIZIČNI ALI PRAVNI OSEBI ZA
KAKRŠNE KOLI ZDRAVSTVENE STROŠKE ALI KAKRŠNO KOLI NEPOSREDNO, NAKLJUČNO ALI POSLEDIČNO ŠKODO,
KI JE POSLEDICA KAKRŠNE KOLI UPORABE, OKVARE, ODPOVEDI ALI NEPRAVILNEGA DELOVANJA IZDELKA, NE
GLEDE NA TO, ALI ZAHTEVEK TEMELJI NA JAMSTVU, POGODBI, ODŠKODNINSKI ODGOVORNOSTI ALI DRUGEM.
NOBENA OSEBA NIMA NIKAKRŠNIH POOBLASTIL, S KATERIMI BI DRUŽBO MEDTRONIC ZAVEZALA H KAKRŠNEMU
KOLI ZAGOTOVILU ALI JAMSTVU V POVEZAVI Z IZDELKOMA.
Izjeme in omejitve, določene zgoraj, se ne smejo razlagati v nasprotju z obveznimi določili veljavne zakonodaje in se kot take
tudi ne smejo obravnavati. Če pristojno sodišče ugotovi, da je kateri koli del ali določilo te zavrnitve jamstva nezakonit,
neuveljavljiv ali v nasprotju z veljavno zakonodajo, to ne vpliva na veljavnost preostalih delov zavrnitve jamstva, vse pravice in
obveznosti pa se razlagajo in uveljavljajo, kot da ta zavrnitev jamstva ne bi vsebovala dela ali določila, za katerega je bilo
ugotovljeno, da je neveljaven.
) pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic, ki
2
Navodila za uporabo
Slovenščina
705

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltsverzeichnis