Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 161

1. Διαμόρφωση FreeFlo
2. Διαμόρφωση CoveredSeal
9.10. Εξομάλυνση του υφάσματος του μοσχεύματος stent και διαμόρφωση του μοσχεύματος stent (προαιρετικά)
Ο καθετήρας-μπαλόνι μοσχεύματος stent Reliant (διατίθεται ξεχωριστά) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να αφαιρεθούν ζάρες και
πτυχώσεις από το υλικό του μοσχεύματος και για υποβοήθηση στην εμφύτευση του μοσχεύματος stent μέσω διαμόρφωσης
των καλυμμένων stent. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν τον καθετήρα-μπαλόνι
μοσχεύματος stent Reliant. Χρησιμοποιήστε τον καθετήρα-μπαλόνι για να διαμορφώσετε την εγγύς και την άπω ζώνη
στεγανοποίησης και να βελτιώσετε την υποβέλτιστη διαστολή των διαμορφώσεων του αυτοδιαστελλόμενου μοσχεύματος stent.
Προσοχή: Ποτέ μη χρησιμοποιείτε μπαλόνι όταν θεραπεύετε έναν διαχωρισμό.
Προσοχή: Μη χρησιμοποιείτε τον καθετήρα-μπαλόνι μοσχεύματος stent Reliant σε ασθενείς με ιστορικό πάθησης
διαχωρισμού αορτής. Μην υπερδιογκώνετε το μπαλόνι.
Προσοχή: Κατά τη διαστολή μιας αγγειακής πρόσθεσης με χρήση του καθετήρα- μπαλονιού μοσχεύματος stent Reliant,
υπάρχει αυξημένος κίνδυνος τραυματισμού ή ρήξης αγγείου και θανάτου του ασθενούς, εάν οι εγγύς και περιφερικοί
ακτινοσκιεροί δείκτες του μπαλονιού δεν βρίσκονται πλήρως εντός του καλυμμένου τμήματος (ύφασμα μοσχεύματος) της
πρόσθεσης.
Σημείωση: Επιδείξτε προσοχή όταν διογκώνετε το μπαλόνι, ειδικά σε αγγεία αποτιτανωμένα, ελικωμένα, στενωτικά ή με άλλον
τρόπο νοσούντα. Εμφυσήστε αργά. Συνιστάται να είναι διαθέσιμο ένα εφεδρικό μπαλόνι.
Σημείωση: Ο καθετήρας-μπαλόνι μοσχεύματος stent Reliant συνιστάται για χρήση με το σύστημα θωρακικού μοσχεύματος
stent Valiant Navion. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τη χρήση άλλων καθετήρων-μπαλονιών στην αναδιαμόρφωση των
μοσχευμάτων stent.
9.11. Εμφύτευση πρόσθετων διαμορφώσεων
Εάν απαιτούνται 2 ή περισσότερες διαμορφώσεις θωρακικού μοσχεύματος stent Valiant Navion για την απομόνωση της
βλάβης, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα. Ανατρέξτε στον Πίν. 9 για τη σειρά έκπτυξης.
Προσοχή: Tο εγγύς άκρο ενός μοσχεύματος stent FreeFlo δεν πρέπει ποτέ να τοποθετείται μέσα στο καλυμμένο από ύφασμα
τμήμα ενός άλλου μοσχεύματος, καθώς μια τέτοια πρακτική μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τριβή του υφάσματος από το γυμνό
stent, με αποτέλεσμα οπές στο υλικό του μοσχεύματος ή θραυσμένα ράμματα.
Προσοχή: Η μη εξασφάλιση επαρκούς αλληλοεπικάλυψης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τον διαχωρισμό των τμημάτων του
μοσχεύματος stent.
Προσοχή: Μη χρησιμοποιείτε μοσχεύματα stent βραχύτερα από 90 mm σε ένωση χωρίς υποστήριξη ή για να συνδέσετε
2 μοσχεύματα stent που έχουν τοποθετηθεί προηγουμένως.
Σημείωση: Δοκιμές αντοχής (καταπόνησης) in vitro υποδεικνύουν ότι η μακροπρόθεσμη αντοχή της διάταξης ενδέχεται να
υποβαθμιστεί σε συνθήκες υπερβολικά μεγαλύτερου μεγέθους της διάταξης ή παραμόρφωσης που σχετίζεται με καρδιακούς
και αναπνευστικούς κύκλους. Θραύσεις συρμάτων ενδέχεται να έχουν άγνωστες κλινικές συνέπειες, στις οποίες μπορεί να
περιλαμβάνονται ενδεικτικά μετατόπιση του προϊόντος, διάτρηση αγγείου, απώλεια της απομόνωσης ανευρύσματος, διόγκωση
ψευδούς αυλού ή θάνατος.
1. Ανατρέξτε στην Ενότητα 9.3 (Προετοιμασία του συστήματος θωρακικού μοσχεύματος stent Valiant Navion).
Εικόνα 11. Αφαίρεση του συστήματος τοποθέτησης
1 2
Οδηγίες χρήσης Ελληνικά 159