Advers Olaylar - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
Valiant Navion torasik stent greftlerin, sağlıklı dokudan oluşan, yeterli bir iniş bölgesine yerleştirildiğinden emin olun.
Sağlıklı doku, sirkumferansiyel trombüs, intramüral hematom, ülserasyon ve/veya anevrizmal katılım kanıtının olmadığı
doku olarak tanımlanır. Bunun yerine getirilememesi, tek başına bırakma işleminin yetersiz olmasına veya delinme de dahil
olmak üzere damar hasarına neden olabilir. Bkz. Bölüm 6.1 (Hasta seçimi).
■
İmplantasyon sırasında tedavi edilmeden bırakılan anevrizma içine doğru olan her türlü kaçak, implantasyondan sonra
dikkatlice takip edilmelidir.
■
Uç organlarla veya vücut yapılarıyla kollateral veya korumalı perfüzyona sahip olmayan arteriyel dalları tıkamaktan kaçının.
SSA kapatılacaksa vertebral veya serebral arterlerin kan akışını ve SSA'nın retrograd akışını kontrol edin.
Dikkat: Patent SİMA-SÖİ (sol iç meme arteri-sol ön inen arter) bypass'ı olan hastaların, stent greft prosedürü öncesinde ek
bypass'lar gerçekleştirilmediği takdirde, SSA'nın kaplanmasına aday olarak düşünülmemesi gerekir.
4.4. Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRI)
Valiant Navion torasik stent greftte MRI sadece belirli koşullar altında kullanılabilir. Bkz. Bölüm 11.5 (MRI güvenlik bilgileri).

5. Advers olaylar

5.1. Olası advers olaylar
Valiant Navion torasik stent greft sisteminin kullanımıyla ilişkilendirilen, ortaya çıkabilecek veya girişim gerektirebilecek advers
olaylar veya komplikasyonlar aşağıdakileri içermekle birlikte, bunlarla sınırlı değildir:
■
Erişimde başarısızlık
■
Erişim bölgesi komplikasyonları (örn. spazm, travma,
kanama, yırtılma, diseksiyon)
■
Adinamik İleus
■
Alerjik reaksiyon (kontrasta, antiplatelet tedavisine, stent
greft malzemesine karşı)
■
Ampütasyon
■
Anafilaksi
■
Anastomotik yalancı anevrizma
■
Anestetik komplikasyonlar
■
Anevrizma yırtılması
■ Anjina
■
Aortik genişleme (örneğin: anevrizma, yalancı lumen)
■
Aortik kapak hasarı
■
Aortik damar yırtılması
■
Aritmi
■
Arteriyel stenoz
■ Atelektazi
Şekil 3. Muhafazalı stent greft yerleştirme bölgeleri
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Açıklık kaybı
Lenfosel
Miyokard enfarktüsü
Boyun genişlemesi
Neoplazi
Sinir yaralanması
Nöropati
Oklüzyon - Venöz veya Arteriyel
Kateter giriş bölgesinde ağrı/reaksiyon
Felç
Paraparez
Parapleji
Parestezi
Yalancı lumen perfüzyonu
Periferik iskemi
Periferik sinir yaralanması
Kullanım Talimatları Türkçe 763