Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 343

2. Per ridurre il rischio di tromboembolia, si raccomanda di mantenere l'anticoagulazione del paziente per la durata della
procedura, in modo da ottenere un tempo di coagulazione attivato compreso tra 250 e 300 secondi, a discrezione del
medico. Una terapia antipiastrinica può inoltre essere somministrata a discrezione del medico.
Attenzione: non fare mai avanzare né ritrarre i dispositivi dal sistema vascolare senza ricorrere alla fluoroscopia.
9.2. Angiografia iniziale
1. Sotto guida fluoroscopica continua, introdurre un filo guida da 0,89 mm (0,035") e un catetere pigtail graduato per
angiografia (attraverso la sede di accesso secondario) per confermare le zone di atterraggio prescelte.
2. Ricorrendo all'imaging angiografico, confermare le misure preoperatorie rilevate mediante TAC. Per confermare il diametro
del dispositivo, fare riferimento alle informazioni contenute a partire dalla tabella 2 fino alla tabella 6.
3. Lasciare il catetere angiografico in sede nel corso della procedura, come ausilio per la conferma dell'esatto posizionamento
dell'endoprotesi.
Nota: per migliorare la visualizzazione dell'arco aortico toracico, è possibile scegliere un'angolazione obliqua anteriore
sinistra compresa tra 45 e 60 gradi.
In caso di dissezione, si consiglia il ricorso anche all'ecocardiografia transesofagea (TEE) o all'ecografia endovascolare (IVUS).
9.3. Preparazione dell'endoprotesi toracica con sistema di rilascio Valiant Navion
1. Ispezionare attentamente la confezione del prodotto per intero al fine di escludere la presenza di danni o difetti prima
dell'uso. Non utilizzare il dispositivo oltre la data di scadenza, se il dispositivo è danneggiato o se la barriera di
sterilizzazione è stata compromessa.
Nota: la confezione dell'endoprotesi toracica con sistema di rilascio Valiant Navion comprende una barriera sterile a busta
singola. Aprire la busta prestando la dovuta attenzione e trasferire il sistema di rilascio nel campo sterile.
2. Tenendo la punta conica dell'endoprotesi toracica con sistema di rilascio Valiant Navion più in alto rispetto all'impugnatura,
irrigare la guaina esterna iniettando una siringa di soluzione salina eparinizzata attraverso il raccordo di irrigazione.
Applicare una pressione costante alla siringa fino a osservare la fuoriuscita di liquido dalla giunzione tra la guaina esterna e
la punta conica o dai fori di efflusso della punta.
Attenzione: non utilizzare un iniettore automatico sul raccordo di irrigazione.
Attenzione: in caso di difficoltà che impediscono la completa irrigazione del lume della guaina esterna, non utilizzare il
dispositivo.
3. Irrigare il lume del filo guida con soluzione salina eparinizzata attraverso il connettore luer fino a osservare la fuoriuscita del
liquido dalla parte distale della punta conica.
Attenzione: durante l'irrigazione del sistema di rilascio, non afferrare il dispositivo dall'impugnatura del meccanismo di
ritenzione prossimale.
4. Verificare che l'impugnatura del meccanismo di ritenzione prossimale sia nella posizione di blocco. Nella posizione di
blocco non deve essere possibile ruotare l'impugnatura in senso orario (figura 4).
Figura 4. Impugnatura del meccanismo di ritenzione prossimale in posizione di blocco
Attenzione: se si procede al posizionamento dell'endoprotesi senza avere bloccato l'impugnatura del meccanismo di
ritenzione prossimale (ruotato in senso antiorario) potrebbe verificarsi il rilascio prematuro dell'estremità prossimale.
9.4. Inserimento del sistema di rilascio
1. Se necessario, dilatare i vasi di piccolo diametro con normali cateteri per angioplastica percutanea transluminale o con
dilatatori vascolari prima di procedere all'impianto dell'endoprotesi toracica Valiant Navion, attenendosi alle normali
procedure endovascolari. Se necessario, dilatare il vaso con un dilatatore vascolare a punta rastremata. Si consiglia un
approccio graduale nella dilatazione del vaso, a discrezione del medico.
2. Inserire il sistema di rilascio sopra il filo guida. Prima dell'inserimento nel vaso, attivare il rivestimento in materiale idrofilo,
passando con delicatezza una garza sterile satura di soluzione salina sulla superficie della guaina esterna, finché questa
non risulta scivolosa al tatto.
Nota: il sistema di rilascio non richiede l'uso di un introduttore separato per l'inserimento nella sede di accesso primario. Se
si utilizza anche un introduttore, fare riferimento alle relative istruzioni per l'uso per ulteriori informazioni.
Istruzioni per l'uso Italiano 341