Indikácie Použitia; Kontraindikácie - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

Kónická konfigurácia typu CoveredSeal
Táto konfigurácia sa skladá z proximálneho a distálneho konca typu CoveredSeal. 6-hrotový (18 Fr alebo 20 Fr) alebo
7-hrotový (22 Fr) vnútorný stent na proximálnom konci s 12-hrotovým (18 Fr alebo 20 Fr) alebo 14-hrotovým (22 Fr) stentom
v tvare písmena W sú pokryté na poskytovanie dodatočnej fixácie a súčasné zachovanie prúdenia krvi cievami. Priemer
proximálneho konca kónickej konfigurácie CoveredSeal je väčší ako priemer distálneho konca.
1.2. Aplikačný systém
9
10
8
1. Konektor typu Luer
2. Skrutkový prevod
3. Rukoväť posúvača
4. Spúšťač
5. Predné držadlo
6. Kryt graftu
7. Zarážka stentu
8. Mechanizmus zachytenia hrotu
9. Prúžok röntgenkontrastného markera
10. Kónický hrot
11. Koncová poistka
12. Rukoväť na uvoľnenie zachytenia hrotu
13. Spojovací prstenec
14. Preplachovací port
Aplikačný systém Valiant Navion sa skladá z jednorazového katétra na jedno použitie s integrovanou rukoväťou, ktorá pomáha
pri kontrolovanom rozvíjaní. Je dostupný s vonkajšími priemermi 18, 20 a 22 French a s pracovnou dĺžkou 93 cm. Zostava
katétra je flexibilná a kompatibilná výlučne s vodiacim drôtom s priemerom 0,89 mm (0,035 palca).
Flexibilný kónický hrot je pripojený ku koncu vnútorného člena a poskytuje bezproblémový prechod z vodiaceho drôtu na
vonkajší kryt graftu. Vonkajšie povrchy kónického hrotu a krytu graftu sú pokryté lubrikačnou hydrofilnou vrstvou. Táto vrstva po
aktivácii sterilnou gázou nasiaknutou fyziologickým roztokom uľahčuje prístup k cievam a ich sledovanie prostredníctvom
anatómie. Distálny röntgenkontrastný marker označuje pri skiaskopickom zobrazení okraj krytu graftu. Preplachovací port
zahŕňa jednosmerný ventil, ktorý zabraňuje spätnému toku preplachovacej tekutiny a udržiava hemostázu počas operácie,
pričom umožňuje preplachovanie aplikačného systému počas prípravy pomôcky. Stentgraft sa rozvíja otáčaním alebo
vysunutím integrovanej rukoväti posúvača. Rukoväť na uvoľnenie zachytenia hrotu v zadnej časti aplikačného systému kvôli
uvoľneniu proximálneho konca stentgraftu potrebné odistiť a zatiahnuť.
2. Indikácie použitia
Systém hrudného stentgraftu Valiant Navion je indikovaný na liečbu ochorení zostupnej hrudnej aorty vrátane, okrem iného,
aneuryziem, disekcií a tupých traumatických poranení aorty (z angl. blunt traumatic aortic injury – BTAI). Hrudný stentgraft
Valiant Navion je indikovaný na vylúčenie aneuryzmy, nepravého lúmenu alebo miesta ruptúry a obnovu toku krvi cez lúmen
stentgraftu. Zariadenie je určené pre pacientov, u ktorých sa plánuje konvenčný chirurgický zákrok, a pre pacientov, u ktorých
sa nepredpokladá konvenčná chirurgická revízia v dôsledku už existujúcich rizikových faktorov.
3. Kontraindikácie
Systém hrudného stentgraftu Valiant Navion je kontraindikovaný u nasledujúcich skupín pacientov:
■
pacienti, ktorých stav predstavuje riziko vzniku infekcie graftu,
■ pacienti so zvýšenou citlivosťou alebo alergiami na materiály pomôcky (tab. 1).
Zvážte aj informácie, ktoré uvádza časť 4.2 Varovania a preventívne opatrenia – výber, liečba a kontrola pacienta).
656 Pokyny na používanie
7 6
Obrázok 2. Aplikačný systém
Slovenčina
5 4
3 13 12
2
1
14
11