Indicações De Utilização; Contraindicações - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

para proporcionar fixação adicional mantendo o fluxo transvascular. Os diâmetros da extremidade proximal e da extremidade
distal da configuração CoveredSeal reta são constantes ao longo de todo o comprimento revestido do dispositivo.
Configuração CoveredSeal cônica
Esta configuração inclui extremidades proximais e distais CoveredSeal. Na extremidade proximal, um stent interno de 6 picos
(18 Fr ou 20 Fr) ou de 7 picos (22 Fr) com um stent em W de 12 picos (18 Fr ou 20 Fr) ou de 14 picos (22 Fr) são revestidos
para proporcionar fixação adicional mantendo o fluxo transvascular. O diâmetro da extremidade proximal da configuração
CoveredSeal cônica é maior do que o diâmetro da extremidade distal.
1.2. Sistema de colocação
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10
8
1. Conector Luer
2. Sem-fim
3. Alavanca corrediça
4. Gatilho
5. Manípulo dianteiro
6. Proteção do enxerto
7. Trava do stent
8. Mecanismo de captura da ponta
9. Faixa do marcador radiopaco
10. Ponta cônica
11. Trava da extremidade traseira
12. Cabo de desengate da captura da ponta
13. Anel retentor
14. Porta de irrigação
O sistema de colocação Valiant Navion consiste em um cateter descartável de utilização única, com um cabo integrado para
proporcionar uma abertura controlada. Ele está disponível com um diâmetro externo de 18, 20 e 22 Fr e um comprimento útil
de 93 cm. O conjunto do cateter é flexível e compatível exclusivamente com um fio-guia de 0,89 mm (0,035 polegadas).
Uma ponta cônica flexível está presa à extremidade do elemento interno e permite uma transição suave do fio-guia para o
revestimento externo do enxerto. As superfícies externas da ponta cônica e do revestimento do enxerto são revestidas com
uma camada hidrofílica lubrificante. Uma vez ativado com uma gaze estéril saturada com soro fisiológico, este revestimento
facilita o acesso ao vaso e seu rastreamento através da anatomia. Um marcador RO distal assinala a borda do revestimento
do enxerto sob fluoroscopia. A porta de irrigação inclui uma válvula unidirecional que evita o refluxo de fluido de irrigação e
mantém a hemostasia durante o procedimento, permitindo ao mesmo tempo que o sistema de colocação seja irrigado durante
a preparação do dispositivo. A endoprótese é aberta por meio de rotação ou de retração da alavanca corrediça integrada. O
cabo de desengate da captura da ponta na parte posterior do sistema de colocação é destravado e retraído para liberar a
extremidade proximal da endoprótese.
2. Indicações de utilização
O sistema de endoprótese torácica Valiant Navion é indicado para o tratamento de doenças da aorta torácica descendente,
incluindo, sem limitação, aneurismas, dissecações e lesões aórticas traumáticas por contusão (BTAI). A endoprótese torácica
Valiant Navion é indicada para a exclusão do aneurisma, do falso lúmen ou do local de ruptura e restauração da circulação
sanguínea através do lúmen da endoprótese. O dispositivo se destina a ser utilizado em pacientes que são candidatos para a
reparação cirúrgica convencional e em pacientes que não são candidatos para a reparação cirúrgica convencional devido a
fatores de risco pré-existentes.
3. Contraindicações
O sistema de endoprótese torácica Valiant Navion é contraindicado nas seguintes populações de pacientes:
■
Pacientes com uma condição que ameace infectar o enxerto
■
Pacientes que são sensíveis ou têm alergias aos materiais do dispositivo (Tabela 1)
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Figura 2. Sistema de colocação
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Instruções de utilização
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2
1
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Português (BR) 545