Informacija Apie Pacientų Konsultavimą; Tiekimas; Pakuotės Turinys; Naudojimo Nurodymai - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

7. Informacija apie pacientų konsultavimą
Gydytojas, konsultuodamas pacientą dėl šio endovaskulinio įtaiso ir procedūros, turi aptarti tokią informaciją:
■ Endovaskulinės ir atviros chirurginės rekonstrukcijos skirtumai;
rizika, susijusi su atvira chirurgine rekonstrukcija;
■
rizika, susijusi su endovaskuline rekonstrukcija;
■
■ Atviros chirurginės rekonstrukcijos bei endovaskulinės rekonstrukcijos privalumai ir trūkumai;
■
Galima endovaskulinės rekonstrukcijos nauda taikant minimaliai invazinį būdą;
■
Tikimybė, kad gali reikėti atlikti tolesnę endovaskulinę ar atvirą chirurginę rekonstrukciją;
■
Reikės atlikti reguliarų stebėjimą, taip pat atlikti stento transplanto vaizdų tyrimus. Daugiau informacijos žr. 11 skyr.
(Tolesnės priežiūros vaizdų tyrimų rekomendacijos).
■
Aortos kraujagyslės plyšimo simptomai

8. Tiekimas

8.1. Sterilumas
Kiekvienas „Valiant Navion" krūtinės ląstos stento transplantas yra atskiroje įvedimo sistemoje. Jie sterilizuoti elektronų
spinduliuote ir tiekiami sterilūs tik vienkartiniam naudojimui.
■
Draudžiama naudoti ar sterilizuoti pakartotinai.
■
Pakartotinai naudojant vienkartinius įtaisus gali nukentėti struktūrinis šio įtaiso vientisumas ir svarbiausios medžiagos bei
konstrukcijos charakteristikos ir (arba) dėl to įtaisas gali sugesti.
■
Jei įtaisas yra sugadintas arba jei pažeistas jo sterilumo barjeras, gaminio nenaudokite. Informaciją apie grąžinimą gausite
susisiekę su „Medtronic" atstovu.
8.2. Pakuotės turinys
■
Viena „Valiant Navion" krūtinės ląstos stento transplanto sistema.
■
Viena naudojimo instrukcija arba nurodymai, kaip naudotis internetine instrukcija.
8.3. Laikymas
Sistemą laikykite kambario temperatūroje tamsioje sausoje vietoje.

9. Naudojimo nurodymai

9.1. Prieiga prie kraujagyslių
1. Atlikite prieigą kraujagyslėje įvedimo sistemai įvesti per mažą įstrižą kirkšnies pjūvį virš pirminės prieigos arterijos. Galima
naudoti klubinį konduitą, kad būtų užtikrintas saugus įvedimo sistemos įvedimas. Diagnostikai ir vaizdų tyrimams atlikti
reikia naudoti papildomą prieigos vietą. Dėl papildomos prieigos vietos sprendžia gydytojas.
2. Kad sumažėtų tromboembolijų rizika, rekomenduojama, jog procedūros metu pacientams gydytojo nuožiūra būtų taikomas
gydymas antikoaguliantais, kad būtų pasiektas 250–300 sekundžių aktyvintas krešėjimo laikas. Gydytojo nuožiūra galima
skirti gydymą antiagregantais.
Perspėjimas: niekada nestumkite pirmyn ir netraukite atgal įrangos kraujagyslių sistemoje, jei nestebite fluoroskopu.
9.2. Pradinė angiograma
1. Stebėdami fluoroskopu skersai prakiškite 0,035 col. (0,89 mm) kreipiamąją vielą ir gradacinį susuktą angiografinį kateterį
(per papildomą prieigos vietą), kad būtų patvirtintos tikslinės įdėjimo zonos.
2. Naudodami angiografinius vaizdus patvirtinkite priešoperacinius KT matavimus. Žr. 2 lent. – 6 lent. ir patvirtinkite įtaiso
skersmenį.
3. Procedūros metu angiografinį kateterį palikite vietoje, kad padėtų patvirtinti transplanto padėtį.
Pastaba: kad būtų pagerintas krūtininės aortos lanko vizualizavimas, galima pasirinkti nuo 45 iki 60 laipsnių kairįjį priekinį
įstrižinį (LAO) pasvirimą.
Disekacijoms taip pat patariama taikyti perstemplinę echokardiografiją (TEE) ar intravaskulinį ultragarsinį tyrimą (IVUS).
9.3. „Valiant Navion" krūtinės ląstos stento transplanto sistemos paruošimas
1. Prieš naudojimą kruopščiai apžiūrėkite visas gaminio pakuotes, ar nėra pažeidimų ir defektų. Įtaiso nenaudokite, jeigu
baigėsi tinkamumo laikas, įtaisas apgadintas arba jo sterilumo barjeras buvo pažeistas.
Pastaba: „Valiant Navion" krūtinės ląstos stento transplanto sistemos pakuotę sudaro vieno maišelio sterilus barjeras.
Atsargiai atidarykite maišelį ir įvedimo sistemą perdėkite į sterilų lauką.
392 Naudojimo instrukcijos Lietuviškai