Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 591

Atenção: A extremidade proximal de uma endoprótese FreeFlo nunca deve ser colocada dentro da secção revestida a tecido
de outro enxerto, uma vez que, ao fazê-lo, o stent nu pode provocar o desgaste do tecido e dar origem a orifícios no material
de enxerto ou suturas partidas.
Atenção: A não observância de uma sobreposição suficiente poderá resultar na separação dos componentes da endoprótese.
Atenção: Não utilize endopróteses de comprimento inferior a 90 mm numa junta sem apoio nem para ligar 2 endopróteses
colocadas anteriormente.
Nota: O teste de durabilidade (fadiga) in vitro sugere que a durabilidade a longo prazo do dispositivo poderá ser comprometida
em situações de sobredimensionamento excessivo do dispositivo ou de deformação associada a ciclos cardíacos e
respiratórios. As fraturas do fio poderão ter consequências clínicas desconhecidas, que podem incluir, entre outras, migração
do dispositivo, perfuração de vasos, perda de exclusão do aneurisma, expansão do lúmen falso ou morte.
1. Consulte a Secção 9.3 (Preparação do sistema de endoprótese torácica Valiant Navion).
2. Consulte a Secção 9.4 (Introdução do sistema de colocação). O avanço do sistema de colocação no interior da
endoprótese previamente implantada deverá ser cuidadosamente monitorizado sob fluoroscopia, de modo a assegurar
que a endoprótese implantada não se desloca.
3. Consulte a Secção 9.5 (Posicionamento do sistema de colocação).
4. Consulte a Secção 9.6 (Confirmação da posição da endoprótese). Radiograficamente, verifique se o marcador distal no
enxerto proximal está alinhado com o marcador central (entre o terceiro e o quarto stents revestidos) do enxerto distal,
para assim obter a distância de sobreposição mínima, exceto se utilizar uma endoprótese de comprimento inferior a
90 mm. Consulte a Figura 6, Figura 12 e Figura 13. Verifique também se os marcadores da endoprótese adicional indicam
que as extremidades proximal e distal da endoprótese revestida se encontram nos locais desejados.
5. Se utilizar uma endoprótese de comprimento inferior a 90 mm para prolongar o revestimento da endoprótese proximal,
abra a borda do material de enxerto proximal da endoprótese 10 mm, no máximo, proximalmente até à borda do material
de enxerto da endoprótese adjacente. Para prolongar o revestimento da zona proximal de deposição mais de 10 mm,
utilize uma endoprótese com um comprimento revestido ≥ 90 mm. A endoprótese mais proximal tem de satisfazer os
requisitos da zona de deposição para a configuração FreeFlo (≥ 20 mm) ou CoveredSeal (≥ 25 mm).
6. Se utilizar uma endoprótese de comprimento inferior a 90 mm para prolongar o revestimento da endoprótese distal, abra a
borda do material de enxerto distal da endoprótese 10 mm, no máximo, distalmente até à borda do material de enxerto da
endoprótese adjacente. Para prolongar o revestimento da zona distal de deposição mais de 10 mm, utilize uma
endoprótese com um comprimento revestido ≥ 90 mm. A endoprótese mais distal tem de satisfazer o requisito da zona de
deposição distal (≥ 20 mm). Consulte a Secção 6.1 (Seleção dos doentes).
7. Consulte a Secção 9.7 (Abertura da endoprótese torácica Valiant Navion).
8. Consulte a Secção 9.8 (Abertura do mecanismo de captura da ponta).
9. Consulte a Secção 9.9 (Remoção do sistema de colocação).
10. Consulte a Secção 9.10 (Endireitamento do tecido da endoprótese e modelagem da endoprótese).
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Figura 12. Alinhamento de secções adicionais (primeiro enxerto colocado proximalmente)
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Instruções de utilização Português (PT) 589