절 6.3(권장 장치 규격) 및 절 6.4(장치 규격 권장사항)의 규격 가이드라인을 사용해 스텐트 그라프트의 대동맥 부분을 과
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측정하십시오.
장치 크기를 선택할 때 Valiant Navion 흉부 스텐트 그라프트 시스템 규격 형상 및 가이드라인(표 2~표 8)을 엄격하게 준수
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해야 합니다. 적절한 장치 과측정은 규격 가이드라인에 포함되어 있습니다. 이 범위를 벗어나는 규격은 혈류 누출, 파손, 이
탈, 부분적 접힘, 또는 그라프트 마모를 초래할 수 있습니다.
스텐트 그라프트가 혈관보다 10% 이상 크면 박리 조직이나 벽내 혈종이 있는 경우 안전하지 않을 수 있습니다.
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부적합한 봉합 지점은 혈류 누출이나 스텐트 그라프트가 이탈할 위험을 증가시킬 수 있습니다. 근위부 스텐트를 혈전이 가
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득한 혈관이나 심하게 각진 혈관에 전개하는 것 또한 이탈의 원인이 될 수 있습니다. 절 6.1(환자 선택)을 참조하십시오.
흉부 대동맥 안에서 와이어, 풍선, 카테터 및 엔도그라프트를 조작하면 대동맥 박리 및 색전에 의한 폐색을 비롯한 혈관 외
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상으로 이어질 수 있습니다.
그라프트 소재에 주름이 생기면 혈전 형성을 촉진시킬 수 있습니다. 그라프트 소재에 주름이 생기는 것을 줄이기 위해 연성
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풍선을 전개된 스텐트 그라프트 내강 안에서 팽창시키십시오.
참고: Medtronic은 Reliant 풍선을 Valiant Navion 흉부 스텐트 그라프트와 함께 사용할 것을 권장합니다. Valiant Navion
흉부 스텐트 그라프트를 재모형화하는 데 다른 풍선을 사용할 수 있다는 데이터는 없습니다.
Reliant 장치는 Reliant 스텐트 그라프트 풍선 카테터와 함께 제공되는 사용 지침에 따라 사용하십시오. Reliant 스텐트
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그라프트 풍선 카테터와 함께 제공되는 정보를 완전히 읽고 이해하기 전에 Reliant 장치를 사용하려고 하지 마십시오.
흉부 박리 질환 병력이 있는 환자에게는 Reliant 스텐트 그라프트 풍선 카테터를 사용하지 마십시오. Reliant 스텐트 그
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라프트 풍선을 그라프트 소재 내부 또는 외부에서 너무 과도하게 팽창하지 마십시오.
보형물이 팽창될 때 Reliant 풍선의 근위부 및 원위부 방사선 불투과성 마커가 혈관 보형물의 피복(그라프트 직물) 부분
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안에 완전히 있지 않으면 혈관의 손상 및/또는 파열 위험이 증가하고 환자가 사망할 수도 있습니다.
Valiant Navion 흉부 스텐트 그라프트 원위부 재배치 중에는 물질이 이탈할 위험이 증가하므로 Valiant Navion 흉부 스텐트
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그라프트를 과도하게 석회화되었거나 혈전이 있는 혈관에 높이 배치하지 않는 것이 좋습니다. 절 9.5(전달 시스템 배치)를
참조하십시오.
스텐트 그라프트가 부분적으로 전개되어 혈관벽에 부착된 경우에는 Valiant Navion 흉부 스텐트 그라프트 시스템을 전진시
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키지 마십시오.
피복 Valiant Navion 흉부 스텐트 그라프트의 근위부 말단을 좌측 총경동맥 기시부(구역 0 또는 구역 1) 위에 배치해서는
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안 됩니다. 그림 3을 참조하십시오.
Valiant Navion 흉부 스텐트 그라프트가 건강한 조직으로 구성된 적절한 안착 지점에 배치되었는지 확인하십시오. 건강한
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조직은 주변부 혈전, 벽내 혈종, 궤양, 및/또는 동맥류 침범의 증거가 없는 조직으로 정의됩니다. 이렇게 하지 못하면 부적
절한 차단이나 천공을 비롯한 혈관 손상을 초래할 수 있습니다. 절 6.1(환자 선택)을 참조하십시오.
이식 시 치료하지 않은 채로 남겨 놓은 모든 혈류 누출을 이식 후에 주의 깊게 후속 관리해야 합니다.
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말단 기관이나 신체 구조물로의 측부 또는 보호성 관류가 없는 동맥 분지를 폐색하지 마십시오. LSA를 피개해야 하는 경
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우, 척추 또는 대뇌 동맥의 혈류 및 LSA의 역행성 흐름을 확인하십시오.
주의: 스텐트 그라프트 시술 전에 전에 추가적인 우회 시술이 수행되지 않는 한, 개존 LIMA-LAD(좌내유동맥-좌전하행동
맥) 우회술 환자는 LSA 피개를 고려해서는 안 됩니다.
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사용 지침
한국어
그림 3. 피복 스텐트 그라프트 배치 지점