Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 597

11.3. Imagens de ATC
As imagens de ATC são recomendadas no pré-tratamento (no período de 3 meses que antecede o implante) para determinar
a adequação anatómica para a endoprótese torácica Valiant Navion. A ATC com reconstrução tridimensional é recomendada
para avaliar a anatomia do doente com precisão. O médico determina os cuidados pré-operatórios necessários para os
doentes com alergia ao contraste ou com função renal comprometida.
As imagens de ATC também são recomendadas no pós-tratamento para avaliação da lesão e do dispositivo. O protocolo de
obtenção de imagens em 3 fases para a TC de acompanhamento deverá consistir numa leitura não otimizada, uma leitura
otimizada com contraste e uma leitura com um atraso de 5 minutos. Consulte a Tabela 11 (Diretrizes para imagens de ATC)
para obter resultados de ATC ótimos.
■
Os conjuntos de filmes deverão incluir todas as imagens adquiridas em sequência e obtidas com a menor espessura de
corte possível (<3 mm). Não faça cortes de grande espessura (> 3 mm) nem omita conjuntos de filmes ou imagens de TC
consecutivos, pois isso impede a realização de comparações precisas da anatomia e do dispositivo ao longo do tempo.
■ É necessário efetuar ciclos sem contraste e com contraste, utilizando posições de mesa correspondentes.
■
Os intervalos e as espessuras dos cortes nos ciclos pré-contraste e com contraste têm de corresponder.
■
Não modifique a orientação do doente nem atribua novos pontos de referência ao doente entre os ciclos sem contraste e
com contraste.
Uma linha de base sem contraste e otimizada com contraste e as imagens de acompanhamento são importantes para uma
vigilância ótima do doente. A Tabela 11 refere exemplos dos protocolos aceites para a obtenção de imagens.
Volume de injeção (cc ou ml)
Débito de injeção (cc/s ou ml/s)
Regulação de bolus
Intervalo de leitura
Diâmetro da leitura (FOV)
DFOV (cm)
Tipo de leitura
Velocidade de rotação (s)
Espessura de corte (mm)
Modo de leitura
Velocidade da mesa (mm/rot.)
Intervalo (mm)
kVp
mA
Reconstrução (mm)
11.4. Raios X
Os raios X abdominais podem ser utilizados para avaliar a integridade do dispositivo, como, por exemplo, em caso de fratura
da endoprótese ou separação entre os componentes. Recomenda-se a obtenção de imagens posteriores/anteriores (PA) e
laterais para visualizar a endoprótese. Certifique-se de que todo o dispositivo é capturado nas imagens para uma avaliação do
mesmo.
11.5. Informações de segurança sobre RM
Testes de carácter não clínico demonstraram que é seguro utilizar a endoprótese torácica Valiant Navion em ambiente RM
condicional. Um doente com este dispositivo pode ser submetido a uma leitura em segurança num sistema de RM que
satisfaça as seguintes condições:
■
Campo magnético estático de apenas 1,5 e 3,0 Tesla
■
Campo magnético com gradiente espacial máximo de 2000 Gauss/cm (20 T/m) ou inferior
■
Taxa máxima de absorção específica (SAR) de corpo inteiro, referida para o sistema de RM, de 4 W/kg (modo controlado
de primeiro nível)
Nas condições de exame definidas acima, espera-se que a endoprótese torácica Valiant Navion produza uma subida máxima
da temperatura de 2,8 °C após 15 minutos de exame contínuo.
Em testes não clínicos, os artefactos na imagem causados pelo dispositivo estendem-se aproximadamente 6 mm da
endoprótese torácica Valiant Navion numa imagem obtida com uma sequência de impulsos eco de gradiente e um sistema de
RM de 3,0 Tesla. O artefacto não obscurece o lúmen do dispositivo.
Tabela 11. Diretrizes para imagens de ATC
100–150
3-4 via 20G IV ou superior (4-5 para doentes obesos > 99,8 kg [220 lbs])
SmartPrep, carebolus ou equivalente
Entrada torácica até bifurcação aórtica
Grande
24–30
Helicoidal
0,8
≤ 2,5
HS
15
1
120
120 para estudo sem contraste/200 para porção do estudo com contraste
1 (físico normal) a 2 (> 99,8 kg [220 lbs])
Instruções de utilização Português (PT) 595