Inhaltsverzeichnis
Werbung
Potilas on alle 18-vuotias.
■
■
Kaikki potilaat, joille tehdään endovaskulaarinen korjaustoimenpide, kuvannetaan ajoittain stenttisiirteen ja suonen kunnon
arvioimiseksi. Huomattava aneurysman suurentuminen (> 5 mm), uuden endoleakin ilmeneminen, stenttisiirteen siirtyminen
ja siitä johtuva riittämätön tiivistysalue tai jatkuva virtaus valeluumeniin dissekoituman yhteydessä saattaa edellyttää
lisäinterventiota tai kirurgista hoitoa. Aneurysman suureneminen ja/tai jatkuva endoleak voivat aiheuttaa aneurysman
repeämän.
4.3. Vaarat ja varotoimet – implantointitoimenpide
■
Älä taivuta, taita tai muuta sisäänviejäjärjestelmää millään tavalla ennen implantointia, sillä se voi vaikeuttaa vapauttamista.
■
Älä työnnä ohjainvaijeria tai sisäänviejäjärjestelmää eteenpäin, jos niissä tuntuu vastusta. Vastuksen syy on arvioitava, jotta
suoni tai sisäänviejäkatetri ei vaurioidu.
■
Stenttisiirteen metallilankojen murtuminen on todennäköisempää, kun endoproteesin ylimitoitus on liian suuri tai kun se
taittuu tai taipuu sydän- tai hengitysjakson aikana. Metallilankojen murtumisella voi olla kliinisiä seurauksia, kuten endoleak,
endoproteesin siirtyminen tai viereisen kudoksen vaurioituminen.
■
Ylimitoita stenttisiirteen aorttaosa seuraavien kohtien mitoitusohjeiden avulla: kohta 6.3 (Laitteen suositeltu mitoitus)
ja kohta 6.4 (Laitteen mitoitussuositukset).
■
Noudata ehdottoman tarkasti rinta-aortan Valiant Navion -stenttisiirrejärjestelmän mitoitusmäärityksiä ja -ohjeita
(taulukko 2 – taulukko 8), kun valitset laitteen kokoa. Laitteen asianmukainen ylimitoitus kuvataan mitoitusohjeissa. Tästä
alueesta poikkeava mitoitus voi mahdollisesti johtaa endoleakiin, murtumaan, siirtymiseen, taittumiseen sisäänpäin tai
siirteen kulumiseen.
■
Yli 10 % suonen läpimittaa suuremman stenttisiirteen käyttäminen saattaa olla vaarallista, jos kudos on dissekoitunut tai jos
suonessa on seinämänsisäinen hematooma.
■
Riittämätön tiivistysalue voi lisätä endoleakin tai stenttisiirteen siirtymisen riskiä. Siirtymistä saattaa aiheuttaa myös
proksimaalisen stentin vapauttaminen trombin täyttämään tai erittäin mutkaiseen suoneen. Katso kohta 6.1 (Potilasvalinta).
■
Vaijereiden, pallojen, katetrien ja siirteiden manipulaatio rinta-aortassa saattaa aiheuttaa verisuonen trauman, kuten aortan
dissekoituman ja embolisaation.
■
Siirremateriaalin rypistyminen saattaa edistää tukosten muodostumista. Täytä mukautuva pallo paikalleen sijoitetun
stenttisiirteen luumenissa, jotta siirremateriaali ei rypisty.
Huomautus: Medtronic suosittelee Reliant-pallon käyttöä rinta-aortan Valiant Navion -stenttisiirteen kanssa. Muiden
pallojen käytöstä rinta-aortan Valiant Navion -stenttisiirteen uudelleenmuotoilussa ei ole saatavilla tietoja.
Käytä Reliant-laitetta Reliant-stenttisiirrepallokatetrin mukana toimitettujen käyttöohjeiden mukaisesti. Älä yritä käyttää
■
Reliant-laitetta, ennen kuin olet lukenut ja ymmärtänyt täysin Reliant-stenttisiirrepallokatetrin mukana toimitetut tiedot.
Älä käytä Reliant-stenttisiirrepallokatetria potilailla, joilla on ollut rinta-aortan dissekoituma. Älä täytä Reliant-
■
stenttisiirrepalloa liian täyteen siirremateriaalin sisä- tai ulkopuolella.
Jos Reliant-pallon proksimaaliset ja distaaliset röntgenpositiiviset merkit eivät ole kokonaan verisuoniproteesin peitetyn
■
osan (siirrekangasosan) sisällä proteesia laajennettaessa, suonen vaurioitumisen ja/tai repeämän riski kasvaa ja
seurauksena saattaa olla potilaan kuolema.
■
Rinta-aortan Valiant Navion -stenttisiirrettä ei suositella asetettavaksi korkeammalle suonessa, joka on erittäin kalkkeutunut
tai tukkeutunut, sillä se suurentaa materiaalin irtoamisriskiä, kun rinta-aortan Valiant Navion -stenttisiirrettä siirretään
distaalisesti. Katso kohta 9.5 (Sisäänviejäjärjestelmän sijoittaminen paikalleen).
■
Älä työnnä rinta-aortan Valiant Navion -stenttisiirrejärjestelmää eteenpäin, kun stenttisiirre on vapautettu osittain ja
asettunut suonen seinämää vasten.
■
Rinta-aortan peitetyn Valiant Navion -stenttisiirteen proksimaalista päätä ei saa asettaa vasemman yhteisen kaulavaltimon
lähtökohtaa pitemmälle (vyöhykkeelle 0 tai vyöhykkeelle 1). Katso kuva 3.
Käyttöohjeet
Suomi
227
Werbung
Kapitel
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
