Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 259

Compétences et expérience du médecin
Tous les médecins doivent être formés à l'utilisation du système d'endoprothèse thoracique Valiant Navion avant de l'utiliser.
Attention : Le système d'endoprothèse thoracique Valiant Navion doit être utilisé exclusivement par des médecins et des
équipes formés aux techniques d'intervention vasculaire et à l'utilisation de ce dispositif.
La liste suivante présente les connaissances et les compétences requises pour les médecins utilisant le système
d'endoprothèse thoracique Valiant Navion :
■
Antécédents naturels d'AAT, anévrysmes fusiformes et sacciformes ou ulcères pénétrants, et comorbidités associées à
l'AAT
■
Interprétation des images radiographiques, radioscopiques et angiographiques
■
Angioplastie
■
Utilisation appropriée des anticoagulants (par exemple, héparine)
■ Utilisation appropriée du matériel de contraste radiographique
■
Embolisation
■
Placement de prothèses endovasculaires
■
Dénudation de l'artère fémorale, artériotomie et réparation
■
Techniques non sélectives et sélectives en matière de fil-guide et de cathéter
■ Techniques du lasso
■ Techniques réduisant l'exposition aux rayonnements au maximum
■
Sélection et dimensionnement des dispositifs
Matériel recommandé pour l'implantation du dispositif
Medtronic recommande aux médecins de tenir prêt le matériel suivant lors de l'intervention :
■ Toutes les longueurs et tous les diamètres des dispositifs nécessaires à la réalisation de la procédure, plus
particulièrement lorsque les mesures pré-opératoires (diamètres/longueurs de traitement) de planification du cas sont
douteuses. Cette approche offre une souplesse peropératoire accrue pour des résultats d'intervention optimaux.
■
Divers angiocathéters, cathéters d'angioplastie et cathéters queue de cochon gradués
■
Produits de contraste
■
Appareil radioscopique doté de capacités d'angiographie numérique et pouvant enregistrer et rappeler l'imagerie
■ Matériel chirurgical dans l'éventualité où une chirurgie de conversion ouverte d'urgence s'avèrerait nécessaire
■
Solution saline héparine et héparinée
■
Échocardiographie transœsophagienne (ETO)
■
Cathéter intravasculaire à ultrasons (IVUS)
■
Introducteurs pour l'accès vasculaire et l'imagerie diagnostique
■
Règle radio-opaque
■ Cathéter à ballonnet d'endoprothèse Reliant et autres accessoires recommandés par le mode d'emploi Reliant
■
Lubrifiant stérile
■
Divers fils-guides rigides de 0,89 mm (0,035 po) de diamètre et ≥260 cm de long
6.3. Dimensionnement recommandé du dispositif
Medtronic recommande d'utiliser le système d'endoprothèse thoracique Valiant Navion selon les configurations de
dimensionnement fournies dans le tableau 2 au tableau 5 et les directives de dimensionnement indiquées dans le tableau 6
au tableau 8. Si les mesures prévisionnelles préopératoires du cas ne sont pas sûres, le médecin doit disposer d'un inventaire
des longueurs et des diamètres du système nécessaires pour terminer l'intervention. Cette approche offre une souplesse
peropératoire accrue pour des résultats d'intervention optimaux. L'utilisation de ce dispositif en dehors du dimensionnement
anatomique recommandé peut entraîner des événements indésirables ou des effets cliniques graves en rapport avec le
dispositif.
Le diamètre d'endoprothèse spécifique utilisé pour le traitement doit être surdimensionné par rapport au vaisseau non malade
en utilisant les directives de dimensionnement pour garantir une fixation radiale appropriée. Il convient de respecter
rigoureusement les directives de dimensionnement lors du choix de la taille du dispositif appropriée. Le tableau 6 au tableau 8
décrivent les directives de surdimensionnement de l'endoprothèse par rapport au vaisseau. Le surdimensionnement approprié
a déjà été intégré aux tailles recommandées. Ne pas inclure un surdimensionnement supplémentaire. Le dimensionnement en
dehors de cette plage peut entraîner une endofuite, une rupture, une migration, un repli ou l'usure de la prothèse.
Mode d'emploi Français 257