Ανεπιθύμητα Συμβάντα - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

5. Ανεπιθύμητα συμβάντα
5.1. Πιθανά ανεπιθύμητα συμβάντα
Στα ανεπιθύμητα συμβάντα ή επιπλοκές που συσχετίζονται με τη χρήση του συστήματος θωρακικού μοσχεύματος stent
Valiant Navion τα οποία ενδέχεται να συμβούν ή απαιτούν παρέμβαση περιλαμβάνονται ενδεικτικά τα εξής:
■
Αποτυχία προσπέλασης
■
Επιπλοκές σημείου προσπέλασης (π.χ. σπασμός, τραύμα,
αιμορραγία, ρήξη, διαχωρισμός)
■
Παραλυτικός ειλεός
■
Αλλεργική αντίδραση (στο σκιαγραφικό μέσο, στην αντιαι-
μοπεταλιακή θεραπεία, στο υλικό του μοσχεύματος stent)
■
Ακρωτηριασμός
■
Αναφυλαξία
■
Αναστομωτικό ψευδοανεύρυσμα
■ Αναισθητικές επιπλοκές
■
Ρήξη ανευρύσματος
■
Στηθάγχη
■
Διάταση αορτής (για παράδειγμα: ανεύρυσμα, ψευδής
αυλός)
■
Βλάβη αορτικής βαλβίδας
■
Ρήξη αορτικού αγγείου
■
Αρρυθμία
■
Αρτηριακή στένωση
■ Ατελεκτασία
■
Ρήξη μπαλονιού
■
Τύφλωση
■
Εντερική ισχαιμία
■
Εντερική νέκρωση
■
Εντερική απόφραξη
■ Απόφραξη διακλαδιζόμενου αγγείου
■
Θραύση του μεταλλικού μέρους του προϊόντος
■
Χωλότητα γλουτών
■
Καρδιακός επιπωματισμός
■
Θραύση καθετήρα
■ Αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο/Εγκεφαλικό
■ Μεταβολή στη διανοητική κατάσταση
■
Διαταραχή στην πήξη του αίματος
■
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
■
Τοξικότητα σκιαγραφικού μέσου
■
Μετατροπή σε χειρουργική επέμβαση
■ Βλάβη αγγείου που ενδέχεται να απαιτεί μετατροπή σε
ανοιχτή επέμβαση
■
Θάνατος
■
Δυσκολίες/αποτυχίες έκπτυξης
■ Διαχωρισμός, διάτρηση ή ρήξη του αορτικού αγγείου και
του περιβάλλοντος αγγειακού συστήματος
■
Εμβολή
■ Ενδοδιαφυγές
■
Υπερβολική ή ακατάλληλη έκθεση σε ακτινοβολία
■
Εξώθηση/διάβρωση
■
Ανεπιτυχής τοποθέτηση του μοσχεύματος stent
■
Μηριαία νευροπάθεια
146 Οδηγίες χρήσης Ελληνικά
■
Απώλεια της βατότητας
■
Λεμφοκήλη
■
Έμφραγμα του μυοκαρδίου
■
Αύξηση μεγέθους αορτικού αυχένα
■
Νεόπλασμα
■
Τραυματισμός νεύρου
■
Νευροπάθεια
■ Απόφραξη - φλεβική ή αρτηριακή
■
Πόνος/αντίδραση στο σημείο εισαγωγής του καθετήρα
■
Παράλυση
■
Παραπάρεση
■
Παραπληγία
■
Παραισθησία
■
Αιμάτωση του ψευδούς αυλού
■
Περιφερική ισχαιμία
■ Τραυματισμός περιφερικού νεύρου
■
Πνευμονία
■
Μετεμφυτευτικό σύνδρομο
■
Αιμορραγία μετά τη διαδικασία
■
Αιμορραγία κατά την εκτέλεση της διαδικασίας
■
Διαστολή της πρόσθεσης
■ Μόλυνση της πρόσθεσης
■
Ρήξη της πρόσθεσης
■
Θρόμβωση της πρόσθεσης
■
Ψευδοανεύρυσμα
■
Πνευμονικό οίδημα
■ Πνευμονική εμβολή
■ Αντίδραση στην αναισθησία
■
Νεφρική βλάβη
■
Νεφρική ανεπάρκεια
■
Επανεγχείρηση
■
Αναπνευστική καταστολή ή βλάβη
■ Παλίνδρομος διαχωρισμός τύπου Α
■
Σήψη
■
Ογκόμορφη συλλογή υγρού στους ιστούς
■ Σεξουαλική δυσλειτουργία
■
Σοκ
■ Νευρολογική ανεπάρκεια της σπονδυλικής στήλης
■
Στένωση
■
Μετανάστευση μοσχεύματος stent
■
Εσφαλμένη τοποθέτηση μοσχεύματος stent
■
Απόφραξη μοσχεύματος stent