Nepageidaujami Reiškiniai - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
Įsitikinkite, ar „Valiant Navion" krūtinės ląstos stento transplantai yra įdėti tinkamoje įdėjimo zonoje, kurią sudaro sveiki
audiniai. Sveiki audiniai apibūdinami kaip audiniai be perimetro trombų, intramuralinės hematomos, išopėjimo ir (arba)
nesantys aneurizmoje. To neatlikus galima netinkamai atskirti aneurizmą arba pažeisti kraujagyslę, įskaitant perforaciją.
Žr. 6.1 skyr. (Paciento parinkimas).
■
Bet koks vidinis pratekėjimas, neišgydytas implantavimo procedūros metu, turi būti kruopščiai stebimas po implantavimo.
■
Stenkitės neuždengti arterijos šakų, kurios neturi kolateralių ar apsaugotos perfuzijos į galutinius organus ar kūno dalis.
Jeigu reikia uždengti kairiąją poraktikaulinę arteriją, patikrinkite slankstelinės arterijos ir smegenų arterijos kraujotaką bei
retrogradinę kairiosios poraktikaulinės arterijos tėkmę.
Perspėjimas: pacientams su atviru LIMA-LAD (kairiosios vidinės krūties arterijos–kairiosios priekinės nusileidžiančios
arterijos) šuntu neturėtų būti svarstomas kairiosios poraktikaulinės arterijos uždengimas, nebent prieš stento transplanto
procedūrą sudaroma papildomų šuntų.
4.4. Magnetinio rezonanso tyrimas (MRT)
„Valiant Navion" krūtinės ląstos stento transplantą galima tirti MRT tik esant tam tikroms sąlygoms. Žr. 11.5 skyr. (MRT saugos
informacija).
5. Nepageidaujami reiškiniai
5.1. Galimi nepageidaujami reiškiniai
Su „Valiant Navion" krūtinės ląstos stento transplanto sistemos naudojimu susiję nepageidaujami reiškiniai arba komplikacijos,
kurios gali atsirasti arba kurioms gali reikėti intervencijos, yra (sąrašas neišsamus):
■
Nepavykusi prieiga
■
Prieigos vietos komplikacijos (pvz., spazmas, trauma,
kraujavimas, plyšimas, disekacija)
■
Nedinaminis žarnų nepraeinamumas
■
Alerginė reakcija (į kontrastines medžiagas, antiagregan-
tus, stento transplanto medžiagą)
■
Amputacija
■
Anafilaksija
■
Anastomozinė netikroji aneurizma
■
Anestezijos komplikacijos
■ Aneurizmos plyšimas
■
Krūtinės angina
■
Aortos išsiplėtimas (pavyzdžiui: aneurizma, klaidingas
spindis)
■
Aortos vožtuvo pažeidimas
■
Aortos kraujagyslės plyšimas
■
Aritmija
386 Naudojimo instrukcijos
3 paveikslėlis. Uždengto stento transplanto įdėjimo zonos
Lietuviškai
■
Pralaidumo netekimas
■
Limfocelė
■
Miokardo infarktas
■
Kaklo padidėjimas
■
Navikai
■
Nervo pažeidimas
■
Neuropatija
■
Venos ar arterijos okliuzija
■ Skausmas / reakcija kateterio įvedimo vietoje
■
Paralyžius
■
Paraparezė
■
Paraplegija
■
Parestezija
■
Klaidingo spindžio perfuzija