Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 471

Aanbevolen materialen voor implantatie van het instrument
Medtronic raadt artsen aan tijdens de ingreep te beschikken over het volgende:
■
Alle lengten en diameters van de instrumenten die nodig zijn om de procedure te voltooien, met name als preoperatieve
planningsmetingen van het geval (behandelingsdiameters/-lengten) niet zeker zijn. Deze benadering biedt een grotere
intraoperatieve flexibiliteit voor het bereiken van optimale procedurele resultaten.
■
Verschillende angiografiekatheters, angioplastiekatheters, pigtail-katheters met maatstreepjes
■ Contrastmiddelen
■
Fluorescoop met digitale angiografiefunties en functies voor het opnemen en ophalen van beelden
■
Chirurgische afdeling voor het geval dat een open chirurgische noodingreep noodzakelijk is
■
Heparine en gehepariniseerde zoutoplossing
■
Transoesofageale endocardiografie (TEE)
■
Intravasculaire ultrasone katheter (IVUS)
■ Introducersheaths voor vasculaire toegang en voor het uitvoeren van diagnostische beeldvorming
■
Radiopake liniaal
■
Reliant-stentgraftballonkatheter en andere materialen die worden aanbevolen in de Reliant-gebruiksaanwijzing
■
Steriel glijmiddel
■
Verschillende stijve voerdraden met een diameter van 0,89 mm (0,035 inch), ≥ 260 cm lang
6.3. Aanbevolen maatkeuze
Medtronic raadt aan het thoracale Valiant Navion-stentgraftsysteem te gebruiken volgens de maatconfiguraties in Tabel 2
t/m, Tabel 5, en de maatrichtlijnen in Tabel 6 t/m Tabel 8. Als preoperatieve planningsmetingen niet zeker zijn, moet een
overzicht van alle lengten en diameters van de stentgrafts die nodig zijn om de procedure te voltooien, beschikbaar zijn voor de
arts. Deze benadering biedt een grotere intraoperatieve flexibiliteit voor het bereiken van optimale procedurele resultaten. Als
het product afwijkt van de aanbevolen anatomische maatbepaling, kunnen ernstige productgerelateerde bijwerkingen of
klinische gebeurtenissen optreden.
Voor een goede radiale fixatie moet de stentgraftdiameter die voor de behandeling wordt gebruikt groter zijn dan het niet-
aangetaste bloedvat, gebaseerd op de maatrichtlijnen. Bij het bepalen van de maat van het product dient u de maatrichtlijnen
nauwgezet op te volgen. Tabel 6 t/m Tabel 8 bevatten de maatrichtlijnen voor de verhouding tussen de stentgraft en het
bloedvat. De juiste maatoverschrijding is reeds opgenomen in de aanbevolen maten. U hoeft geen rekening te houden met
extra maatoverschrijding. Een maatbepaling buiten dit bereik kan leiden tot endolekkages, fracturen, migratie, in elkaar vouwen
of slijtage van de graft.
Buitendiameter (Fr)
18
20
22
Buitendiameter (Fr)
18
20
Tabel 2. Rechte FreeFlo-configuraties
Diameter (mm)
20
22
25
28
31
34
37
40
43
46
Tabel 3. Rechte CoveredSeal-configuraties
Diameter (mm)
20
22
25
28
31
34
37
Bedekte lengte (mm)
96
96, 185
97, 174
97, 174, 229
59, 97, 174, 229
62, 103, 183, 223
Bedekte lengte (mm)
94
94, 180
90, 182
90, 182, 223
52, 90, 182, 223
Gebruiksaanwijzing Nederlands 469