Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Інформація, Що Надається Пацієнту; Форма Поставки; Вказівки Щодо Застосування - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

Inhaltsverzeichnis

Werbung

Таблиця 9. Порядок розгортання при використанні модулів з декількома компонентами стент-графта
Проксимальний діаметр аорти
= дистальний діаметр аорти
Перший
Основний проксимальний модуль,
модуль, який
що імплантується на проксималь-
імплантується
ному кінці ураженої ділянки
(первинний
модуль)
Другий
Основний дистальний модуль,
модуль, який
імплантований з правильним
імплантується
перевищенням розміру з'єднання.
(додатковий
Завдяки конічній конфігурації
модуль)
основного дистального модуля він
правильно підходить для прямої
аорти
Третій
(Необов'язкові) додаткові модулі,
модуль, який
імплантовані з правильним пере-
імплантується
вищенням розміру в з'єднанні
(додатковий
модуль)
7. Інформація, що надається пацієнту
Обговорюючи з пацієнтом цей ендоваскулярний пристрій і процедуру, лікар повинен розглянути наступну інформацію:
Розходження між ендоваскулярною корекцією і відкритим хірургічним втручанням
Ризики, пов'язані з відкритим хірургічним втручанням
Ризики, пов'язані з ендоваскулярною корекцією
Переваги і недоліки відкритого хірургічного втручання і ендоваскулярної корекції
Потенційні переваги ендоваскулярної корекції за допомогою малоінвазивного доступу
Імовірність потреби в подальшому ендоваскулярному або відкритому хірургічному втручанні
Повинні проводитися регулярні контрольні огляди, включаючи візуалізацію стент-графта. Для отримання додаткової
інформації див. п. 11 (Рекомендації щодо візуалізації в ході контрольного огляду).
Симптоми розриву аорти
8. Форма поставки
8.1. Стерильність
Кожен торакальний стент-графт Valiant Navion змонтований в окрему систему доставки. Стерилізація виконана
електронно-променевим способом. Виріб постачається у стерильному стані та придатний тільки для одноразового
використання.
Заборонено повторно стерилізувати або повторно використовувати виріб.
Повторне використання одноразового пристрою може порушити структурну цілісність цього пристрою, а також
важливі властивості матеріалу і конструктивні характеристики пристрою, і/або привести до його поломки.
Якщо пристрій пошкоджений або цілісність стерильного бар'єру порушена, не використовуйте продукт. Для
повернення звертайтеся до вашого представника компанії Medtronic.
8.2. Вміст
Одна система торакального стент-графта Valiant Navion
Одна Інструкція із застосування або буклет в мережі Інтернет
8.3. Зберігання
Зберігайте систему за кімнатної температури в сухому темному місці.
9. Вказівки щодо застосування
9.1. Судинний доступ
1. Підготуйте для системи доставки судинний доступ через невеликий косий розріз у паховій області над артерією
основного доступу. Для забезпечення безпечного введення системи доставки можна використовувати кондуїти
Проксимальний діаметр аорти >
дистальний діаметр аорти
Основний дистальний модуль (або
інша конфігурація, якщо вона краще
підходить), який імплантується на
дистальному кінці ураженої ділянки
Основний проксимальний модуль,
імплантований з правильним пере-
вищенням розміру з'єднання з
основним дистальним модулем.
Проксимальне телескопування при-
строїв підходить до даної форми
аорти
(Необов'язкові) додаткові модулі,
імплантовані з правильним переви-
щенням розміру в з'єднанні
Інструкція з експлуатації
Проксимальний діаметр
аорти < дистальний діаметр
аорти
Основний проксимальний
модуль, що імплантується на
проксимальному кінці ураже-
ної ділянки
Основний дистальний
модуль, імплантований з пра-
вильним перевищенням роз-
міру в з'єднанні
(Необов'язкові) додаткові
модулі, імплантовані з пра-
вильним перевищенням роз-
міру в з'єднанні
Українська мова
795

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltsverzeichnis