Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 74

9.6. Potvrzení pozice stentgraftu
1. Před rozvinutím thorakálního stentgraftu Valiant Navion fluoroskopicky potvrďte správnou pozici prostředku.
2. Při umísťování stentgraftu ověřte, že jsou proximální RO značky v požadované pozici (obrázek 6). Umístění distálního
konce se ověřuje kontrolou správné pozice distálních značek. Je možno implantovat další stentgrafty k prodloužení délky
pokrytí a k vyloučení léze. Další informace viz část 9.11 (Implantace dalších konfigurací).
Poznámka: Obvodová pozice RO značek se bude lišit. Thorakální stentgraft Valiant Navion je osově souměrný a k dosažení
klinických výsledků nevyžaduje rotační orientaci.
Poznámka: K potvrzení pozice stentgraftu při implantaci 2 nebo více prostředků Valiant Navion: minimálního překrytí se
dosáhne vyrovnáním distálních značek proximálního graftu s prostřední značkou distálního graftu, s výjimkou případů, kdy je
použita konfigurace distálního stentgraftu, která je kratší než 90 mm. Viz část 9.11 (Implantace dalších konfigurací).
Poznámka: Při použití stentgraftu, který je kratší než 90 mm, k prodloužení pokrytí proximálním stentgraftem, rozviňte okraj
materiálu proximálního graftu tohoto stentgraftu maximálně 10 mm proximálně od okraje materiálu graftu sousedního
stentgraftu. K prodloužení pokrytí proximální cílové zóny o více než 10 mm použijte stentgraft s délkou pokrytí ≥90 mm.
Nejproximálněji umístěný stentgraft musí splňovat požadavky na proximální cílovou zónu pro konfiguraci FreeFlo (≥20 mm)
nebo CoveredSeal (≥25 mm).
Poznámka: Při použití stentgraftu, který je kratší než 90 mm, k prodloužení pokrytí distálním stentgraftem, rozviňte okraj
materiálu distálního graftu tohoto stentgraftu maximálně 10 mm distálně od okraje materiálu graftu sousedního stentgraftu.
K prodloužení pokrytí distální cílové zóny o více než 10 mm použijte stentgraft s délkou pokrytí ≥90 mm. Nejdistálněji umístěný
stentgraft musí splňovat požadavek na distální cílovou zónu (≥20 mm pro konfiguraci FreeFlo i CoveredSeal). Viz část 6.1
(Výběr pacienta).
Upozornění: V případě rozsáhlé kalcifikace nebo formace trombu není doporučeno umístit produkt výše a potom jej přemístit
distálně po částečném rozvinutí graftu, a to z důvodu zvýšeného rizika uvolnění materiálu.
Upozornění: Nepoužívejte stentgrafty kratší než 90 mm u spoje nepodepřeného cévní stěnou nebo ke spojení 2 dříve
umístěných stentgraftů.
Upozornění: Zabraňte vzniku paralaxy nebo jiného zdroje chyby zobrazení nebo zajistěte kompenzaci těchto chyb.
Upozornění: Během potvrzování pozice zaváděcího systému nedržte rukojeť pro uvolnění záchytky hrotu.
9.7. Rozvinutí thorakálního stentgraftu Valiant Navion
1. Zajistěte, aby byl zaváděcí systém umístěn podél většího zakřivení, aby se zachovala stabilita během rozvinutí.
2. Snížení středního arteriálního krevního tlaku (MAP)—Po potvrzení správného umístění zaváděcího systému může být
vhodné dočasně snížit střední arteriální tlak pacienta (podle uvážení lékaře), aby bylo zabráněno neúmyslné dislokaci
thorakálního stentgraftu Valiant Navion po stažení krytu graftu.
3. Rozvinutí proximálního konce—Nejdříve držte zaváděcí systém ve stabilní poloze s jednou rukou na šedém předním
úchytu. Potom otáčením posuvné rukojeti ve směru šipky (proti směru hodinových ručiček) druhou rukou pomalu stahujte
kryt graftu. K oddělení krytu graftu od hrotu může být zapotřebí několik otočení, přičemž oddělení je zviditelněno pohybem
RO páskové značky.
Proximální konec stentgraftu bude zablokován mechanismem záchytky hrotu. Stáhněte kryt graftu tak, až se vysunou
nejméně 2 stenty kryté tkaninou.
72 Návod k použití Česky
Obrázek 6. Potvrzení pozice stentgraftu