Inhaltsverzeichnis
Werbung
Valiant Navion™
Mellkasi sztengraftrendszer - használati útmutató
Tartalomjegyzék
1.
Az eszköz leírása ......................................................................................................................................................... 303
2.
Alkalmazási terület ...................................................................................................................................................... 305
3.
Ellenjavallatok .............................................................................................................................................................. 305
4.
Figyelmeztetések és előírások ................................................................................................................................... 306
5.
Szövődmények ............................................................................................................................................................ 308
6.
Betegkiválasztás, kezelés és az eszköz kiválasztása .............................................................................................. 309
7.
Betegtájékoztatás ........................................................................................................................................................ 313
8.
Kiszerelés ..................................................................................................................................................................... 314
9.
Használati utasítás ...................................................................................................................................................... 314
10. Hibaelhárítási módszerek ........................................................................................................................................... 322
11. Utánkövetési képalkotással kapcsolatos javaslatok ............................................................................................... 326
12. További felügyelet és kezelés .................................................................................................................................... 328
13. Szavatossági nyilatkozat ............................................................................................................................................ 328
1. Az eszköz leírása
Fontos!
■
A Valiant Navion mellkasi sztentgraftrendszer használata csak a jelen használati útmutatóban lévő összes tudni-
való elolvasása és megértése után engedélyezett.
■
Használat előtt ellenőrizze, hogy a termék csomagolása mentes-e a sérülésektől és hibáktól. Ne használja a terméket,
ha a steril csomagoláson sérülés vagy felnyitás nyomai láthatók.
■
A csomagban található, egyszer használatos eszközök STERILEK. Használat után a bevezetőrendszert a kórházi gya-
korlat és az egészségügyi jogszabályok szerint kell ártalmatlanítani. Nem újrasterilizálható.
A Valiant Navion™ mellkasi sztentgraftrendszert a leszálló mellkasi aortában (DTA) lévő léziók endovaszkuláris
rekonstrukciójára tervezték. A célba vett lézióban való elhelyezés után a sztentgraft elkerülő csatornát biztosít a véráram
számára a beteg érrendszerén belül, a léziót kizárva a véráramból, és mentesítve a nyomás alól.
A sztentgraftrendszer 2 fő részből áll: a beültethető Valiant Navion mellkasi sztentgraftból és az eldobható
bevezetőrendszerből. A sztentgraft gyárilag be van helyezve a bevezetőrendszerbe. A betöltött bevezetőrendszert
endoluminálisan, az arteria femoralison vagy iliacán keresztül kell bevezetni, majd a beteg érhálózatán végigvezetni a
sztentgraft célterületre való elhelyezése érdekében. Kinyitáskor a sztentgraft öntágulva igazodik a lézió fölötti és alatti
szigetelőzónák alakjához és méretéhez.
A Valiant Navion mellkasi sztentgraftrendszer nem tartalmaz természetes latexgumit, azonban a gyártási folyamat során
véletlenül érintkezhet latexet tartalmazó termékekkel.
1.1. A sztentgraft
Egyetlen elsődleges Valiant Navion mellkasi sztentgraft önmagában is használható, amennyiben az méretében elég nagy a
kívánt lefedés biztosításához. Esetleg az a Valiant Navion mellkasi sztentgraft további, a graft hosszúságát disztálisan vagy az
elsődleges szakasz irányában proximálisan növelő elemeivel együtt is alkalmazható.
Az összes sztentgraft öntáguló nitinol drótból készült sztentmerevítő-szerkezetből áll, amelyet nem felszívódó varratokkal a
graftszövethez varrtak. A fém merevítés cső alakban egymásra helyezett, hullámformájú sztentek sorozatából áll. A jobb
láthatóság érdekében és a pontos elhelyezés megkönnyítésére a sztentgraft minden egyes elemére sugárfogó markert varrtak.
A nitinol sztentek röntgenátvilágítás alatt is láthatók. Lásd a sztentgraft anyagairól szóló összefoglalót itt: 1. táblázat (A
sztentgraft anyagai).
Az eszköz megfelelő méretének megválasztását a méret meghatározására vonatkozó irányelvek ismertetik. A sztentgraft
minden eleme tekintetében a méret megválasztására vonatkozó tudnivalókat lásd: 6.3. rész (Ajánlott eszközméret-választás)
és 6.4. rész (Eszközméretezési ajánlások).
Összetevő
Sztentek
Sugárfogó markerek
Graftszövet
Varrat
1. táblázat. A sztentgraft anyagai
Anyag
Nitinol (nikkel-titán) ötvözet
Platina-irídium ötvözet
Poliészter (PET)
Poliészter (PET) és ultranagy molekulatömegű polietilén (UHMWPE)
Használati útmutató
Magyar
303
Werbung
Kapitel
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
