Способ Поставки; Указания По Применению - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

8. Способ поставки
8.1. Стерильность
Каждый торакальный стент-графт Valiant Navion смонтирован в отдельную систему доставки. Стерилизация выполнена
электронно-лучевым способом. Устройство поставляется в стерильном виде только для одноразового использования.
■
Не используйте и не стерилизуйте систему повторно.
■
Повторное использование одноразового устройства может нарушить структурную целостность этого устройства, а
также важные свойства материала и конструктивные характеристики устройства, и/или привести к его поломке.
■
Если устройство повреждено или целостность стерильного барьера нарушена, не используйте изделие. Для
получения информации о возврате обращайтесь к представителю компании Medtronic.
8.2. Содержимое
■
Одна система торакального стент-графта Valiant Navion
■
Одна инструкция по эксплуатации или интернет-брошюра
8.3. Хранение
Храните систему при комнатной температуре в сухом темном месте.
9. Указания по применению
9.1. Сосудистый доступ
1. Подготовьте сосудистый доступ для введения системы доставки через маленький косой разрез в паховой области
над артерией основного доступа. Для обеспечения безопасного введения системы доставки можно использовать
подвздошные кондуиты. Для диагностики и визуализации следует использовать место дополнительного доступа.
Место дополнительного доступа врач выбирает самостоятельно.
2. Чтобы уменьшить риск тромбоэмболии, во время процедуры рекомендуется проводить антикоагулянтную терапию
на усмотрение врача, чтобы активированное время свертывания достигло 250–300 секунд. Кроме того, по
усмотрению врача может проводится антитромбоцитарная терапия.
Внимание! Никогда не продвигайте и не отводите оборудование в сосудистом русле без использования
рентгеноскопии.
9.2. Первоначальная ангиограмма
1. Под непрерывным рентгеноскопическим контролем перекрестите проводник диаметром 0,89 мм (0,035 дюйма) и
размеченный ангиографический катетер типа пиг-тейл (через место дополнительного доступа), чтобы подтвердить
локализацию целевых зон герметезации.
2. С помощью ангиографической визуализации подтвердите предоперационные измерения, выполненные при КТ.
Для подтверждения диаметра устройства см. табл. 2 — табл. 6.
3. Во время процедуры оставьте ангиографический катетер на месте, чтобы подтверждать положение графта.
Примечание: Для улучшения визуализации дуги грудной аорты можно выбрать левую переднюю косую (ЛПК)
проекцию под углом 45–60 градусов.
При коррекции расслоения также рекомендуется использовать чреспищеводную эхокардиографию (ЧПЭхоКГ) или
внутрисосудистую эхокардиографию (ВСЭхоКГ).
9.3. Подготовка системы торакального стент-графта Valiant Navion
1. Перед использованием внимательно осмотрите все упаковки продукта на предмет отсутствия повреждений или
дефектов. Если срок годности истек, устройство повреждено или целостность стерильного барьера нарушена, не
используйте устройство.
Примечание: Упаковка системы торакального стент-графта Valiant Navion содержит стерильный барьер,
состоящий из одного пакета. Аккуратно вскройте пакет и перенесите систему доставки в стерильное поле.
2. Удерживая конический кончик системы торакального стент-графта Valiant Navion выше рукоятки, промойте
оболочку графта гепаринизированным физиологическим раствором с помощью шприца через порт промывки.
Прикладывайте к шприцу постоянное давление до тех пор, пока из места соединения оболочки графта и
конического наконечника или через отверстия для жидкости на кончике не начнет поступать жидкость.
Внимание! Не используйте с портом промывки автоматический шприц.
Внимание! Если для полной промывки просвета оболочки графта возникнут препятствия, не используйте
устройство.
3. Промойте просвет для проводника гепаринизированным физиологическим раствором через люэровский разъем
так, чтобы из дистальной части конического наконечника начала выходить жидкость.
инструкция по применению На русском языке 637