Instrukcja Użycia - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

9. Instrukcja użycia
9.1. Dostęp naczyniowy
1. Ustanowić dostęp naczyniowy umożliwiający wprowadzenie systemu wprowadzającego przez niewielkie skośne nacięcie w
pachwinie nad tętnicą wybraną jako naczynie dostępu głównego. Aby zapewnić bezpieczne wprowadzenie systemu
wprowadzającego możliwe jest wykorzystanie wstawek biodrowych. Do celów diagnostycznych i obrazowania należy
wykorzystać drugie miejsce dostępu. Drugie miejsce dostępu jest ustalane według uznania lekarza.
2. W celu zmniejszenia ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych zaleca się, żeby, według uznania lekarza, na czas trwania
zabiegu podawać pacjentowi leki przeciwkrzepliwe, tak aby aktywowany czas krzepnięcia (ACT) mieścił się w zakresie od
250 do 300 sekund. Według własnego uznania lekarz może również zdecydować o zastosowaniu terapii przeciwpłytkowej.
Przestroga: Nigdy nie wprowadzać sprzętu do układu naczyniowego ani nie wycofywać go z niego bez użycia fluoroskopii.
9.2. Angiogram wstępny
1. Korzystając z fluoroskopii ciągłej, przeprowadzić prowadnik 0,035 cala (0,89 mm) i angiograficzny cewnik wygięty typu
pigtail z podziałką (przez drugi dostęp naczyniowy) w celu potwierdzenia docelowych miejsc osadzenia.
2. Za pomocą obrazowania angiograficznego potwierdzić przedoperacyjne pomiary TK. Aby potwierdzić średnicę urządzenia,
patrz tab. 2 – tab. 6.
3. Aby ułatwić potwierdzanie położenia protezy, w trakcie zabiegu należy pozostawić cewnik angiograficzny na miejscu.
Uwaga: Aby poprawić jakość wizualizacji łuku aorty piersiowej, można zastosować projekcję lewą przednią skośną (LAO)
– od 45 do 60 stopni.
W przypadku rozwarstwień zalecane jest także stosowanie echokardiografii przezprzełykowej (TEE) lub ultrasonografii
wewnątrznaczyniowej (IVUS).
9.3. Przygotowanie systemu stentgraftu piersiowego Valiant Navion
1. Przed użyciem należy dokładnie sprawdzić wszystkie opakowania produktu pod kątem uszkodzenia lub wad. Nie należy
stosować, jeśli upłynął termin ważności, urządzenie jest uszkodzone lub została naruszona bariera sterylizacyjna.
Uwaga: Opakowanie systemu stentgraftu piersiowego Valiant Navion składa się z pojedynczej torebki stanowiącej barierę
jałową. Ostrożnie otworzyć torebkę i przenieść system wprowadzający do pola sterylnego.
2. Trzymając zwężaną końcówkę systemu stentgraftu piersiowego Valiant Navion wyżej niż uchwyt, przepłukać osłonę
stentgraftu przez port służący do przepłukiwania przy użyciu strzykawki wypełnionej heparynizowanym roztworem soli
fizjologicznej. Wywierać stały nacisk na strzykawkę do momentu, aż widoczne będzie wypływanie płynu z miejsca, w
którym osłona stentgraftu łączy się ze zwężaną końcówką, lub przez otwory wylotowe płynu znajdujące się na końcówce.
Przestroga: Nie stosować iniektora wspomaganego w porcie do przepłukiwania.
Przestroga: W przypadku napotkania trudności, które uniemożliwiają całkowite przepłukanie światła osłony stentgraftu, nie
należy stosować urządzenia.
3. Płukać światło prowadnika heparynizowanym roztworem soli fizjologicznej przez łącznik typu luer do momentu aż widoczne
będzie wypływanie płynu z dystalnej części zwężanej końcówki.
Przestroga: Podczas przepłukiwania systemu wprowadzającego nie należy trzymać uchwytu zwalniającego chwyconą
końcówkę.
4. Sprawdzić, czy uchwyt zwalniający chwyconą końcówkę jest w pozycji zablokowanej. W pozycji zablokowanej obracanie
uchwytu zgodnie z ruchem wskazówek zegara nie powinno być możliwe (ryc. 4).
Przestroga: Przystąpienie do rozprężania stentgraftu z uchwytem zwalniającym chwyconą końcówkę w pozycji odblokowanej
(obróconym w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara) może prowadzić do przedwczesnego uwolnienia końca
proksymalnego.
9.4. Wprowadzanie systemu wprowadzającego
1. W razie potrzeby przed implantacją stentgraftu piersiowego Valiant Navion otworzyć naczynia z wąskimi wejściami za
pomocą standardowych cewników do przezskórnej angioplastyki śródnaczyniowej lub rozszerzaczy do naczyń, zgodnie ze
standardowymi procedurami postępowania w zabiegach wewnątrznaczyniowych. W razie potrzeby rozszerzyć naczynie za
pomocą rozszerzacza w kształcie stożkowym. Zaleca się stopniowe rozszerzanie naczynia według uznania lekarza.
Rycina 4. Uchwyt zwalniający chwyconą końcówkę w pozycji zablokowanej
Instrukcja użytkowania Polski 527