Indications D'utilisation - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

Attention : L'extrémité proximale d'une endoprothèse FreeFlo ne doit jamais être placée à l'intérieur de la section couverte par
le revêtement d'une autre prothèse sous peine d'entraîner l'abrasion du revêtement par le stent nu, provoquant ainsi la
formation de trous dans le revêtement prothétique ou la rupture des sutures.
Configuration CoveredSeal droite
Cette configuration comprend une extrémité proximale CoveredSeal et une extrémité distale CoveredSeal. À l'extrémité
proximale, un stent interne à 6 pointes (18 Fr ou 20 Fr) ou à 7 pointes (22 Fr) et un stent W à 12 pointes (18 Fr ou 20 Fr) ou à
14 pointes (22 Fr) sont couverts afin de fournir une fixation supplémentaire tout en préservant le flux transvasculaire. Le
diamètre de l'extrémité proximale et de l'extrémité distale de la configuration CoveredSeal droite est constant sur toute la
longueur couverte du dispositif.
Configuration CoveredSeal effilée
Cette configuration comprend une extrémité proximale CoveredSeal et une extrémité distale CoveredSeal. À l'extrémité
proximale, un stent interne à 6 pointes (18 Fr ou 20 Fr) ou à 7 pointes (22 Fr) et un stent W à 12 pointes (18 Fr ou 20 Fr) ou à
14 pointes (22 Fr) sont couverts afin de fournir une fixation supplémentaire tout en préservant le flux transvasculaire. Le
diamètre de l'extrémité proximale de la configuration CoveredSeal effilée est supérieur à celui de l'extrémité distale.
1.2. Système de pose
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1. Connecteur luer
2. Vis sans fin
3. Connecteur à curseur
4. Gâchette
5. Prise avant
6. Gaine de protection
7. Butée d'armature
8. Mécanisme de capture de l'extrémité
9. Bande de marqueurs radio-opaques
10. Extrémité effilée
11. Verrou d'extrémité arrière
12. Connecteur de libération de capture de l'extrémité
13. Anneau de clampage
14. Orifice de rinçage
Le système d'implantation Valiant Navion se compose d'un cathéter jetable à usage unique muni d'un connecteur intégré afin
de permettre un déploiement contrôlé. Il est disponible avec un diamètre externe de 18, 20 et 22 Fr, et une longueur utile de
93 cm. L'ensemble du cathéter est flexible et exclusivement compatible avec un fil-guide de 0,89 mm (0,035 po).
Une extrémité effilée souple est fixée sur l'extrémité de l'élément interne et permet une transition en douceur entre le fil-guide
et la couverture de protection externe. Les surfaces externes de l'extrémité effilée et de la couverture de protection sont dotées
d'un revêtement hydrophile lubrifiant. Une fois activé avec une gaze stérile saturée de solution saline, ce revêtement facilite
l'accès au vaisseau et l'insertion dans l'anatomie. Un marqueur radio-opaque distal indique le bord de la couverture de
protection sous radioscopie. L'orifice de rinçage inclut une valve anti-retour qui empêche le flux rétrograde du liquide de
rinçage et maintient l'hémostase durant la procédure tout en permettant le rinçage du système d'implantation pendant la
préparation du dispositif. La rotation ou la rétractation du connecteur à curseur intégré permet de déployer l'endoprothèse. Le
connecteur de libération de capture de l'extrémité à l'arrière du système d'implantation est déverrouillé et rétracté pour libérer
l'extrémité proximale de l'endoprothèse.

2. Indications d'utilisation

Le système d'endoprothèse thoracique Valiant Navion est indiqué pour le traitement des atteintes de l'aorte thoracique
descendante, y compris, sans toutefois s'y limiter, les anévrysmes, les dissections et les lésions traumatiques fermées de
l'aorte (BTAI). L'endoprothèse thoracique Valiant Navion est indiquée pour l'exclusion de l'anévrysme, la fausse lumière ou le
site de rupture et la restauration de la circulation sanguine par la lumière de l'endoprothèse. Le dispositif est destiné à une
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Figure 2. Système de pose
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Mode d'emploi Français 251