Käyttöaiheet; Vasta-Aiheet - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

Kapeneva CoveredSeal-kokoonpano
Tässä kokoonpanossa on proksimaalinen ja distaalinen CoveredSeal-pää. Proksimaalisen pään 6-huippuinen (18 F:n tai
20 F:n) tai 7-huippuinen (22 F:n) sisäinen stentti ja 12-huippuinen (18 F:n tai 20 F:n) tai 14-huippuinen (22 F:n) W-stentti on
peitetty. Tämä parantaa kiinnitystä ja ylläpitää samalla virtausta suonen läpi. Kapenevan CoveredSeal-kokoonpanon
proksimaalisen pään läpimitta on suurempi kuin distaalisen pään läpimitta.
1.2. Sisäänviejäjärjestelmä
9
10
8
1. Luer-liitin
2. Ruuvikierteet
3. Liukukahva
4. Laukaisin
5. Etuosan kädensija
6. Siirteen suojus
7. Stenttipysäytin
8. Kärkisuojusmekanismi
9. Röntgenpositiivinen merkkirengas
10. Kapeneva kärki
11. Takapään lukko
12. Kärkisuojuksen vapautuskahva
13. Puristinrengas
14. Huuhteluportti
Valiant Navion -sisäänviejäjärjestelmässä on kertakäyttöinen, hävitettävä katetri, jonka integroidulla kahvalla vapautus voidaan
tehdä hallitusti. Siitä on saatavilla kokoja, joiden ulkoläpimitta on 18, 20 tai 22 F ja työskentelypituus 93 cm. Katetrikokoonpano
on taipuisa ja yhteensopiva yksinomaan 0,89 mm:n (0,035 tuuman) ohjainvaijerin kanssa.
Sisäosan päähän on kiinnitetty taipuisa kapeneva kärki, joka mahdollistaa tasaisen siirtymisen ohjainvaijerista ulompaan
siirteen suojukseen. Kapenevan kärjen ja siirteen suojuksen ulkopinnat on päällystetty liukkaalla hydrofiilisella pinnoitteella. Kun
pinnoite aktivoidaan keittosuolaliuoksella kostutetulla steriilillä sideharsolla, se helpottaa sisäänvientiä suoneen ja ohjausta
elimistössä. Distaalinen röntgenpositiivinen merkki osoittaa siirteen suojuksen reunan fluoroskopiassa. Huuhteluportissa on
yksisuuntainen venttiili, joka estää huuhtelunesteen takaisinvirtauksen ja ylläpitää hemostaasia toimenpiteen aikana niin, että
sisäänviejäjärjestelmän huuhtelu on kuitenkin mahdollista laitteen valmistelun aikana. Stenttisiirre vapautetaan kiertämällä
integroitua liukukahvaa tai vetämällä se taakse. Stenttisiirteen proksimaalinen pää vapautetaan avaamalla
sisäänviejäjärjestelmän takapäässä olevan kärkisuojuksen vapautuskahvan lukitus ja vetämällä se taakse.
2. Käyttöaiheet
Rinta-aortan Valiant Navion -stenttisiirrejärjestelmä on tarkoitettu laskevan rinta-aortan sairauksien, kuten aneurysmien,
dissekoitumien ja tylppien aorttavammojen, hoitamiseen. Rinta-aortan Valiant Navion -stenttisiirre on tarkoitettu eristämään
aneurysma, valeluumen tai repeämäkohta ja palauttamaan verenvirtaus stenttisiirteen luumenin kautta. Stenttisiirrettä voidaan
käyttää potilailla, joille voidaan tehdä perinteinen kirurginen korjaus, sekä potilailla, joille perinteinen kirurginen korjaus ei
sovellu olemassa olevien riskitekijöiden vuoksi.

3. Vasta-aiheet

Rinta-aortan Valiant Navion -stenttisiirrejärjestelmä on vasta-aiheinen seuraavissa potilasryhmissä:
■
potilaat, joiden sairaus uhkaa infektoida siirteen
■ potilaat, jotka ovat herkkiä tai allergisia laitteen materiaaleille (taulukko 1).
Huomioi myös seuraavassa kohdassa annetut tiedot: kohta 4.2 (Vaarat ja varotoimet – potilasvalinta, hoito ja seuranta).
7 6
Kuva 2. Sisäänviejäjärjestelmä
5 4
3 13 12
2
1
14
11
Käyttöohjeet Suomi 225