Indikasjoner For Bruk; Kontraindikasjoner - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

CoveredSeal Tapered-konfigurasjon
Denne konfigurasjonen består av en proksimal og en distal CoveredSeal-ende. I den proksimale enden er en intern stent med
6 spisser (18 F eller 20 F) eller 7 spisser (22 F) med en W-stent med 12 spisser (18 F eller 20 F) eller 14 spisser (22 F) dekket
for å sørge for ekstra fiksering samtidig som flowen gjennom karet opprettholdes. Diameteren til den proksimale enden av
CoveredSeal Tapered-konfigurasjonen er større enn diameter til den distale enden.
1.2. Innføringssystem
9
10
8
1. Luerkobling
2. Skrumekanisme
3. Glidehåndtak
4. Utløser
5. Frontgrep
6. Graftbeskyttelse
7. Stentstopper
8. Tuppinnfangingsmekanisme
9. Røntgentett markørbånd
10. Konisk tupp
11. Baklås
12. Tuppfrigjøringshåndtak
13. Klemring
14. Skylleåpning
Valiant Navion-innføringssystemet består av et engangskateter med integrert håndtak for kontrollert plassering. Det er
tilgjengelig med en ytre diameter på 18, 20 og 22 F og en arbeidslengde på 93 cm. Kateteret er fleksibelt og kompatibelt
utelukkende med en ledevaier på 0,89 mm (0,035 in).
En fleksibel konisk tupp er festet til enden av innerdelen og sørger for en jevn overgang fra ledevaieren til den ytre
graftbeskyttelsen. Den ytre overflaten på den koniske tuppen og graftbeskyttelsen har et glatt, hydrofilt belegg. Når dette
belegget aktiveres med en steril kompress dynket med saltvann, bidrar det til lettere kartilgang og innføring gjennom
anatomien. En distal røntgentett markør angir graftbeskyttelsens kant ved gjennomlysning. Skylleåpningen har en énveisventil
som hindrer tilbakeflow av skyllevæske og opprettholder hemostase under prosedyren, samtidig som innføringssystemet kan
skylles under klargjøring av enheten. Stentgraftet plasseres ved at det integrerte glidehåndtaket roteres eller trekkes tilbake.
Tuppfrigjøringshåndtaket bak på innføringssystemet låses opp og trekkes tilbake for å frigjøre den proksimale enden av
stentgraftet.

2. Indikasjoner for bruk

Valiant Navion torakalt stentgraftsystem er indisert for behandling av sykdommer i aorta thoracalis descendens, inkludert, men
ikke begrenset til, aneurismer, disseksjoner og stump traumatisk aortaskade. Valiant Navion torakalt stentgraft er indisert for
eksklusjon av aneurismet, det falske lumenet eller rupturstedet og gjenopprettelse av blodflowen gjennom stentgraftlumenet.
Enheten er beregnet for bruk på pasienter som er kandidater for konvensjonell kirurgisk behandling, og på pasienter som ikke
er kandidater for konvensjonell kirurgisk behandling fordi det foreligger risikofaktorer.

3. Kontraindikasjoner

Valiant Navion torakalt stentgraftsystem er kontraindisert i følgende pasientpopulasjoner:
■
pasienter som har en tilstand som kan infisere graftet
■ pasienter som er følsomme eller allergiske overfor enhetens materialer (tabell 1)
Ta også hensyn til informasjonen i avsnitt 4.2 (Advarsler og forholdsregler – pasientutvelgelse, behandling og oppfølging).
7 6
Figur 2. Innføringssystem
5 4
3 13 12
2
1
14
11
Bruksanvisning Norsk 491