Nežiaduce Udalosti - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
Dbajte na to, aby hrudné stentgrafty Valiant Navion boli v zóne vhodného umiestnenia tvorenej zdravým tkanivom. Zdravé
tkanivo je definované ako tkanivo bez náznaku cirkumferenčného trombu, intramurálneho hematómu, ulcerácie a/alebo
aneuryzmy. V opačnom prípade hrozí riziko nedostatočného vylúčenia alebo poškodenia cievy, vrátane perforácie.
Pozrite časť 6.1 (Výber pacienta).
■
Akékoľvek endovaskulárne úniky, ktoré sa počas implantácie neodstránili, treba po implantácii starostlivo monitorovať.
■
Zabráňte zablokovaniu arteriálnych vetví, ktoré nemajú kolaterálnu ani chránenú perfúziu ku koncovým orgánom či
štruktúram tela. Ak sa má pokryť ľavá podkľúčna tepna (z angl. Left Subclavian Artery – LSA), skontrolujte prietok krvi na
úrovni vertebrálnych artérií alebo mozgových tepien a spätný prietok krvi v LSA.
Upozornenie: Pacienti s bypassom LIMA (ľavá vnútorná mamárna artéria; z angl. Left Internal Mammary Artery – LIMA) –
LAD (ľavá predná descendentná artéria; z angl. left anterior descending artery – LAD) sa nesmú podrobiť pokrytiu LSA,
pokiaľ sa pred procedúrou zavedenia stentgraftu nevykonajú ďalšie bypassy.
4.4. Vyšetrenie magnetickou rezonanciou (MR)
Vyšetrenie magnetickou rezonanciou sa môže použiť u hrudného stentgraftu Valiant Navion iba za špecifických podmienok.
Pozrite časť 11.5 (Informácie týkajúce sa bezpečnosti pri vyšetreniach MR).
5. Nežiaduce udalosti
5.1. Potenciálne nežiaduce príhody
Medzi nežiaduce udalosti a komplikácie súvisiace s používaním systému hrudného stentgraftu Valiant Navion, ktoré sa môžu
vyskytnúť alebo ktoré si môžu vyžadovať intervenčný zákrok, patria, okrem iného:
■
Nemožnosť získania prístupu
■
Komplikácie v mieste prístupu (napr. spazmus, trauma,
krvácanie, ruptúra, disekcia)
■
Adynamický ileus
■
Alergická reakcia (na kontrastnú látku, antiagregačnú
liečbu, materiál stentgraftu)
■
Amputácia
■
Anafylaxia
■
Anastomotická nepravá aneuryzma
■
Komplikácie pri anestézii
■ Ruptúra aneuryzmy
■
Angína
■
Rozšírenie aorty (napríklad aneuryzma, nepravý lúmen)
■
Poškodenie aortálnej chlopne
■
Ruptúra aortálnej cievy
■
Arytmia
■ Arteriálna stenóza
Obrázok 3. Zóny umiestnenia pokrytého stentgraftu
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Strata priechodnosti
Lymfokéla
Infarkt myokardu
Zväčšenie hrdla
Novotvar
Poranenie nervu
Neuropatia
Oklúzia – venózna alebo artériová
Bolesť/reakcie v mieste zavedenia katétra
Paralýza
Paraparéza
Paraplégia
Parestéza
Perfúzia nepravého lúmenu
Periférna ischémia
Pokyny na používanie Slovenčina 659