Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung Seite 151

χρήση του παρόντος προϊόντος εκτός του συνιστώμενου ανατομικού υπολογισμού μεγέθους μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα
σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα ή κλινικά συμβάντα σχετιζόμενα με το προϊόν.
Η συγκεκριμένη διάμετρος του μοσχεύματος stent που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πρέπει να είναι μεγαλύτερη σε σχέση
με το μη νοσούν αγγείο, με τη χρήση των κατευθυντήριων οδηγιών υπολογισμού μεγέθους, για να διασφαλιστεί η κατάλληλη
ακτινωτή καθήλωση. Η αυστηρή εφαρμογή των κατευθυντήρων οδηγιών υπολογισμού μεγέθους θεωρείται αναμενόμενη όταν
επιλέγεται το κατάλληλο μέγεθος του προϊόντος. Στον Πίν. 6 έως Πίν. 8 περιγράφονται οι κατευθυντήριες οδηγίες για τον
υπολογισμό μεγαλύτερου μεγέθους του μοσχεύματος stent σε σχέση με το αγγείο. Ο κατάλληλος υπολογισμός μεγαλύτερου
μεγέθους έχει ήδη ενσωματωθεί στα συνιστώμενα μεγέθη. Δεν θα πρέπει να ενσωματώνεται πρόσθετος υπολογισμός
μεγαλύτερου μεγέθους. O προσδιορισμός μεγέθους εκτός αυτού του εύρους μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα ενδοδιαφυγή,
θραύση, μετατόπιση, αναδίπλωση ή φθορά του μοσχεύματος.
Ε.Δ. (OD) (Fr)
18
20
22
Ε.Δ. (OD) (Fr)
18
20
22
Ε.Δ. (OD) (Fr)
18
20
22
Πίνακας 2. Ευθείες διαμορφώσεις FreeFlo
Διάμετρος (mm)
20
22
25
28
31
34
37
40
43
46
Πίνακας 3. Ευθείες διαμορφώσεις CoveredSeal
Διάμετρος (mm)
20
22
25
28
31
34
37
40
43
46
Πίνακας 4. Κωνικές διαμορφώσεις FreeFlo
Εγγύς διάμετρος x Περιφερική
διάμετρος (mm)
25×20
28×22
31×25
34×28
37×31
40×34
43×37
46×40
Καλυμμένο μήκος (mm)
96
96, 185
97, 174
97, 174, 229
59, 97, 174, 229
62, 103, 183, 223
Καλυμμένο μήκος (mm)
94
94, 180
90, 182
90, 182, 223
52, 90, 182, 223
55, 95, 175, 218
Καλυμμένο μήκος (mm)
185
173
185
Οδηγίες χρήσης Ελληνικά 149