Nevēlami Notikumi - Medtronic Valiant Navion Gebrauchsanweisung

■
Pārliecinieties, vai krūšu aortas stentprotēzes Valiant Navion atrodas piemērotā novietojuma zonā, kuru veido veseli audi.
Veseli audi tiek definēti kā audi bez koncentriskiem trombiem, intramurālām hematomām, čūlām un/vai aneirismām. Pretējā
gadījumā var rasties neatbilstoša izslēgšana vai asinsvadu bojājumi, tostarp perforācija. Skatiet 6.1 sad. "Pacientu atlase".
■ Visas iekšējās noplūdes, kas nav novērstas implantēšanas procedūras laikā, ir uzmanīgi jānovēro pēc implantēšanas.
■
Nepieļaujiet tādu artērijas zaru nosprostošanos, kuriem nav kolaterālas vai aizsargātas asinsapgādes uz gala orgāniem vai
ķermeņa struktūrām. Ja ir jānosedz kreisā zematslēgkaula artērija, pārbaudiet mugurkaula artērijas vai smadzeņu artērijas
asins plūsmu, kā arī kreisās zematslēgkaula artērijas retrogrādo plūsmu.
Uzmanību! Pacientiem, kuriem ir jauns kreisās iekšējās krūšu artērijas–kreisās priekšējās lejupejošās artērijas šunts,
nedrīkst nosegt kreiso zematslēgkaula artēriju, ja vien pirms stentprotēzes ievietošanas procedūras netiek veidoti papildu
šunti.
4.4. Magnētiskās rezonanses attēldiagnostika
Magnētiskās rezonanses attēldiagnostiku var lietot kopā ar krūšu aortas stentprotēzi Valiant Navion tikai noteiktos apstākļos.
Skatiet 11.5 sad. "Informācija par magnētiskās rezonanses attēldiagnostikas drošumu".
5. Nevēlami notikumi
5.1. Iespējamie nevēlamie notikumi
Iespējamie nevēlamie notikumi vai komplikācijas, kuras saistītas ar krūšu aortas stentprotēzes sistēmas Valiant Navion
lietošanu vai kurām nepieciešama iejaukšanās, ir šādi (bet ne tikai):
■
nesekmīga piekļuve;
■ piekļuves vietas komplikācijas (piemēram, spazmas, trau-
mas, asiņošana, plīsums, atslāņošanās);
■
paralītisks ileuss;
■ alerģiska reakcija (pret kontrastvielu, prettrombocītu tera-
piju, stentprotēzes materiālu);
■
amputācija;
■ anafilakse;
■
anastomozes pseidoaneirisma;
■
anestēzijas komplikācijas;
■
aneirismas plīsums;
■
stenokardija;
■
aortas papšināšanās (piemēram, aneirisma, pseidolū-
mens);
■
aortas vārstuļa bojājums;
■
aortas asinsvada plīsums;
■
aritmija;
■ artērijas stenoze;
412 Lietošanas pamācība
3. attēls. Nosegtās stentprotēzes novietojuma zonas
Latviski
■
caurlaidības zudums;
■ limfocēle;
■
miokarda infarkts;
■ kakla palielināšanās;
■
neoplazma;
■ nervu bojājums;
■
neiropātija;
■
oklūzija — vēnu vai artēriju;
■
sāpes/reakcija katetra ievietošanas vietā;
■
paralīze;
■
paraparēze;
■
paraplēģija;
■
parestēzija;
■
pseidolūmena perfūzija;
■ perifēro asinsvadu išēmija;